- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00634855
Endothel progenitor sejtek a köldökzsinórvérben preeclampsiában és IUGR-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A preeclampsia továbbra is jelentős oka az újszülöttek és az anyák morbiditásának és halálozásának. Ez a rendellenesség a terhességek 5-7%-ában fordul elő, és előfordulása megnövekszik a többszörös terhességben szenvedő, krónikus magas vérnyomásban, vesebetegségben, autoimmun betegségben szenvedő betegeknél és az anyai életkor szélsőséges szakaszában. A koraszülések 15%-áért felelős, ami az újszülöttkori morbiditás és mortalitás növekedésével jár együtt. A fejlődő országokban évente körülbelül 50 000 anyai halálesetért felelős. A betegség megelőzésére szolgáló széles körben elterjedt beavatkozást nem találták hatékonynak, és az egyetlen hatékony kezelés a magzat megszületése marad.
A preeclampsia oka a mai napig nem ismert, bár sokan egyetértenek abban, hogy a preeclampsia két szakaszból álló betegség, ahogyan azt Roberts és munkatársai leírták. központi jelentőségű placentával. Az első szakaszban a placenta rossz perfúziója, általában a terhesség korai szakaszában bekövetkezett károsodott vaszkuláris remodelláció vagy az anyai betegség eredménye. Ez a második szakaszhoz vezet, amely a preeclampsia anyai szindróma, és magában foglalja mind az endothel, mind a leukocita aktivációt.
A preeclampsia az anya megnövekedett szív- és érrendszeri kockázatával jár az élet későbbi szakaszában. Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellje alapján azoknál a nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel, megváltozott az angiogenezishez kapcsolódó fehérjék expressziója és megnövekedett inzulinrezisztencia. Ezenkívül a preeclampsia a magzat jövőbeni kardiovaszkuláris kockázatának növekedésével jár.
Az endothel diszfunkció és a vaszkuláris tónus kóros szabályozása, amely preeclampsiában jelen van, az érsejtek, például az endothel progenitor sejtek rendellenes fejlődésére utal. Az IUGR és a preeclampsia hátterében született újszülöttek fokozott kardiovaszkuláris kockázata szintén arra utal, hogy ezekben a betegségekben az endothel progenitor sejtek abnormális fejlődése lehetséges a magzati rekeszben. A kísérleti projekt célja a preeclampsia/IUGR hatásának meghatározása a friss köldökzsinórvérből származó endothel progenitor sejtekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők 18-45
Terhességi kor 30-40 hét között plusz:
- Szövődménymentes terhesség ill
- A magzat becsült súlya <10% a terhességi korhoz vagy a haskörfogat <5% vagy
Preeclampsia az ACOG kritériumai szerint:
- HTN > 140/90 két alkalommal
- Proteinuria > 300 mg 24 órás vizeletmintán vagy 1+ vizeletmártáskor
Kizárási kritériumok:
- Nem megnyugtató magzati állapot
- Veleszületett rendellenességek
- Több terhesség
- Klinikai chorioamnionitis
- Legutóbbi fertőző betegség (2 héten belül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bonyolult
A méhen belüli növekedési korlátozással vagy preeclampsiával szövődött terhességben szenvedő nők
|
|
Normál
Normál terhességgel rendelkező nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köldökzsinórban jelenlévő endothel progenitor sejtek aránya
Időkeret: Születés után
|
Születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR # 17821
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .