Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothel progenitor sejtek a köldökzsinórvérben preeclampsiában és IUGR-ben

2018. június 13. frissítette: Medical University of South Carolina
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy vannak-e változások az endothel progenitor sejtek populációjában olyan csecsemők köldökzsinórvér mintáiban, amelyek anyai preeclampsia vagy magzati növekedési megszorítás miatt születtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia továbbra is jelentős oka az újszülöttek és az anyák morbiditásának és halálozásának. Ez a rendellenesség a terhességek 5-7%-ában fordul elő, és előfordulása megnövekszik a többszörös terhességben szenvedő, krónikus magas vérnyomásban, vesebetegségben, autoimmun betegségben szenvedő betegeknél és az anyai életkor szélsőséges szakaszában. A koraszülések 15%-áért felelős, ami az újszülöttkori morbiditás és mortalitás növekedésével jár együtt. A fejlődő országokban évente körülbelül 50 000 anyai halálesetért felelős. A betegség megelőzésére szolgáló széles körben elterjedt beavatkozást nem találták hatékonynak, és az egyetlen hatékony kezelés a magzat megszületése marad.

A preeclampsia oka a mai napig nem ismert, bár sokan egyetértenek abban, hogy a preeclampsia két szakaszból álló betegség, ahogyan azt Roberts és munkatársai leírták. központi jelentőségű placentával. Az első szakaszban a placenta rossz perfúziója, általában a terhesség korai szakaszában bekövetkezett károsodott vaszkuláris remodelláció vagy az anyai betegség eredménye. Ez a második szakaszhoz vezet, amely a preeclampsia anyai szindróma, és magában foglalja mind az endothel, mind a leukocita aktivációt.

A preeclampsia az anya megnövekedett szív- és érrendszeri kockázatával jár az élet későbbi szakaszában. Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellje alapján azoknál a nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel, megváltozott az angiogenezishez kapcsolódó fehérjék expressziója és megnövekedett inzulinrezisztencia. Ezenkívül a preeclampsia a magzat jövőbeni kardiovaszkuláris kockázatának növekedésével jár.

Az endothel diszfunkció és a vaszkuláris tónus kóros szabályozása, amely preeclampsiában jelen van, az érsejtek, például az endothel progenitor sejtek rendellenes fejlődésére utal. Az IUGR és a preeclampsia hátterében született újszülöttek fokozott kardiovaszkuláris kockázata szintén arra utal, hogy ezekben a betegségekben az endothel progenitor sejtek abnormális fejlődése lehetséges a magzati rekeszben. A kísérleti projekt célja a preeclampsia/IUGR hatásának meghatározása a friss köldökzsinórvérből származó endothel progenitor sejtekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akik 30 és 40 hetes terhesség között vannak, és felvételt nyernek a MUSC-be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők 18-45
  • Terhességi kor 30-40 hét között plusz:

    • Szövődménymentes terhesség ill
    • A magzat becsült súlya <10% a terhességi korhoz vagy a haskörfogat <5% vagy
    • Preeclampsia az ACOG kritériumai szerint:

      1. HTN > 140/90 két alkalommal
      2. Proteinuria > 300 mg 24 órás vizeletmintán vagy 1+ vizeletmártáskor

Kizárási kritériumok:

  • Nem megnyugtató magzati állapot
  • Veleszületett rendellenességek
  • Több terhesség
  • Klinikai chorioamnionitis
  • Legutóbbi fertőző betegség (2 héten belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bonyolult
A méhen belüli növekedési korlátozással vagy preeclampsiával szövődött terhességben szenvedő nők
Normál
Normál terhességgel rendelkező nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A köldökzsinórban jelenlévő endothel progenitor sejtek aránya
Időkeret: Születés után
Születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR # 17821

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel