- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00634855
Células progenitoras endoteliales en sangre de cordón umbilical en preeclampsia y RCIU
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La preeclampsia sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad neonatal y materna. Este trastorno se encuentra en el 5-7% de los embarazos y su incidencia aumenta en pacientes grávidas con gestaciones múltiples, hipertensión crónica, enfermedad renal, enfermedad autoinmune y en los extremos de la edad materna. Es responsable del 15% de los partos prematuros, lo que se acompaña del consiguiente aumento de la morbilidad y mortalidad neonatal. En los países en desarrollo, es responsable de aproximadamente 50.000 muertes maternas cada año. Ninguna intervención generalizada para prevenir esta enfermedad se ha encontrado efectiva y el único tratamiento efectivo sigue siendo el parto del feto.
Hasta la fecha, se desconoce la causa de la preeclampsia, aunque muchos están de acuerdo en que la preeclampsia es una enfermedad en dos etapas, según lo descrito por Roberts et al. con la placenta de importancia central. La primera etapa implica una perfusión placentaria deficiente, por lo general como resultado de una alteración de la remodelación vascular al comienzo del embarazo o de una enfermedad materna. Esto conduce a la segunda etapa, que es el síndrome materno de preeclampsia e implica activación tanto endotelial como leucocitaria.
La preeclampsia se asocia con un mayor riesgo cardiovascular materno más adelante en la vida. Las mujeres con antecedentes de preeclampsia muestran una expresión alterada de las proteínas relacionadas con la angiogénesis y una mayor resistencia a la insulina medida por el modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina. Además, la preeclampsia se asocia con un aumento del riesgo cardiovascular futuro en el feto.
La disfunción endotelial y la regulación anormal del tono vascular que está presente en la preeclampsia sugiere un desarrollo anormal de células vasculares como las células progenitoras endoteliales. El mayor riesgo cardiovascular de los recién nacidos con RCIU y preeclampsia también sugiere la posibilidad de un desarrollo anormal de células progenitoras endoteliales en el compartimento fetal en estos estados patológicos. El propósito de este proyecto piloto es determinar los efectos de la preeclampsia/IUGR en las células progenitoras endoteliales derivadas de la sangre fresca del cordón umbilical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas 18-45
Edad gestacional entre 30-40 semanas más:
- Embarazo sin complicaciones o
- Peso fetal estimado <10% para la edad gestacional o circunferencia abdominal <5% o
Preeclampsia según criterios ACOG:
- HTN > 140/90 en dos ocasiones
- Proteinuria > 300 mg en muestra de orina de 24 horas o 1+ en baño de orina
Criterio de exclusión:
- Estado fetal no tranquilizador
- Anomalías congénitas
- gestaciones multiples
- Corioamnionitis clínica
- Enfermedad infecciosa reciente (en las últimas 2 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Complicado
Mujeres con embarazos complicados por restricción del crecimiento intrauterino o preeclampsia
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Normal
Mujeres con embarazos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporciones de células progenitoras endoteliales presentes en el cordón umbilical
Periodo de tiempo: Después del nacimiento
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Después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR # 17821
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