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Células progenitoras endoteliales en sangre de cordón umbilical en preeclampsia y RCIU

13 de junio de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
El objetivo de este estudio es determinar si existen alteraciones en la población de células progenitoras endoteliales en muestras de sangre de cordón umbilical de lactantes nacidos en el contexto de preeclampsia materna o restricción del crecimiento fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad neonatal y materna. Este trastorno se encuentra en el 5-7% de los embarazos y su incidencia aumenta en pacientes grávidas con gestaciones múltiples, hipertensión crónica, enfermedad renal, enfermedad autoinmune y en los extremos de la edad materna. Es responsable del 15% de los partos prematuros, lo que se acompaña del consiguiente aumento de la morbilidad y mortalidad neonatal. En los países en desarrollo, es responsable de aproximadamente 50.000 muertes maternas cada año. Ninguna intervención generalizada para prevenir esta enfermedad se ha encontrado efectiva y el único tratamiento efectivo sigue siendo el parto del feto.

Hasta la fecha, se desconoce la causa de la preeclampsia, aunque muchos están de acuerdo en que la preeclampsia es una enfermedad en dos etapas, según lo descrito por Roberts et al. con la placenta de importancia central. La primera etapa implica una perfusión placentaria deficiente, por lo general como resultado de una alteración de la remodelación vascular al comienzo del embarazo o de una enfermedad materna. Esto conduce a la segunda etapa, que es el síndrome materno de preeclampsia e implica activación tanto endotelial como leucocitaria.

La preeclampsia se asocia con un mayor riesgo cardiovascular materno más adelante en la vida. Las mujeres con antecedentes de preeclampsia muestran una expresión alterada de las proteínas relacionadas con la angiogénesis y una mayor resistencia a la insulina medida por el modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina. Además, la preeclampsia se asocia con un aumento del riesgo cardiovascular futuro en el feto.

La disfunción endotelial y la regulación anormal del tono vascular que está presente en la preeclampsia sugiere un desarrollo anormal de células vasculares como las células progenitoras endoteliales. El mayor riesgo cardiovascular de los recién nacidos con RCIU y preeclampsia también sugiere la posibilidad de un desarrollo anormal de células progenitoras endoteliales en el compartimento fetal en estos estados patológicos. El propósito de este proyecto piloto es determinar los efectos de la preeclampsia/IUGR en las células progenitoras endoteliales derivadas de la sangre fresca del cordón umbilical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas que tienen entre 30 y 40 semanas de gestación y están ingresadas en MUSC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas 18-45
  • Edad gestacional entre 30-40 semanas más:

    • Embarazo sin complicaciones o
    • Peso fetal estimado <10% para la edad gestacional o circunferencia abdominal <5% o
    • Preeclampsia según criterios ACOG:

      1. HTN > 140/90 en dos ocasiones
      2. Proteinuria > 300 mg en muestra de orina de 24 horas o 1+ en baño de orina

Criterio de exclusión:

  • Estado fetal no tranquilizador
  • Anomalías congénitas
  • gestaciones multiples
  • Corioamnionitis clínica
  • Enfermedad infecciosa reciente (en las últimas 2 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Complicado
Mujeres con embarazos complicados por restricción del crecimiento intrauterino o preeclampsia
Normal
Mujeres con embarazos normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporciones de células progenitoras endoteliales presentes en el cordón umbilical
Periodo de tiempo: Después del nacimiento
Después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HR # 17821

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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