Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheliale voorlopercellen in navelstrengbloed bij pre-eclampsie en IUGR

13 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om te bepalen of er veranderingen zijn in de populatie van endotheliale voorlopercellen in navelstrengbloedmonsters van baby's geboren in de setting van maternale pre-eclampsie of foetale groeirestrictie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie blijft een belangrijke oorzaak van neonatale en maternale morbiditeit en mortaliteit. Deze aandoening wordt aangetroffen bij 5-7% van de zwangerschappen en de incidentie ervan is verhoogd bij zwangere patiënten met meervoudige zwangerschappen, chronische hypertensie, nierziekte, auto-immuunziekte en bij extreme leeftijd van de moeder. Het is verantwoordelijk voor 15% van de vroeggeboorten, wat gepaard gaat met een resulterende toename van neonatale morbiditeit en mortaliteit. In ontwikkelingslanden is het verantwoordelijk voor ongeveer 50.000 moedersterfte per jaar. Geen wijdverbreide interventie om deze ziekte te voorkomen is effectief bevonden en de enige effectieve behandeling blijft de bevalling van de foetus.

Tot op heden is de oorzaak van pre-eclampsie niet bekend, hoewel velen het erover eens zijn dat pre-eclampsie een ziekte in twee stadia is, zoals beschreven door Roberts et al. met de placenta centraal. De eerste fase omvat een slechte doorbloeding van de placenta, meestal als gevolg van verminderde vasculaire remodellering tijdens de vroege zwangerschap of door een ziekte van de moeder. Dit leidt tot de tweede fase, het maternale syndroom van pre-eclampsie, waarbij zowel endotheliale als leukocyten worden geactiveerd.

Pre-eclampsie wordt in verband gebracht met een verhoogd maternale cardiovasculaire risico op latere leeftijd. Vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie vertonen een veranderde expressie van angiogenese-gerelateerde eiwitten en een verhoogde insulineresistentie zoals gemeten door het homeostasemodel van insulineresistentie. Bovendien wordt pre-eclampsie geassocieerd met een toename van het toekomstige cardiovasculaire risico bij de foetus.

Endotheliale disfunctie en abnormale regulatie van vasculaire tonus die aanwezig is bij pre-eclampsie suggereert een abnormale ontwikkeling van vasculaire cellen zoals endotheliale voorlopercellen. Het verhoogde cardiovasculaire risico van pasgeborenen geboren in de setting van IUGR en pre-eclampsie suggereert ook de mogelijkheid van abnormale ontwikkeling van endotheliale voorlopercellen in het foetale compartiment in deze ziektetoestanden. Het doel van dit proefproject is het bepalen van de effecten van pre-eclampsie/IUGR op endotheliale voorlopercellen afkomstig uit vers navelstrengbloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die tussen de 30 en 40 weken zwanger zijn en opgenomen zijn in het MUSC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen 18-45
  • Zwangerschapsduur tussen 30-40 weken plus:

    • Ongecompliceerde zwangerschap of
    • Foetaal geschat gewicht <10% voor zwangerschapsduur of buikomtrek <5% of
    • Pre-eclampsie volgens ACOG-criteria:

      1. Twee keer HTN > 140/90
      2. Proteïnurie > 300 mg op 24-uurs urinemonster of 1+ op urinedip

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geruststellende foetale status
  • Aangeboren afwijkingen
  • Meerdere zwangerschappen
  • Klinische Chorioamnionitis
  • Recente infectieziekte (binnen 2 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ingewikkeld
Vrouwen met zwangerschappen gecompliceerd door intra-uteriene groeivertraging of pre-eclampsie
Normaal
Vrouwen met normale zwangerschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proporties van endotheliale voorlopercellen aanwezig in navelstreng
Tijdsspanne: Na de geboorte
Na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HR # 17821

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren