- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00634855
Endotheliale voorlopercellen in navelstrengbloed bij pre-eclampsie en IUGR
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie blijft een belangrijke oorzaak van neonatale en maternale morbiditeit en mortaliteit. Deze aandoening wordt aangetroffen bij 5-7% van de zwangerschappen en de incidentie ervan is verhoogd bij zwangere patiënten met meervoudige zwangerschappen, chronische hypertensie, nierziekte, auto-immuunziekte en bij extreme leeftijd van de moeder. Het is verantwoordelijk voor 15% van de vroeggeboorten, wat gepaard gaat met een resulterende toename van neonatale morbiditeit en mortaliteit. In ontwikkelingslanden is het verantwoordelijk voor ongeveer 50.000 moedersterfte per jaar. Geen wijdverbreide interventie om deze ziekte te voorkomen is effectief bevonden en de enige effectieve behandeling blijft de bevalling van de foetus.
Tot op heden is de oorzaak van pre-eclampsie niet bekend, hoewel velen het erover eens zijn dat pre-eclampsie een ziekte in twee stadia is, zoals beschreven door Roberts et al. met de placenta centraal. De eerste fase omvat een slechte doorbloeding van de placenta, meestal als gevolg van verminderde vasculaire remodellering tijdens de vroege zwangerschap of door een ziekte van de moeder. Dit leidt tot de tweede fase, het maternale syndroom van pre-eclampsie, waarbij zowel endotheliale als leukocyten worden geactiveerd.
Pre-eclampsie wordt in verband gebracht met een verhoogd maternale cardiovasculaire risico op latere leeftijd. Vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie vertonen een veranderde expressie van angiogenese-gerelateerde eiwitten en een verhoogde insulineresistentie zoals gemeten door het homeostasemodel van insulineresistentie. Bovendien wordt pre-eclampsie geassocieerd met een toename van het toekomstige cardiovasculaire risico bij de foetus.
Endotheliale disfunctie en abnormale regulatie van vasculaire tonus die aanwezig is bij pre-eclampsie suggereert een abnormale ontwikkeling van vasculaire cellen zoals endotheliale voorlopercellen. Het verhoogde cardiovasculaire risico van pasgeborenen geboren in de setting van IUGR en pre-eclampsie suggereert ook de mogelijkheid van abnormale ontwikkeling van endotheliale voorlopercellen in het foetale compartiment in deze ziektetoestanden. Het doel van dit proefproject is het bepalen van de effecten van pre-eclampsie/IUGR op endotheliale voorlopercellen afkomstig uit vers navelstrengbloed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen 18-45
Zwangerschapsduur tussen 30-40 weken plus:
- Ongecompliceerde zwangerschap of
- Foetaal geschat gewicht <10% voor zwangerschapsduur of buikomtrek <5% of
Pre-eclampsie volgens ACOG-criteria:
- Twee keer HTN > 140/90
- Proteïnurie > 300 mg op 24-uurs urinemonster of 1+ op urinedip
Uitsluitingscriteria:
- Niet geruststellende foetale status
- Aangeboren afwijkingen
- Meerdere zwangerschappen
- Klinische Chorioamnionitis
- Recente infectieziekte (binnen 2 weken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ingewikkeld
Vrouwen met zwangerschappen gecompliceerd door intra-uteriene groeivertraging of pre-eclampsie
|
|
Normaal
Vrouwen met normale zwangerschappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proporties van endotheliale voorlopercellen aanwezig in navelstreng
Tijdsspanne: Na de geboorte
|
Na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR # 17821
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .