Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteeliset esisolut napanuoraveressä preeklampsiassa ja IUGR:ssä

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko äidin preeklampsian tai sikiön kasvurajoituksen yhteydessä syntyneiden vauvojen napanuoraverinäytteissä muutoksia endoteelisolujen populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on edelleen merkittävä vastasyntyneiden ja äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Tätä häiriötä esiintyy 5–7 prosentissa raskauksista, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt monisikiöisillä potilailla, joilla on krooninen verenpaine, munuaissairaus, autoimmuunisairaus ja äärimmäisissä äidin iässä. Se on vastuussa 15 prosentista ennenaikaisista synnytyksistä, minkä seurauksena vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät. Kehitysmaissa se on vastuussa noin 50 000 äidin kuolemasta vuosittain. Mitään laajalle levinnyt toimenpidettä tämän taudin ehkäisemiseksi ei ole havaittu tehokkaaksi, ja ainoa tehokas hoito on edelleen sikiön synnytys.

Tähän mennessä preeklampsian syytä ei tiedetä, vaikka monet ovat yhtä mieltä siitä, että preeklampsia on kaksivaiheinen sairaus, kuten Roberts et al. keskeisen tärkeän istukan kanssa. Ensimmäiseen vaiheeseen liittyy huono istukan perfuusio, joka johtuu yleensä heikentyneestä verisuonten uusiutumisesta raskauden alkuvaiheessa tai äidin taudista. Tämä johtaa toiseen vaiheeseen, joka on preeklampsian äidin oireyhtymä ja johon liittyy sekä endoteelin että leukosyyttien aktivaatio.

Preeklampsia liittyy lisääntyneeseen äidin kardiovaskulaariseen riskiin myöhemmällä iällä. Naiset, joilla on ollut preeklampsia, osoittavat angiogeneesiin liittyvien proteiinien muuttuneen ilmentymisen ja lisääntyneen insuliiniresistenssin insuliiniresistenssin homeostaasimallilla mitattuna. Lisäksi preeklampsia liittyy sikiön tulevan kardiovaskulaarisen riskin lisääntymiseen.

Preeklampsiassa esiintyvä endoteelin toimintahäiriö ja verisuonten sävyn epänormaali säätely viittaavat verisuonisolujen, kuten endoteelisolujen, epänormaaliin kehittymiseen. IUGR:n ja preeklampsian yhteydessä syntyneiden vastasyntyneiden lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski viittaa myös mahdolliseen endoteelisolujen epänormaaliin kehittymiseen sikiöosastossa näissä tautitiloissa. Tämän pilottiprojektin tarkoituksena on määrittää preeklampsian/IUGR:n vaikutukset tuoreesta napanuoraverestä peräisin oleviin endoteelisoluihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskausviikolla 30–40 ja jotka on otettu MUSC:iin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 18-45
  • Raskausikä 30-40 viikkoa plus:

    • Komplisoitumaton raskaus tai
    • Sikiön arvioitu paino <10 % raskausiän mukaan tai vatsan ympärysmitta <5 % tai
    • Preeklampsia ACOG-kriteerien mukaan:

      1. HTN > 140/90 kahdesti
      2. Proteinuria > 300 mg 24 tunnin virtsanäytteessä tai 1+ virtsaputkessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei rauhoittava sikiön tila
  • Synnynnäiset poikkeavuudet
  • Useita raskauksia
  • Kliininen korioamnioniitti
  • Äskettäinen tartuntatauti (2 viikon sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Monimutkainen
Naiset, joiden raskaudet ovat komplisoituneet kohdunsisäisen kasvun rajoituksen tai preeklampsian vuoksi
Normaali
Naiset, joilla on normaali raskaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen osuudet napanuorassa
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR # 17821

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa