- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00634855
Эндотелиальные клетки-предшественники в пуповинной крови при преэклампсии и ЗВУР
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия остается важной причиной неонатальной и материнской заболеваемости и смертности. Это заболевание обнаруживается в 5-7% беременностей, и его частота увеличивается у беременных с многоплодной беременностью, хронической гипертензией, заболеваниями почек, аутоиммунными заболеваниями и в крайних случаях материнского возраста. Он является причиной 15% преждевременных родов, что сопровождается увеличением неонатальной заболеваемости и смертности. В развивающихся странах он является причиной примерно 50 000 материнских смертей ежегодно. Ни одно широко распространенное вмешательство для предотвращения этого заболевания не было признано эффективным, и единственным эффективным методом лечения остается родоразрешение.
На сегодняшний день причина преэклампсии неизвестна, хотя многие согласны с тем, что преэклампсия является двухстадийным заболеванием, как описано Roberts et al. с плацентой центрального значения. Первая стадия включает плохую плацентарную перфузию, обычно в результате нарушения ремоделирования сосудов на ранних сроках беременности или в результате материнского заболевания. Это приводит ко второй стадии, которая представляет собой материнский синдром преэклампсии и включает как эндотелиальную, так и лейкоцитарную активацию.
Преэклампсия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний у матери в более позднем возрасте. Женщины с преэклампсией в анамнезе демонстрируют измененную экспрессию белков, связанных с ангиогенезом, и повышенную резистентность к инсулину, что измеряется с помощью модели гомеостаза резистентности к инсулину. Кроме того, преэклампсия связана с увеличением сердечно-сосудистого риска у плода в будущем.
Эндотелиальная дисфункция и аномальная регуляция сосудистого тонуса, присутствующие при преэклампсии, предполагают аномальное развитие сосудистых клеток, таких как эндотелиальные клетки-предшественники. Повышенный сердечно-сосудистый риск у новорожденных, рожденных в условиях ЗВУР и преэклампсии, также предполагает возможность аномального развития эндотелиальных клеток-предшественников в компартменте плода при этих болезненных состояниях. Целью этого пилотного проекта является определение влияния преэклампсии/ЗВУР на эндотелиальные клетки-предшественники, полученные из свежей пуповинной крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины 18-45 лет
Гестационный возраст от 30 до 40 недель плюс:
- неосложненная беременность или
- Предполагаемый вес плода <10% для гестационного возраста или окружность живота <5% или
Преэклампсия по критериям ACOG:
- АГ > 140/90 в двух случаях
- Протеинурия > 300 мг в 24-часовом образце мочи или 1+ при погружении мочи
Критерий исключения:
- Неутешительное состояние плода
- Врожденные аномалии
- Несколько беременностей
- Клинический хориоамнионит
- Недавно перенесенное инфекционное заболевание (в течение 2 недель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сложный
Женщины с беременностью, осложненной задержкой внутриутробного развития или преэклампсией
|
|
Нормальный
Женщины с нормальной беременностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пропорции эндотелиальных клеток-предшественников, присутствующих в пуповине
Временное ограничение: После рождения
|
После рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR # 17821
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .