Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální progenitorové buňky v pupečníkové krvi u preeklampsie a IUGR

13. června 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Cílem této studie je zjistit, zda existují změny v populaci endoteliálních progenitorových buněk ve vzorcích pupečníkové krve kojenců narozených v podmínkách mateřské preeklampsie nebo omezení růstu plodu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie zůstává významnou příčinou novorozenecké a mateřské morbidity a mortality. Tato porucha se vyskytuje u 5–7 % těhotenství a její výskyt je zvýšený u gravidních pacientek s vícečetnou graviditou, chronickou hypertenzí, onemocněním ledvin, autoimunitním onemocněním a v extrémním věku matky. Je zodpovědná za 15 % předčasných porodů, což je doprovázeno výsledným zvýšením novorozenecké morbidity a mortality. V rozvojových zemích má na svědomí přibližně 50 000 úmrtí matek ročně. Nebyla zjištěna žádná široce rozšířená intervence k prevenci tohoto onemocnění a jedinou účinnou léčbou zůstává porod plodu.

Dosud není příčina preeklampsie známa, ačkoli mnozí souhlasí s tím, že preeklampsie je dvoufázové onemocnění, jak je popsáno Robertsem et al. s placentou ústředního významu. První stadium zahrnuje špatnou placentární perfuzi, která je obvykle výsledkem narušené vaskulární remodelace v časném těhotenství nebo v důsledku onemocnění matky. To vede k druhému stádiu, což je mateřský syndrom preeklampsie a zahrnuje aktivaci endotelu i leukocytů.

Preeklampsie je spojena se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem matky v pozdějším věku. Ženy s preeklampsií v anamnéze vykazují změněnou expresi proteinů souvisejících s angiogenezí a zvýšenou inzulínovou rezistenci, jak bylo měřeno homeostázovým modelem inzulínové rezistence. Preeklampsie je navíc spojena se zvýšením budoucího kardiovaskulárního rizika u plodu.

Endoteliální dysfunkce a abnormální regulace vaskulárního tonu, která je přítomna u preeklampsie, naznačuje abnormální vývoj vaskulárních buněk, jako jsou endoteliální progenitorové buňky. Zvýšené kardiovaskulární riziko novorozenců narozených v podmínkách IUGR a preeklampsie také naznačuje možnost abnormálního vývoje endoteliálních progenitorových buněk v kompartmentu plodu u těchto chorobných stavů. Účelem tohoto pilotního projektu je určit účinky preeklampsie/IUGR na endoteliální progenitorové buňky pocházející z čerstvé pupečníkové krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které jsou mezi 30. a 40. týdnem těhotenství a jsou přijaty do MUSC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy 18-45
  • Gestační věk mezi 30-40 týdny plus:

    • Nekomplikované těhotenství popř
    • Odhadovaná hmotnost plodu <10 % pro gestační věk nebo obvod břicha <5 % nebo
    • Preeklampsie podle kritérií ACOG:

      1. HTN > 140/90 při dvou příležitostech
      2. Proteinurie > 300 mg na 24hodinovém vzorku moči nebo 1+ na moči

Kritéria vyloučení:

  • Neuspokojivý stav plodu
  • Vrozené abnormality
  • Vícečetná těhotenství
  • Klinická chorioamnionitida
  • Nedávné infekční onemocnění (do 2 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Složitý
Ženy s těhotenstvím komplikovaným omezením intrauterinního růstu nebo preeklampsií
Normální
Ženy s normálním těhotenstvím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl endoteliálních progenitorových buněk přítomných v pupečníku
Časové okno: Po narození
Po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HR # 17821

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit