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Cellule progenitrici endoteliali nel sangue del cordone ombelicale in preeclampsia e IUGR

13 giugno 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
L'obiettivo di questo studio è determinare se ci sono alterazioni nella popolazione di cellule progenitrici endoteliali nei campioni di sangue del cordone ombelicale di bambini nati nel contesto della preeclampsia materna o della restrizione della crescita fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La preeclampsia rimane una causa significativa di morbilità e mortalità neonatale e materna. Questo disturbo si riscontra nel 5-7% delle gravidanze e la sua incidenza è aumentata nelle pazienti gravide con gestazioni multiple, ipertensione cronica, malattia renale, malattia autoimmune e agli estremi dell'età materna. È responsabile del 15% delle nascite pretermine che è accompagnata da un conseguente aumento della morbilità e della mortalità neonatale. Nei paesi in via di sviluppo, è responsabile di circa 50.000 morti materne ogni anno. Nessun intervento diffuso per prevenire questa malattia è stato trovato efficace e l'unico trattamento efficace rimane il parto del feto.

Ad oggi, la causa della preeclampsia non è nota, anche se molti concordano sul fatto che la preeclampsia sia una malattia a due stadi, come descritto da Roberts et al. con la placenta di importanza centrale. Il primo stadio comporta una scarsa perfusione placentare, solitamente il risultato di un alterato rimodellamento vascolare all'inizio della gravidanza o di una malattia materna. Questo porta al secondo stadio, che è la sindrome materna della preeclampsia e coinvolge sia l'attivazione endoteliale che leucocitaria.

La preeclampsia è associata ad un aumento del rischio cardiovascolare materno più avanti nella vita. Le donne con una storia di preeclampsia dimostrano un'espressione alterata delle proteine ​​​​correlate all'angiogenesi e una maggiore resistenza all'insulina misurata dal modello di omeostasi della resistenza all'insulina. Inoltre, la preeclampsia è associata ad un aumento del futuro rischio cardiovascolare nel feto.

La disfunzione endoteliale e la regolazione anomala del tono vascolare presenti nella preeclampsia suggeriscono uno sviluppo anomalo delle cellule vascolari come le cellule progenitrici endoteliali. L'aumento del rischio cardiovascolare dei neonati nati nel contesto di IUGR e preeclampsia suggerisce anche la possibilità di uno sviluppo anormale delle cellule progenitrici endoteliali nel compartimento fetale in questi stati patologici. Lo scopo di questo progetto pilota è determinare gli effetti della preeclampsia/IUGR sulle cellule progenitrici endoteliali derivate dal sangue fresco del cordone ombelicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza che hanno tra le 30 e le 40 settimane di gestazione e sono ammesse al MUSC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte 18-45
  • Età gestazionale tra le 30 e le 40 settimane più:

    • Gravidanza non complicata o
    • Peso fetale stimato <10% per età gestazionale o circonferenza addominale <5% o
    • Preeclampsia secondo i criteri ACOG:

      1. HTN > 140/90 in due occasioni
      2. Proteinuria > 300 mg su campione di urina delle 24 ore o 1+ su immersione nelle urine

Criteri di esclusione:

  • Stato fetale non rassicurante
  • Anomalie congenite
  • Molteplici gestazioni
  • Corioamnionite clinica
  • Malattia infettiva recente (entro 2 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Complicato
Donne con gravidanze complicate da restrizione della crescita intrauterina o preeclampsia
Normale
Donne con gravidanze normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzioni di cellule progenitrici endoteliali presenti nel cordone ombelicale
Lasso di tempo: Dopo la nascita
Dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR # 17821

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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