- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00634855
Cellule progenitrici endoteliali nel sangue del cordone ombelicale in preeclampsia e IUGR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La preeclampsia rimane una causa significativa di morbilità e mortalità neonatale e materna. Questo disturbo si riscontra nel 5-7% delle gravidanze e la sua incidenza è aumentata nelle pazienti gravide con gestazioni multiple, ipertensione cronica, malattia renale, malattia autoimmune e agli estremi dell'età materna. È responsabile del 15% delle nascite pretermine che è accompagnata da un conseguente aumento della morbilità e della mortalità neonatale. Nei paesi in via di sviluppo, è responsabile di circa 50.000 morti materne ogni anno. Nessun intervento diffuso per prevenire questa malattia è stato trovato efficace e l'unico trattamento efficace rimane il parto del feto.
Ad oggi, la causa della preeclampsia non è nota, anche se molti concordano sul fatto che la preeclampsia sia una malattia a due stadi, come descritto da Roberts et al. con la placenta di importanza centrale. Il primo stadio comporta una scarsa perfusione placentare, solitamente il risultato di un alterato rimodellamento vascolare all'inizio della gravidanza o di una malattia materna. Questo porta al secondo stadio, che è la sindrome materna della preeclampsia e coinvolge sia l'attivazione endoteliale che leucocitaria.
La preeclampsia è associata ad un aumento del rischio cardiovascolare materno più avanti nella vita. Le donne con una storia di preeclampsia dimostrano un'espressione alterata delle proteine correlate all'angiogenesi e una maggiore resistenza all'insulina misurata dal modello di omeostasi della resistenza all'insulina. Inoltre, la preeclampsia è associata ad un aumento del futuro rischio cardiovascolare nel feto.
La disfunzione endoteliale e la regolazione anomala del tono vascolare presenti nella preeclampsia suggeriscono uno sviluppo anomalo delle cellule vascolari come le cellule progenitrici endoteliali. L'aumento del rischio cardiovascolare dei neonati nati nel contesto di IUGR e preeclampsia suggerisce anche la possibilità di uno sviluppo anormale delle cellule progenitrici endoteliali nel compartimento fetale in questi stati patologici. Lo scopo di questo progetto pilota è determinare gli effetti della preeclampsia/IUGR sulle cellule progenitrici endoteliali derivate dal sangue fresco del cordone ombelicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte 18-45
Età gestazionale tra le 30 e le 40 settimane più:
- Gravidanza non complicata o
- Peso fetale stimato <10% per età gestazionale o circonferenza addominale <5% o
Preeclampsia secondo i criteri ACOG:
- HTN > 140/90 in due occasioni
- Proteinuria > 300 mg su campione di urina delle 24 ore o 1+ su immersione nelle urine
Criteri di esclusione:
- Stato fetale non rassicurante
- Anomalie congenite
- Molteplici gestazioni
- Corioamnionite clinica
- Malattia infettiva recente (entro 2 settimane)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Complicato
Donne con gravidanze complicate da restrizione della crescita intrauterina o preeclampsia
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Normale
Donne con gravidanze normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzioni di cellule progenitrici endoteliali presenti nel cordone ombelicale
Lasso di tempo: Dopo la nascita
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Dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR # 17821
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