Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki progenitorowe śródbłonka we krwi pępowinowej w stanie przedrzucawkowym i IUGR

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest ustalenie, czy występują zmiany w populacji komórek progenitorowych śródbłonka w próbkach krwi pępowinowej niemowląt urodzonych w warunkach stanu przedrzucawkowego matki lub ograniczenia wzrostu płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy pozostaje istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności noworodków i matek. Zaburzenie to stwierdza się w 5-7% ciąż, a częstość jego występowania jest zwiększona u pacjentek ciężarnych z ciążą wielopłodową, przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, chorobami nerek, chorobami autoimmunologicznymi oraz w skrajnym wieku matki. Odpowiada za 15% porodów przedwczesnych, czemu towarzyszy wzrost zachorowalności i śmiertelności noworodków. W krajach rozwijających się jest odpowiedzialna za około 50 000 zgonów matek każdego roku. Żadna szeroko zakrojona interwencja zapobiegająca tej chorobie nie okazała się skuteczna, a jedynym skutecznym sposobem leczenia pozostaje poród.

Do chwili obecnej przyczyna stanu przedrzucawkowego nie jest znana, chociaż wielu zgadza się, że stan przedrzucawkowy jest chorobą dwuetapową, jak opisali Roberts i wsp. z łożyskiem o centralnym znaczeniu. Pierwszy etap obejmuje słabą perfuzję łożyska, zwykle wynikającą z upośledzonej przebudowy naczyń we wczesnej ciąży lub z powodu choroby matki. Prowadzi to do drugiego etapu, którym jest matczyny zespół stanu przedrzucawkowego i obejmuje aktywację zarówno śródbłonka, jak i leukocytów.

Stan przedrzucawkowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym matki w późniejszym życiu. Kobiety ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie wykazują zmienioną ekspresję białek związanych z angiogenezą i zwiększoną oporność na insulinę, co mierzono za pomocą modelu homeostazy insulinooporności. Ponadto stan przedrzucawkowy wiąże się ze wzrostem przyszłego ryzyka sercowo-naczyniowego u płodu.

Dysfunkcja śródbłonka i nieprawidłowa regulacja napięcia naczyń występująca w stanie przedrzucawkowym sugeruje nieprawidłowy rozwój komórek naczyniowych, takich jak śródbłonkowe komórki progenitorowe. Zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe noworodków urodzonych w przebiegu IUGR i stanu przedrzucawkowego również sugeruje możliwość nieprawidłowego rozwoju komórek progenitorowych śródbłonka w przedziale płodowym w tych stanach chorobowych. Celem tego projektu pilotażowego jest określenie wpływu stanu przedrzucawkowego/IUGR na komórki progenitorowe śródbłonka pochodzące ze świeżej krwi pępowinowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które są między 30 a 40 tygodniem ciąży i są przyjmowane do MUSC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży 18-45 lat
  • Wiek ciążowy od 30 do 40 tygodni plus:

    • Nieskomplikowana ciąża lub
    • Szacunkowa masa płodu <10% dla wieku ciążowego lub obwód brzucha <5% lub
    • Stan przedrzucawkowy według kryteriów ACOG:

      1. HTN > 140/90 w dwóch przypadkach
      2. Białkomocz > 300 mg w 24-godzinnej próbce moczu lub 1+ w zanurzeniu moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uspokajający stan płodu
  • Wady wrodzone
  • Ciąże mnogie
  • Kliniczne zapalenie błon płodowych
  • Niedawna choroba zakaźna (w ciągu 2 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Skomplikowane
Kobiety z ciążami powikłanymi wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu lub stanem przedrzucawkowym
Normalna
Kobiety z normalną ciążą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcje komórek progenitorowych śródbłonka obecnych w pępowinie
Ramy czasowe: Po urodzeniu
Po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR # 17821

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj