- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00634855
Células Progenitoras Endoteliais no Sangue do Cordão Umbilical na Pré-eclâmpsia e RCIU
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia continua sendo uma importante causa de morbidade e mortalidade neonatal e materna. Este distúrbio é encontrado em 5-7% das gestações e sua incidência é aumentada em pacientes grávidas com gestações múltiplas, hipertensão crônica, doença renal, doença autoimune e em extremos de idade materna. É responsável por 15% dos nascimentos prematuros, o que é acompanhado por um aumento resultante na morbidade e mortalidade neonatal. Nos países em desenvolvimento, é responsável por aproximadamente 50.000 mortes maternas a cada ano. Nenhuma intervenção generalizada para prevenir esta doença foi considerada eficaz e o único tratamento eficaz continua sendo o parto do feto.
Até o momento, a causa da pré-eclâmpsia não é conhecida, embora muitos concordem que a pré-eclâmpsia é uma doença em dois estágios, conforme descrito por Roberts et al. sendo a placenta de importância central. O primeiro estágio envolve má perfusão placentária, geralmente resultado de remodelação vascular prejudicada no início da gravidez ou de doença materna. Isso leva ao segundo estágio, que é a síndrome materna de pré-eclâmpsia e envolve ativação endotelial e leucocitária.
A pré-eclâmpsia está associada a um aumento do risco cardiovascular materno mais tarde na vida. Mulheres com história de pré-eclâmpsia demonstram expressão alterada de proteínas relacionadas à angiogênese e aumento da resistência à insulina conforme medido pelo modelo de homeostase da resistência à insulina. Além disso, a pré-eclâmpsia está associada a um aumento no risco cardiovascular futuro do feto.
A disfunção endotelial e a regulação anormal do tônus vascular presentes na pré-eclâmpsia sugerem desenvolvimento anormal de células vasculares, como células progenitoras endoteliais. O aumento do risco cardiovascular de neonatos nascidos com RCIU e pré-eclâmpsia também sugere a possibilidade de desenvolvimento anormal de células progenitoras endoteliais no compartimento fetal nesses estados patológicos. O objetivo deste projeto piloto é determinar os efeitos da pré-eclâmpsia/IUGR nas células progenitoras endoteliais derivadas do sangue fresco do cordão umbilical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas 18-45
Idade gestacional entre 30-40 semanas mais:
- Gravidez sem complicações ou
- Peso fetal estimado <10% para idade gestacional ou circunferência abdominal <5% ou
Pré-eclâmpsia pelos critérios ACOG:
- HTN > 140/90 em duas ocasiões
- Proteinúria > 300mg em amostra de urina de 24 horas ou 1+ em imersão de urina
Critério de exclusão:
- Estado fetal não tranquilizador
- Anomalias congénitas
- gestações múltiplas
- Corioamnionite clínica
- Doença infecciosa recente (dentro de 2 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Complicado
Mulheres com gestações complicadas por restrição de crescimento intrauterino ou pré-eclâmpsia
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Normal
Mulheres com gravidez normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporções de células progenitoras endoteliais presentes no cordão umbilical
Prazo: Após o nascimento
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Após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR # 17821
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