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Células Progenitoras Endoteliais no Sangue do Cordão Umbilical na Pré-eclâmpsia e RCIU

13 de junho de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é determinar se há alterações na população de células progenitoras endoteliais em amostras de sangue de cordão umbilical de bebês nascidos em contexto de pré-eclâmpsia materna ou restrição de crescimento fetal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia continua sendo uma importante causa de morbidade e mortalidade neonatal e materna. Este distúrbio é encontrado em 5-7% das gestações e sua incidência é aumentada em pacientes grávidas com gestações múltiplas, hipertensão crônica, doença renal, doença autoimune e em extremos de idade materna. É responsável por 15% dos nascimentos prematuros, o que é acompanhado por um aumento resultante na morbidade e mortalidade neonatal. Nos países em desenvolvimento, é responsável por aproximadamente 50.000 mortes maternas a cada ano. Nenhuma intervenção generalizada para prevenir esta doença foi considerada eficaz e o único tratamento eficaz continua sendo o parto do feto.

Até o momento, a causa da pré-eclâmpsia não é conhecida, embora muitos concordem que a pré-eclâmpsia é uma doença em dois estágios, conforme descrito por Roberts et al. sendo a placenta de importância central. O primeiro estágio envolve má perfusão placentária, geralmente resultado de remodelação vascular prejudicada no início da gravidez ou de doença materna. Isso leva ao segundo estágio, que é a síndrome materna de pré-eclâmpsia e envolve ativação endotelial e leucocitária.

A pré-eclâmpsia está associada a um aumento do risco cardiovascular materno mais tarde na vida. Mulheres com história de pré-eclâmpsia demonstram expressão alterada de proteínas relacionadas à angiogênese e aumento da resistência à insulina conforme medido pelo modelo de homeostase da resistência à insulina. Além disso, a pré-eclâmpsia está associada a um aumento no risco cardiovascular futuro do feto.

A disfunção endotelial e a regulação anormal do tônus ​​vascular presentes na pré-eclâmpsia sugerem desenvolvimento anormal de células vasculares, como células progenitoras endoteliais. O aumento do risco cardiovascular de neonatos nascidos com RCIU e pré-eclâmpsia também sugere a possibilidade de desenvolvimento anormal de células progenitoras endoteliais no compartimento fetal nesses estados patológicos. O objetivo deste projeto piloto é determinar os efeitos da pré-eclâmpsia/IUGR nas células progenitoras endoteliais derivadas do sangue fresco do cordão umbilical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestantes entre 30 e 40 semanas de gestação e internadas no MUSC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas 18-45
  • Idade gestacional entre 30-40 semanas mais:

    • Gravidez sem complicações ou
    • Peso fetal estimado <10% para idade gestacional ou circunferência abdominal <5% ou
    • Pré-eclâmpsia pelos critérios ACOG:

      1. HTN > 140/90 em duas ocasiões
      2. Proteinúria > 300mg em amostra de urina de 24 horas ou 1+ em imersão de urina

Critério de exclusão:

  • Estado fetal não tranquilizador
  • Anomalias congénitas
  • gestações múltiplas
  • Corioamnionite clínica
  • Doença infecciosa recente (dentro de 2 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Complicado
Mulheres com gestações complicadas por restrição de crescimento intrauterino ou pré-eclâmpsia
Normal
Mulheres com gravidez normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporções de células progenitoras endoteliais presentes no cordão umbilical
Prazo: Após o nascimento
Após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Ryan, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HR # 17821

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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