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放射線療法 (XRT) 後の前立腺血管を評価するためのコントラスト強化経直腸超音波検査 (TRUS)

2025年5月14日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

XRT 後の治療反応および治療失敗の早期予測の尺度として前立腺血管を評価するためのコントラスト強化経直腸超音波 (TRUS)

前立腺癌を含む固形腫瘍は、通常、微小血管密度の増加を伴う腫瘍関連血管新生 (腫瘍に栄養を与えるための新しい血管の成長) を示します。 全身療法、ホルモン療法、および放射線療法は、通常、アポトーシス (細胞死のプロセス) や抗血管新生経路 (新しい血管の成長を破壊する方法) などのいくつかのメカニズムを通じて、腫瘍に関連する血管分布を減少または抑制します。 以前に治験責任医師センターで、彼らは超音波検査で検出された前立腺血管分布 (前立腺に定義された血管) の増加が根治的前立腺全摘除術 (前立腺全体の外科的除去) 後の無病生存率と相関していることを示しており、よりグレードの高い、よりステージの高い疾患を示している可能性があります。 . 外部ビーム放射線療法 (EBRT) (標準治療) による治療に反応した前立腺血管新生の重要性は十分に研究されていません。 研究者らは、放射線療法後に再発した前立腺がんは、腫瘍関連血管分布の測定可能なパターンを示す可能性があり、これはがんの病期、悪性度、および治療に対する反応の低侵襲マーカーを表している可能性があるという仮説を立てています。 研究者らは、前立腺癌の放射線治療中および治療後の連続強化経直腸超音波検査 (TRUS) 検査の実現可能性を評価するためのパイロット研究を提案しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40～80歳の男性
  • グリソンスコアが7以上、臨床病期がT2b以上、またはPSAが10を超えることにより決定される生検により、中/高リスクの臨床的に限局性前立腺癌であることが証明されました。 病理学は、少なくとも2回のレビューによって確認されます
  • -ホルモン除去なしのEBRT（外照射療法、標準治療）を選択する患者
  • 一連の TRUS 手順を受ける能力
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 被験者はオクタフルオロプロパンに対する過敏症を持っています。
  • ステージング評価における遠隔転移性疾患の証拠
  • あらゆる形態のアンドロゲン除去を含む、前立腺癌の以前の治療
  • 肛門または直腸を含む以前の処置により、一連の TRUS が困難または危険になる
  • 期待寿命は10年未満
  • ベースラインのテストステロン < 200 ng/dL
  • -心臓シャントと肺高血圧症の被験者
  • -被験者は悪化しているか、臨床的に不安定なうっ血性心不全を患っています。
  • -被験者は急性心筋梗塞または急性冠症候群を患っています。
  • 被験者に心室性不整脈があるか、不整脈のリスクが高い。
  • 被験者は呼吸不全、重度の肺気腫または肺塞栓症を患っています。
  • -被験者には心臓シャントまたは肺高血圧症の病歴があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントラスト強化された通過超音波（TRU）
薬：コントラスト強化経直腸超音波
薬物 被験者が特定されると、EBRT 治療スケジュールを中心に TRUS スケジュールが設定されます。 被験者ごとに 6 回の造影 TRUS 検査のスケジュールが次のように計画されています。 5週目（治療の途中[訪問3]）; 10週目（治療終了[訪問4]）; 18週目（EBRTの終了後2か月[訪問5]）; 26週目（EBRTの終了後4か月[Visit 6]）;および36週目（EBRTの終了後6か月[Visit 7]）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
放射線治療中および/または治療後の前立腺血管量の測定可能な減少
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺癌に対する外照射放射線療法（標準治療）の前、最中、および後の前立腺および前立腺血管の超音波像
時間枠：1年
1年
放射線治療中/治療後の TRUS 評価に対する患者の耐性
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Edouard J Trabulsi, MD、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2011年5月12日

研究の完了 (実際)

2011年5月12日

試験登録日

最初に提出

2008年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (推定)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07D.218
  • JT 1259 (その他の識別子：JeffTrial Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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