Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoainetehostettu transrektaalinen ultraääni (TRUS) eturauhasen verisuonisuuden arvioimiseksi sädehoidon jälkeen (XRT)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kontrastilla tehostettu transrektaalinen ultraääni (TRUS) eturauhasen verisuonisuuden arvioimiseksi hoitovasteen mittana ja hoidon epäonnistumisen varhaisen ennustamisena röntgenkuvauksen jälkeen

Kiinteillä kasvaimilla, mukaan lukien eturauhassyöpä, on tavallisesti kasvaimeen liittyvää uudissuonittumista (uusien verisuonten kasvu kasvaimen ruokkimiseksi) ja lisääntynyt mikroverisuonitiheys. Systeemiset, hormonaaliset ja sädehoitohoidot vähentävät tai tukahduttavat tyypillisesti kasvaimiin liittyvää verisuonisuutta useiden mekanismien kautta, mukaan lukien apoptoosi (solukuolemaprosessi) ja antiangiogeeniset reitit (tavat tuhota uusien verisuonten kasvu). Aiemmin tutkijakeskuksessa he ovat osoittaneet, että lisääntynyt eturauhasen verisuonet (verisuonet määritellään eturauhasessa) ultraäänitutkimuksella korreloivat taudista vapaan eloonjäämisen kanssa radikaalin eturauhasen poiston (koko eturauhasen kirurginen poisto) jälkeen, ja se voi olla osoitus korkeammasta, korkeamman vaiheen taudista. . Eturauhasen uudissuonittumisen merkitystä vasteena ulkoiselle sädehoidolle (EBRT) (hoidon standardi) ei ole tutkittu hyvin. Tutkijat olettavat, että sädehoidon jälkeen uusiutuva eturauhassyöpä voi osoittaa mitattavissa olevia kasvaimiin liittyvän verisuonisuuden kuvioita, jotka voivat edustaa minimaalisesti invasiivista syövän vaiheen, asteen ja hoitovasteen merkkiä. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jolla arvioidaan sarjatehostettujen transrektaalisten ultraäänitutkimusten (TRUS) toteutettavuutta eturauhassyövän sädehoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotiaat miehet
  • Biopsialla todettu kliinisesti paikallinen keskitason/korkean riskin eturauhassyöpä, määritettynä Gleasonin pistemäärällä 7 tai korkeammalla, kliinisen vaiheen T2b tai korkeammalla tai PSA:lla > 10. Patologia vahvistetaan vähintään kahdella arvioinnilla
  • Potilaat, jotka valitsevat EBRT:n (ulkoinen sädehoito, standardihoito) ilman hormonaalista ablaatiota
  • Kyky suorittaa sarja TRUS-menettelyjä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla tiedetään olevan yliherkkyys oktafluoripropaanille.
  • Todisteet kaukaisesta metastaattisesta taudista staging-arvioinnissa
  • Aiempi eturauhassyövän hoito, mukaan lukien kaikenlainen androgeeniablaatio
  • Aiemmat peräaukon tai peräsuolen toimenpiteet, jotka tekivät sarja-TRUS:n vaikeaksi tai vaaralliseksi
  • Odotettu elinajanodote alle 10 vuotta
  • Lähtötason testosteroni < 200 ng/dl
  • Kohde, jolla on sydämen shuntti ja kohonnut keuhkoverenpainetauti
  • Potilaalla on paheneva tai kliinisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaalla on akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä.
  • Potilaalla on kammiorytmihäiriöitä tai hänellä on suuri rytmihäiriöriski.
  • Potilaalla on hengitysvajaus, vaikea emfyseema tai keuhkoembolia.
  • Potilaalla on ollut sydämen shuntti tai keuhkoverenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrasti parantunut transrektaalinen ultraääni (TRUS)
Lääke: Kontrastitehostettu transrektaalinen ultraääni
Lääke Kun kohde on tunnistettu, TRUS-aikataulu määritetään EBRT-hoidon aikataulun ympärille. Aikataulu 6 kontrastitehostetusta TRUS-tutkimuksesta kohdetta kohden on suunniteltu seuraavasti: viikko 0 (ennen EBRT:tä, lähtötaso [käynti 2]); viikko 5 (hoidon puolivälissä [käynti 3]); viikko 10 (hoidon loppu [käynti 4]); viikko 18 (2 kuukautta EBRT:n päättymisen jälkeen [käynti 5]); viikko 26 (4 kuukautta EBRT:n päättymisen jälkeen [käynti 6]); ja viikko 36 (6 kuukautta EBRT:n päättymisen jälkeen [käynti 7]).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitattavissa oleva eturauhasen verisuonisuuden väheneminen sädehoidon aikana ja/tai sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eturauhasen ja eturauhasen verisuonten sonografinen ulkonäkö ennen ulkoisen säteen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen (hoidon standardi) eturauhassyövän hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaan sietokyky TRUS-arvioinnissa säteilyhoidon aikana/jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07D.218
  • JT 1259 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa