Échographie transrectale de contraste (TRUS) pour évaluer la vascularisation prostatique après radiothérapie (XRT)
14 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Échographie transrectale de contraste (TRUS) pour évaluer la vascularisation prostatique en tant que mesure de la réponse au traitement et de la prédiction précoce de l'échec du traitement après XRT
Les tumeurs solides, y compris le cancer de la prostate, présentent généralement une néovascularisation associée à la tumeur (croissance de nouveaux vaisseaux sanguins pour alimenter la tumeur) avec une densité accrue de microvaisseaux.
Les traitements systémiques, hormonaux et de radiothérapie diminuent ou suppriment généralement la vascularisation associée à la tumeur par plusieurs mécanismes, notamment l'apoptose (processus de mort cellulaire) et les voies anti-angiogéniques (moyens de détruire la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins).
Auparavant, au centre des enquêteurs, ils ont démontré qu'une augmentation de la vascularisation prostatique (vaisseaux sanguins définis pour la prostate) détectée par échographie était corrélée à la survie sans maladie après une prostatectomie radicale (ablation chirurgicale de la totalité de la prostate) et pouvait être le signe d'une maladie de stade supérieur. .
L'importance de la néovascularisation de la prostate en réponse au traitement par radiothérapie externe (EBRT) (norme de soins) n'a pas été bien étudiée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le cancer de la prostate qui récidive après la radiothérapie peut présenter des schémas mesurables de vascularisation associée à la tumeur, ce qui peut représenter un marqueur peu invasif du stade, du grade et de la réponse au traitement du cancer.
Les chercheurs proposent une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'examens en série par échographie transrectale améliorée (TRUS) pendant et après la radiothérapie pour le cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 40 à 80 ans
- Cancer de la prostate cliniquement localisé à risque intermédiaire/élevé prouvé par biopsie, tel que déterminé par un score de Gleason de 7 ou plus, stade clinique T2b ou plus, ou PSA > 10. La pathologie sera confirmée par au moins deux examens
- Patients optant pour l'EBRT (radiothérapie par faisceau externe, norme de soins) sans ablation hormonale
- Capacité à subir des procédures TRUS en série
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le sujet a une hypersensibilité connue à l'octafluoropropane.
- Preuve d'une maladie métastatique à distance lors de l'évaluation de la stadification
- Traitement antérieur du cancer de la prostate, y compris toute forme d'ablation androgénique
- Procédures antérieures impliquant l'anus ou le rectum, rendant la série TRUS difficile ou dangereuse
- Espérance de vie inférieure à 10 ans
- Testostérone de base < 200 ng/dL
- Sujet présentant des shunts cardiaques et une hypertension pulmonaire élevée
- Le sujet présente une aggravation ou une insuffisance cardiaque congestive cliniquement instable.
- Le sujet a un infarctus aigu du myocarde ou un syndrome coronarien aigu.
- Le sujet a des arythmies ventriculaires ou présente un risque élevé d'arythmies.
- Le sujet a une insuffisance respiratoire, un emphysème sévère ou une embolie pulmonaire.
- Le sujet a des antécédents de shunt cardiaque ou d'hypertension pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrasons transrectaux améliorés de contraste (TRUS)
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Médicament Une fois qu'un sujet est identifié, le calendrier TRUS sera mis en place autour du calendrier de traitement EBRT.
Un calendrier de 6 examens TRUS avec contraste amélioré par sujet est prévu comme suit : semaine 0 (avant l'EBRT, ligne de base [Visite 2]) ; semaine 5 (milieu du traitement [Visite 3]); semaine 10 (fin du traitement [Visite 4]); semaine 18 (2 mois après la fin de l'EBRT [Visite 5]); semaine 26 (4 mois après la fin de l'EBRT [Visite 6]); et semaine 36 (6 mois après la fin de l'EBRT [Visite 7]).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution mesurable de la vascularisation de la prostate pendant et/ou après la radiothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Aspect échographique de la prostate et de la vascularisation de la prostate avant, pendant et après la radiothérapie externe (norme de soins) pour le cancer de la prostate
Délai: 1 an
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1 an
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Tolérance du patient à l'évaluation TRUS pendant/après la radiothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson ED, Slotoroff CB, Gomella LG, Halpern EJ. Targeted biopsy of the prostate: the impact of color Doppler imaging and elastography on prostate cancer detection and Gleason score. Urology. 2007 Dec;70(6):1136-40. doi: 10.1016/j.urology.2007.07.067.
- Halpern EJ, Frauscher F, Strup SE, Nazarian LN, O'Kane P, Gomella LG. Prostate: high-frequency Doppler US imaging for cancer detection. Radiology. 2002 Oct;225(1):71-7. doi: 10.1148/radiol.2251011938.
- Halpern EJ, Frauscher F, Rosenberg M, Gomella LG. Directed biopsy during contrast-enhanced sonography of the prostate. AJR Am J Roentgenol. 2002 Apr;178(4):915-9. doi: 10.2214/ajr.178.4.1780915.
- Linden RA, Halpern EJ. Advances in transrectal ultrasound imaging of the prostate. Semin Ultrasound CT MR. 2007 Aug;28(4):249-57. doi: 10.1053/j.sult.2007.05.002.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimé)
13 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07D.218
- JT 1259 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
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