对比增强经直肠超声 (TRUS) 评估放疗后前列腺血管情况 (XRT)
2025年5月14日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
对比增强经直肠超声 (TRUS) 评估前列腺血管作为 XRT 后治疗反应和治疗失败的早期预测的量度
实体瘤，包括前列腺癌，通常表现出肿瘤相关的新血管形成（新血管的生长以供给肿瘤），微血管密度增加。
全身、激素和放疗治疗通常通过多种机制减少或抑制肿瘤相关的血管分布，包括细胞凋亡（细胞死亡过程）和抗血管生成途径（破坏新血管生长的方法）。
此前在研究中心，他们已经证明，在根治性前列腺切除术（手术切除整个前列腺）后，超声检测到的前列腺血管分布增加（定义为前列腺的血管）与无病生存率相关，并且可能表明更高级别、更高阶段的疾病.
前列腺新生血管对外照射放疗 (EBRT)（护理标准）治疗的反应的意义尚未得到充分研究。
研究人员假设，放疗后复发的前列腺癌可能表现出可测量的肿瘤相关血管分布模式，这可能代表癌症分期、等级和对治疗反应的微创标记。
研究人员提出了一项初步研究，以评估在前列腺癌放疗期间和之后进行连续增强经直肠超声 (TRUS) 检查的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40-80岁男性
- 活检证明中度/高风险临床局限性前列腺癌，由 Gleason 评分 7 分或更高、临床分期 T2b 或更高，或 PSA > 10 确定。 病理将通过至少两次审查来确认
- 选择不进行激素消融的 EBRT（外束放射治疗，护理标准）的患者
- 能够进行连续的 TRUS 程序
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 对象已知对八氟丙烷过敏。
- 分期评估中远处转移性疾病的证据
- 先前的前列腺癌治疗，包括任何形式的雄激素消融
- 以前的手术涉及肛门或直肠，使连续 TRUS 变得困难或危险
- 预期寿命不到10年
- 基线睾酮 < 200 ng/dL
- 患有心脏分流术和肺动脉高压的受试者
- 受试者患有恶化或临床不稳定的充血性心力衰竭。
- 受试者患有急性心肌梗塞或急性冠脉综合征。
- 受试者患有室性心律失常或心律失常的风险很高。
- 受试者患有呼吸衰竭、严重肺气肿或肺栓塞。
- 受试者有心脏分流术或肺动脉高压病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对比度增强的超声超声（TRU）
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药物 一旦确定了受试者，将围绕 EBRT 治疗计划制定 TRUS 计划。
每个受试者 6 次对比增强 TRUS 检查的时间表计划如下：第 0 周（EBRT 之前，基线 [访问 2]）；第 5 周（治疗中期 [访问 3]）；第 10 周（治疗结束 [访问 4]）；第 18 周（EBRT [访问 5] 结束后 2 个月）；第 26 周（EBRT [访问 6] 结束后 4 个月）；和第 36 周（EBRT [访问 7] 结束后 6 个月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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放射治疗期间和/或之后前列腺血管的可测量减少
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前列腺癌外照射放疗（护理标准）之前、期间和之后的前列腺和前列腺血管超声表现
大体时间：1年
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1年
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放射治疗期间/之后 TRUS 评估的患者耐受性
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edouard J Trabulsi, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson ED, Slotoroff CB, Gomella LG, Halpern EJ. Targeted biopsy of the prostate: the impact of color Doppler imaging and elastography on prostate cancer detection and Gleason score. Urology. 2007 Dec;70(6):1136-40. doi: 10.1016/j.urology.2007.07.067.
- Halpern EJ, Frauscher F, Strup SE, Nazarian LN, O'Kane P, Gomella LG. Prostate: high-frequency Doppler US imaging for cancer detection. Radiology. 2002 Oct;225(1):71-7. doi: 10.1148/radiol.2251011938.
- Halpern EJ, Frauscher F, Rosenberg M, Gomella LG. Directed biopsy during contrast-enhanced sonography of the prostate. AJR Am J Roentgenol. 2002 Apr;178(4):915-9. doi: 10.2214/ajr.178.4.1780915.
- Linden RA, Halpern EJ. Advances in transrectal ultrasound imaging of the prostate. Semin Ultrasound CT MR. 2007 Aug;28(4):249-57. doi: 10.1053/j.sult.2007.05.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月12日
研究完成 (实际的)
2011年5月12日
研究注册日期
首次提交
2008年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计的)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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