Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní transrektální ultrasonografie (TRUS) k posouzení vaskularity prostaty po radioterapii (XRT)

20. srpna 2018 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Transrektální ultrazvuk s vylepšeným kontrastem (TRUS) k posouzení vaskularity prostaty jako měřítka odpovědi na léčbu a časné predikce selhání léčby po XRT

Solidní nádory, včetně rakoviny prostaty, běžně vykazují neovaskularitu spojenou s nádorem (růst nových krevních cév, které krmí nádor) se zvýšenou hustotou mikrocév. Systémová, hormonální a radioterapeutická léčba typicky snižuje nebo potlačuje vaskularitu spojenou s nádorem prostřednictvím několika mechanismů, včetně apoptózy (proces buněčné smrti) a antiangiogenních cest (způsoby zničení růstu nových krevních cév). Dříve v centru výzkumníků prokázali, že zvýšená vaskularita prostaty (krevní cévy definované k prostatě) detekovaná ultrasonograficky koreluje s přežitím bez onemocnění po radikální prostatektomii (chirurgické odstranění celé prostaty) a může naznačovat vyšší stupeň onemocnění ve vyšším stádiu. . Význam neovaskularity prostaty v odpovědi na léčbu externí radioterapií (EBRT) (standardní péče) nebyl dostatečně studován. Výzkumníci předpokládají, že rakovina prostaty, která se po radioterapii recidivuje, může vykazovat měřitelné vzorce vaskularity spojené s nádorem, což může představovat minimálně invazivní marker stadia, stupně a odpovědi na léčbu. Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii k posouzení proveditelnosti sériových vylepšených transrektálních ultrasonografických (TRUS) vyšetření během a po radioterapii rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 40 - 80 let
  • Biopsií prokázaný klinicky lokalizovaný karcinom prostaty se středním/vysokým rizikem, jak je určeno Gleasonovým skóre 7 nebo vyšším, klinické stadium T2b nebo vyšší nebo PSA > 10. Patologie bude potvrzena nejméně dvěma recenzemi
  • Pacienti, kteří se rozhodli pro EBRT (externí radiační terapie, standardní péče) bez hormonální ablace
  • Schopnost podstoupit sériové procedury TRUS
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má známou přecitlivělost na oktafluorpropan.
  • Důkaz vzdáleného metastatického onemocnění při hodnocení stagingu
  • Předchozí léčba rakoviny prostaty, včetně jakékoli formy androgenní ablace
  • Předchozí procedury zahrnující řitní otvor nebo konečník, takže sériový TRUS byl obtížný nebo nebezpečný
  • Předpokládaná délka života méně než 10 let
  • Výchozí hladina testosteronu < 200 ng/dl
  • Subjekt se srdečními zkraty a zvýšenou plicní hypertenzí
  • Subjekt má zhoršující se nebo klinicky nestabilní městnavé srdeční selhání.
  • Subjekt má akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom.
  • Subjekt má ventrikulární arytmie nebo má vysoké riziko arytmií.
  • Subjekt má respirační selhání, těžký emfyzém nebo plicní embolii.
  • Subjekt má v anamnéze srdeční zkrat nebo plicní hypertenzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transrektální ultrazvuk se zvýšeným kontrastem (TRUS)
Lék: Transrektální ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Lék Jakmile je subjekt identifikován, bude nastaven plán TRUS, který se bude točit kolem léčebného plánu EBRT. Plán 6 kontrastních vyšetření TRUS na subjekt je naplánován následovně: týden 0 (před EBRT, výchozí stav [návštěva 2]); týden 5 (střed léčby [návštěva 3]); týden 10 (konec léčby [návštěva 4]); týden 18 (2 měsíce po ukončení EBRT [návštěva 5]); týden 26 (4 měsíce po ukončení EBRT [návštěva 6]); a týden 36 (6 měsíců po ukončení EBRT [návštěva 7]).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřitelné snížení vaskularity prostaty během a/nebo po radiační léčbě
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sonografický vzhled prostaty a vaskularity prostaty před, během a po zevní radioterapii (standardní péče) u rakoviny prostaty
Časové okno: 1 rok
1 rok
Tolerance pacienta na hodnocení TRUS během/po radiační léčbě
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07D.218

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transrektální ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

  • Medical University of South Carolina
    South Carolina Spinal Cord Injury Research Fund
    Nábor
    CEUS pro intraoperační poranění míchy
    Nemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteře
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit