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방사선 요법(XRT) 후 전립선 혈관 상태를 평가하기 위한 조영 강화 경직장 초음파(TRUS)

2018년 8월 20일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

조영 증강 경직장 초음파(TRUS)는 XRT 후 치료 반응 및 치료 실패의 조기 예측을 측정하기 위해 전립선 혈관을 평가합니다.

전립선암을 포함한 고형 종양은 일반적으로 증가된 미세혈관 밀도와 함께 종양 관련 신생혈관(종양을 공급하기 위한 새로운 혈관의 성장)을 나타냅니다. 전신 요법, 호르몬 요법 및 방사선 요법 치료는 일반적으로 세포 사멸(세포 사멸 과정) 및 항혈관신생 경로(새로운 혈관 성장을 파괴하는 방법)를 비롯한 여러 메커니즘을 통해 종양 관련 혈관 형성을 감소 또는 억제합니다. 이전에 연구자 센터에서 그들은 전립선 혈관의 증가(전립선으로 정의된 혈관)가 근치적 전립선 절제술(전립선 전체의 수술적 제거) 후 초음파로 무병 생존과 상관 관계가 있으며 더 높은 등급, 더 높은 병기의 질병을 나타낼 수 있음을 입증했습니다. . 외부 빔 방사선 요법(EBRT)(표준 치료) 치료에 대한 반응에서 전립선 신생혈관의 중요성은 잘 연구되지 않았습니다. 연구자들은 방사선 치료 후 재발하는 전립선암이 종양 관련 혈관의 측정 가능한 패턴을 나타낼 수 있으며, 이는 암 단계, 등급 및 치료에 대한 반응의 최소 침습 마커를 나타낼 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 전립선암에 대한 방사선 치료 도중 및 이후에 일련의 향상된 경직장 초음파 검사(TRUS) 검사의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 40~80세 남성
  • Gleason 점수 7 이상, 임상 병기 T2b 이상 또는 PSA > 10으로 결정된 바와 같이 임상적으로 국소화된 전립선암으로 입증된 중간/고위험의 생검. 병리학은 최소 두 번의 검토를 통해 확인됩니다.
  • 호르몬 제거 없이 EBRT(외부 빔 방사선 요법, 표준 치료)를 선택한 환자
  • 일련의 TRUS 절차를 수행할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 피험자는 옥타플루오로프로판에 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 병기 평가에서 원격 전이성 질환의 증거
  • 모든 형태의 안드로겐 절제를 포함한 전립선암에 대한 이전 치료
  • 항문 또는 직장과 관련된 이전 절차로 인해 직렬 TRUS가 어렵거나 위험함
  • 기대 수명 10년 미만
  • 기준선 테스토스테론 < 200ng/dL
  • 심장 션트 및 상승된 폐고혈압이 있는 피험자
  • 피험자는 악화되거나 임상적으로 불안정한 울혈성 심부전이 있습니다.
  • 피험자는 급성 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군이 있습니다.
  • 피험자는 심실성 부정맥이 있거나 부정맥의 위험이 높습니다.
  • 피험자는 호흡 부전, 심각한 폐기종 또는 폐색전증이 있습니다.
  • 피험자는 심장 션트 또는 폐 고혈압 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조영 증강 경직장 초음파(TRUS)
의약품: 조영 증강 경직장 초음파
약물 대상자가 확인되면 TRUS 일정이 EBRT 치료 일정을 중심으로 설정됩니다. 대상자당 조영 증강 TRUS 검사 6회의 일정은 다음과 같이 계획됩니다: 0주(EBRT 이전, 기준선 [방문 2]); 5주(치료 중간[방문 3]); 10주(치료 종료[방문 4]); 18주차(EBRT 종료 후 2개월[방문 5]); 26주차(EBRT 종료 후 4개월[방문 6]); 및 36주차(EBRT 종료 후 6개월[방문 7]).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 치료 중 및/또는 후에 전립선 혈관의 측정 가능한 감소
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전립선암에 대한 외부 빔 방사선 치료(표준 치료) 전, 중 및 후의 전립선 및 전립선 혈관의 초음파 소견
기간: 일년
일년
방사선 치료 중/후 TRUS 평가에 대한 환자의 내성
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07D.218

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