Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket transrektal ultralyd (TRUS) for at vurdere prostatavaskularitet efter strålebehandling (XRT)

14. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kontrastforstærket transrektal ultralyd (TRUS) for at vurdere prostatavaskularitet som et mål for behandlingsrespons og tidlig forudsigelse af behandlingssvigt efter XRT

Solide tumorer, herunder prostatacancer, udviser almindeligvis tumor-associeret neovaskularitet (vækst af nye blodkar til at fodre tumoren) med øget mikrokardensitet. Systemiske, hormonelle og strålebehandlinger reducerer eller undertrykker typisk tumorassocieret vaskularitet gennem flere mekanismer, herunder apoptose (proces med celledød) og anti-angiogene veje (måder at ødelægge vækst af nye blodkar). Tidligere på efterforskernes center har de påvist, at øget prostatavaskularitet (blodkar defineret til prostata) detekteret ultralydsmæssigt korreleret med sygdomsfri overlevelse efter radikal prostatektomi (kirurgisk fjernelse af hele prostata) og kan være tegn på højere grad, højere stadiesygdom . Betydningen af ​​prostata neovaskularitet som respons på behandling med ekstern strålebehandling (EBRT) (standard for pleje) er ikke blevet velundersøgt. Efterforskerne antager, at prostatacancer, der gentager sig efter strålebehandling, kan udvise målbare mønstre af tumorassocieret vaskularitet, som kan repræsentere en minimalt invasiv markør for kræftstadie, -grad og -respons på behandling. Efterforskerne foreslår en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​serielle forstærkede transrektale ultralydsundersøgelser (TRUS) under og efter strålebehandling for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 40 - 80 år
  • Biopsi-bevist mellemliggende/højrisiko klinisk lokaliseret prostatacancer, som bestemt af en Gleason-score på 7 eller højere, klinisk stadium T2b eller højere, eller PSA > 10. Patologi vil blive bekræftet af mindst to anmeldelser
  • Patienter, der vælger EBRT (ekstern strålebehandling, standardbehandling) uden hormonel ablation
  • Evne til at gennemgå serielle TRUS-procedurer
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kendt overfølsomhed over for octafluorpropan.
  • Evidens for fjernmetastatisk sygdom ved iscenesættelsesevaluering
  • Tidligere behandling for prostatacancer, herunder enhver form for androgenablation
  • Tidligere procedurer, der involverer anus eller rektum, hvilket gør seriel TRUS vanskelig eller farlig
  • Forventet levetid mindre end 10 år
  • Baseline testosteron < 200 ng/dL
  • Person med hjerteshunt og forhøjet pulmonal hypertension
  • Personen har forværret eller klinisk ustabil kongestiv hjerteinsufficiens.
  • Personen har akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom.
  • Personen har ventrikulære arytmier eller er høj risiko for arytmier.
  • Personen har respirationssvigt, svær emfysem eller lungeemboli.
  • Forsøgspersonen har en historie med hjerteshunt eller pulmonal hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrast Forbedret transrektal ultralyd (TRUS)
Medicin: Kontrastforbedret-transrektal ultralyd
Lægemiddel Når et forsøgsperson er identificeret, vil TRUS-skemaet blive sat op, der drejer sig om EBRT-behandlingsplanen. Et skema med 6 kontrastforstærkede TRUS-undersøgelser pr. emne er planlagt som følger: uge 0 (før EBRT, baseline [Besøg 2]); uge 5 (midt i behandlingen [besøg 3]); uge 10 (afslutning på behandlingen [besøg 4]); uge 18 (2 måneder efter afslutning af EBRT [besøg 5]); uge 26 (4 måneder efter afslutning af EBRT [besøg 6]); og uge 36 (6 måneder efter afslutning af EBRT [besøg 7]).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målbart fald i prostatavaskularitet under og/eller efter strålebehandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonografisk udseende af prostata- og prostatavaskularitet før, under og efter ekstern strålebehandling (plejestandard) for prostatakræft
Tidsramme: 1 år
1 år
Patienttolerance for TRUS-evaluering under/efter strålebehandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Anslået)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07D.218
  • JT 1259 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastforbedret-transrektal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner