Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансректальное ультразвуковое исследование с контрастным усилением (ТРУЗИ) для оценки сосудов предстательной железы после лучевой терапии (РЛТ)

14 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Трансректальное ультразвуковое исследование с контрастным усилением (ТРУЗИ) для оценки сосудистого русла предстательной железы как меры ответа на лечение и раннего прогнозирования неэффективности лечения после XRT

Солидные опухоли, включая рак предстательной железы, обычно проявляют связанную с опухолью неоваскуляризацию (рост новых кровеносных сосудов для питания опухоли) с повышенной плотностью микрососудов. Системное, гормональное и лучевое лечение обычно уменьшают или подавляют связанную с опухолью васкуляризацию с помощью нескольких механизмов, включая апоптоз (процесс гибели клеток) и антиангиогенные пути (способы разрушения новых кровеносных сосудов). Ранее в исследовательском центре они продемонстрировали, что повышенная васкуляризация предстательной железы (кровеносные сосуды определяются как предстательная железа), обнаруженная при ультразвуковом исследовании, коррелирует с безрецидивной выживаемостью после радикальной простатэктомии (хирургическое удаление всей предстательной железы) и может свидетельствовать о более высокой степени и более высокой стадии заболевания. . Значение неоваскуляризации предстательной железы в ответ на лечение дистанционной лучевой терапией (ДЛТ) (стандарт лечения) недостаточно изучено. Исследователи предполагают, что рак предстательной железы, который рецидивирует после лучевой терапии, может демонстрировать измеримые паттерны ассоциированной с опухолью васкуляризации, которые могут представлять собой минимально инвазивный маркер стадии рака, его степени и ответа на лечение. Исследователи предлагают провести пилотное исследование для оценки возможности серийного усиленного трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) во время и после лучевой терапии рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 40 - 80 лет
  • Подтвержденный биопсией клинически локализованный рак предстательной железы промежуточного/высокого риска, определяемый по шкале Глисона 7 или выше, клинической стадии T2b или выше или ПСА> 10. Патология будет подтверждена не менее чем двумя отзывами
  • Пациенты, выбирающие ДЛТ (дистанционная лучевая терапия, стандарт лечения) без гормональной абляции
  • Возможность прохождения серийных процедур ТРУЗИ
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъект имеет известную гиперчувствительность к октафторпропану.
  • Доказательства отдаленных метастазов при оценке стадии
  • Предшествующее лечение рака предстательной железы, включая любую форму андрогенной абляции.
  • Предыдущие процедуры с участием заднего прохода или прямой кишки, делающие серийное ТРУЗИ трудным или опасным.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 10 лет
  • Базовый уровень тестостерона < 200 нг/дл
  • Субъект с сердечными шунтами и повышенной легочной гипертензией
  • У субъекта прогрессирующая или клинически нестабильная застойная сердечная недостаточность.
  • У субъекта острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром.
  • У субъекта желудочковые аритмии или высокий риск аритмий.
  • У субъекта дыхательная недостаточность, тяжелая эмфизема или легочная эмболия.
  • Субъект имеет в анамнезе сердечный шунт или легочную гипертензию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрастные усиления трансректального ультразвука (Trus)
Лекарство: Трансректальное УЗИ с контрастным усилением
Лекарство После того, как субъект будет идентифицирован, будет установлен график ТРУЗИ, основанный на графике лечения ДЛТ. График из 6 ТРУЗИ с контрастным усилением для каждого субъекта планируется следующим образом: неделя 0 (до ДЛТ, исходный уровень [посещение 2]); неделя 5 (середина лечения [посещение 3]); 10-я неделя (конец лечения [посещение 4]); неделя 18 (через 2 месяца после окончания ДЛТ [посещение 5]); неделя 26 (через 4 месяца после окончания ДЛТ [посещение 6]); и 36-я неделя (через 6 месяцев после окончания ДЛТ [посещение 7]).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеримое снижение сосудистой системы предстательной железы во время и/или после лучевой терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сонографический вид предстательной железы и сосудов предстательной железы до, во время и после дистанционной лучевой терапии (стандарт лечения) рака предстательной железы
Временное ограничение: 1 год
1 год
Переносимость пациентом оценки ТРУЗИ во время/после лучевой терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07D.218
  • JT 1259 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться