Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyaggal javított transzrektális ultrahang (TRUS) a prosztata érrendszerének felmérésére sugárkezelés után (XRT)

2025. május 14. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kontrasztanyagos transzrektális ultrahang (TRUS) a prosztata érrendszerének felmérésére, mint a kezelésre adott válasz mérésére és a kezelés sikertelenségének korai előrejelzésére XRT után

A szilárd daganatok, beleértve a prosztatarákot is, gyakran mutatnak daganathoz kapcsolódó neovaszkularitást (új erek növekedése a daganat táplálására), megnövekedett mikroerek sűrűséggel. A szisztémás, hormonális és sugárterápiás kezelések általában több mechanizmuson keresztül csökkentik vagy elnyomják a tumorhoz kapcsolódó érrendszert, beleértve az apoptózist (a sejthalál folyamatát) és az antiangiogén utakat (az új vérerek növekedésének elpusztításának módjait). Korábban a kutatóközpontban kimutatták, hogy az ultrahangos vizsgálattal kimutatott megnövekedett prosztata vaszkulárisság (a prosztatához definiált vérerek) összefüggést mutat a radikális prosztataeltávolítás (a teljes prosztata műtéti eltávolítása) utáni betegségmentes túléléssel, és magasabb fokú, magasabb stádiumú betegségre utalhat. . A prosztata neovaszkularitás jelentőségét a külső sugárterápiával (EBRT) (az ellátás standardja) végzett kezelésre adott válaszként nem vizsgálták alaposan. A kutatók azt feltételezik, hogy a sugárterápia után kiújuló prosztatarák mérhető tumorhoz kapcsolódó érrendszeri mintázatot mutathat, amely a rák stádiumának, fokozatának és kezelésre adott válaszának minimálisan invazív markere lehet. A kutatók kísérleti tanulmányt javasolnak a prosztatarák sugárkezelése alatt és után végzett sorozatos fokozott transzrektális ultrahangos (TRUS) vizsgálatok megvalósíthatóságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves férfiak
  • Biopsziával igazolt közepes/magas kockázatú klinikailag lokalizált prosztatarák, 7-es vagy magasabb Gleason-pontszám, T2b vagy magasabb klinikai stádium vagy PSA > 10 alapján. A patológiát legalább két felülvizsgálat igazolja
  • Hormonális abláció nélkül EBRT-t (külső sugárkezelés, standard ellátás) választó betegek
  • Soros TRUS eljárások elvégzésének képessége
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Az alany ismerten túlérzékeny az oktafluor-propánra.
  • A távoli metasztatikus betegség bizonyítéka a stádiumértékelés során
  • A prosztatarák korábbi kezelése, beleértve az androgén abláció bármely formáját
  • A végbélnyílást vagy a végbélt érintő korábbi eljárások, amelyek megnehezítik vagy veszélyessé teszik a sorozatos TRUS-t
  • A várható élettartam kevesebb, mint 10 év
  • Kiindulási tesztoszteron < 200 ng/dl
  • Szívshuntokkal és emelkedett pulmonális hipertóniával rendelkező alany
  • Az alanynak súlyosbodó vagy klinikailag instabil pangásos szívelégtelensége van.
  • Az alany akut miokardiális infarktusban vagy akut koszorúér-szindrómában szenved.
  • Az alany kamrai szívritmuszavarban szenved, vagy magas az aritmiák kockázata.
  • Az alanynak légzési elégtelensége, súlyos tüdőtágulása vagy tüdőembóliája van.
  • Az alanynak kórtörténetében szívsönt vagy pulmonális hipertónia szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontraszt fokozott transzrektális ultrahang (TRUS)
Drog: Kontrasztanyagos-transzrektális ultrahang
Gyógyszer Az alany azonosítása után a TRUS ütemtervet az EBRT kezelési ütemtervének megfelelően állítják be. A tervek szerint alanyonként 6 kontrasztanyagos TRUS vizsgálat ütemezése a következő: 0. hét (az EBRT előtt, alapállapot [2. látogatás]); 5. hét (a kezelés közepe [3. látogatás]); 10. hét (a kezelés vége [4. látogatás]); 18. hét (2 hónappal az EBRT vége után [5. látogatás]); 26. hét (4 hónappal az EBRT vége után [6. látogatás]); és a 36. hét (6 hónappal az EBRT vége után [7. látogatás]).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A prosztata érrendszerének mérhető csökkenése a sugárkezelés alatt és/vagy után
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A prosztata és a prosztata érrendszerének ultrahangos megjelenése a prosztatarák külső sugárkezelése előtt, alatt és után (az ellátási standard)
Időkeret: 1 év
1 év
A betegek TRUS-értékelésének toleranciája a sugárkezelés alatt/után
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edouard J Trabulsi, MD, Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (Becsült)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07D.218
  • JT 1259 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel