このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

保健センターにおける「2 歳未満の子供の健康的な食事のための 10 のステップ」の影響

2021年8月18日 更新者：Marcia Regina Vitolo、Federal University of Health Science of Porto Alegre
健康的な食事実践における医療従事者の訓練が子供の栄養と健康に与える影響を評価するためのクラスターランダム化フィールド試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ブラジル南部、人口140万人の都市、ポルトアレグレの一部のプライマリヘルスケアセンターを対象としたクラスターランダム化対照試験。 この試験には、主に低所得世帯にプライマリケアサービスを提供する保健センターが含まれていました。すべての介入保健センターの医師、看護師、管理スタッフは、2008 年 1 月に「ブラジルの子どもの誕生から出産までの健康的な食事のための 10 ステップ」に基づいた研修に参加しました。 2歳」のガイドライン。

介入施設でのスタッフの研修後、面接官は 2008 年 4 月から 12 月にかけて介入・管理保健センターを訪れ、妊娠後期にある妊婦を特定して登録しました。 対象となる妊婦の 98% が参加に同意し、社会経済的状態と出産予定日に関するアンケートに回答しました。 その後の家庭訪問の予定を立てるために、住所と電話番号が取得されました。

データ収集：

構造化されたアンケートを使用した母親へのインタビューは、ベースライン時（妊娠中～2008年）と、子供の平均年齢6か月（2008/2009年）、12か月（2009/2010年）、3歳（2011/2012年）のフォローアップ家庭訪問時に実施された。介入に関与せず、グループの割り当てを知らなかった現場作業員による6年間（2014/2015年）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

715

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • The health units

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠後期のすべての妊婦。

除外基準:

  • HIV 陽性の母親
  • 先天奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私、介入
すべての介入保健センターの医師、看護師、管理スタッフは、2008 年 1 月に「ブラジルの子どもの誕生から 2 歳までの健康的な食事のための 10 ステップ」ガイドラインに基づいた食事アドバイスの研修に参加しました。13 経験豊富な栄養士が医療チーム向けに標準化されたセッションを実施し、「10 のステップ」の推奨事項と戦略の概要を説明し、これらを相談に組み込む最適な方法を提案しました。 印刷物は、これらの専門家が使用したり、ブラジル健康栄養局のウェブサイトにアクセスしたりできるよう、ヘルスケアセンターに提供されました。 医療スタッフは、予約時や待合室でのセッション中に使用できるポケット ガイドを受け取りました。
行動：食事に関するアドバイス
食事介入の内容は、2歳未満の子供の健康的な食事に関するブラジル保健省のガイドラインの推奨事項に従っています。
他の名前：
  • 乳児栄養プログラム
介入なし：II、制御
非介入グループに無作為に割り付けられた医療センターは、研究チームの関与なしに日常的な医療支援を続けた。 これらのクリニックには資料は提供されませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4か月の完全母乳育児
時間枠：研究開始から6ヶ月後
栄養指導プログラムの有効性は、出産後 4 か月で乳児に母乳だけを与えていると報告した介入群と対照群の母親の数を比較して測定されます。
研究開始から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後12か月時点の太りすぎの子供の数
時間枠：研究開始から12か月後
プログラムの有効性は、生後 12 か月の時点で介入群と対照群の過体重の子供の数を比較することによって評価されます。
研究開始から12か月後
3 歳時点の太りすぎの子供の数
時間枠：研究開始から3年後
プログラムの有効性は、3 歳時の介入群と対照群の過体重の子供の数を比較することによって評価されます。
研究開始から3年後
6 歳時点の太りすぎの子供の数
時間枠：研究開始から6年後
プログラムの有効性は、6 歳時の介入群と対照群の過体重の子供の数を比較することによって評価されます。
研究開始から6年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料消費
時間枠：研究開始から6か月と12か月、3年と6年後
栄養アドバイスプログラムの有効性は、介入群と​​対照群の食物摂取量の違い（栄養素と非推奨食品のグラム数）を比較することによって評価されます。
研究開始から6か月と12か月、3年と6年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Health Science of Porto Alegre

協力者

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

捜査官

  • 主任研究者：Márcia R Vitolo, Postdoctoral、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年2月28日

研究の完了 (実際)

2015年7月2日

試験登録日

最初に提出

2008年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • vitolo3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する