Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av de "ti trinnene for sunn fôring av barn yngre enn to år" i helsesentre

18. august 2021 oppdatert av: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Et randomisert feltforsøk med klynge for å evaluere effekten av opplæring av helsepersonell i sunn fôringspraksis har på ernæring og helse til barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cluster randomisert kontrollert studie rettet mot utvalgte primærhelsesentre i Porto Alegre, sør for Brasil, en by med 1,4 millioner innbyggere. Forsøket inkluderte helsesentre som yter primæromsorgstjenester hovedsakelig til lavinntektsfamilier. Leger, sykepleiere og administrativt personale ved alle intervensjonshelsesentre deltok i en opplæring i januar 2008 basert på "Ti trinn for sunn fôring for brasilianske barn fra fødsel til To års alder"-retningslinje.

Etter opplæring av personalet på intervensjonsstedene, besøkte intervjuere intervensjons- og kontrollhelsesentrene fra april til desember 2008 for å identifisere og registrere gravide kvinner som var i siste trimester av svangerskapet. 98 % av kvalifiserte gravide takket ja til å delta og svarte på et spørreskjema om deres sosioøkonomiske status og forventet forfallsdato. Adresser og telefonnumre ble innhentet for å planlegge påfølgende hjemmebesøk.

Datainnsamling:

Mødreintervjuer ved bruk av strukturerte spørreskjemaer ble utført ved baseline (under svangerskapet - 2008) og ved oppfølgingshjemmebesøk ved gjennomsnittlig barnalder seks måneder (2008/2009), 12 måneder (2009/2010), tre år (2011/2012) og seks år (2014/2015) av feltarbeidere som ikke var involvert i intervensjonen og som var uvitende om gruppetildelingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

715

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • The health units

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner i siste trimester av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive mødre
  • medfødt misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I, Intervensjon
Leger, sykepleiere og administrativt personale ved alle intervensjonshelsesentre deltok i en opplæring av kostholdsråd i januar 2008 basert på retningslinjen "Ti trinn for sunn fôring for brasilianske barn fra fødsel til to år".13 En erfaren ernæringsfysiolog gjennomførte en standardisert økt for helseteamet for å skissere "Ti trinn"-anbefalingene og strategiene og for å gi forslag til hvordan de best kan innlemme disse i konsultasjonene. Trykt materiale ble levert til helsesentrene for bruk av disse fagpersonene og for tilgang til nettstedet til det brasilianske departementet for sunn ernæringsavdeling. Helsepersonell fikk en lommeguide til bruk under avtaler og venteromsøkter.
Atferdsmessig: Kostholdsråd
Innholdet i kosttilskuddet følger anbefalingene i retningslinjene fra det brasilianske helsedepartementet for sunn fôring av barn under to år.
Andre navn:
  • Spedbarnsernæringsprogram
Ingen inngripen: II, kontroll
Helsesentre randomisert til ikke-intervensjonsgruppen fortsatte sin rutinemessige medisinske assistanse uten involvering av forskerteamet. Ingen materialer ble levert til disse klinikkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amming ved fire måneders alder
Tidsramme: Seks måneder etter begynnelsen av studiet
Effektiviteten av ernæringsrådgivningsprogrammet vil bli målt ved å sammenligne antall mødre fra intervensjons- og kontrollgrupper som rapporterer utelukkende amming av spedbarn fire måneder etter fødsel.
Seks måneder etter begynnelsen av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall overvektige barn ved 12 måneders alder
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
Effektiviteten av programmet vil bli evaluert ved å sammenligne antall overvektige barn i intervensjons- og kontrollgruppene ved 12 måneders alder
12 måneder etter studiestart
Antall overvektige barn ved 3 års alder
Tidsramme: 3 år etter studiestart
Effektiviteten av programmet vil bli evaluert ved å sammenligne antall overvektige barn i intervensjons- og kontrollgruppene ved 3 års alder
3 år etter studiestart
Antall overvektige barn ved 6 års alder
Tidsramme: 6 år etter studiestart
Effektiviteten av programmet vil bli evaluert ved å sammenligne antall overvektige barn i intervensjons- og kontrollgruppene ved 6 års alder
6 år etter studiestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matforbruk
Tidsramme: Seks og tolv måneder, tre og seks år etter studiestart
Effektiviteten til et ernæringsrådgivningsprogram vil bli evaluert ved å sammenligne matforbruksforskjellene mellom intervensjons- og kontrollgruppene (næringsstoff og gram ikke-anbefalt mat)
Seks og tolv måneder, tre og seks år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vitolo3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere