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Impatto dei "Dieci passi per un'alimentazione sana dei bambini di età inferiore ai due anni" nei centri sanitari

18 agosto 2021 aggiornato da: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Una sperimentazione sul campo randomizzata a grappolo per valutare l'impatto che la formazione degli operatori sanitari in pratiche di alimentazione sana ha sulla nutrizione e sulla salute dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cluster randomizzato controllato rivolto a centri di assistenza sanitaria primaria selezionati a Porto Alegre, nel sud del Brasile, una città di 1,4 milioni di abitanti. La sperimentazione ha incluso centri sanitari che forniscono servizi di assistenza primaria prevalentemente a famiglie a basso reddito. Medici, infermieri e personale amministrativo di tutti i centri sanitari di intervento hanno partecipato nel gennaio 2008 a un corso di formazione basato sui "Dieci passi per un'alimentazione sana per i bambini brasiliani dalla nascita alla Linee guida per i due anni di età.

Dopo la formazione del personale presso i siti di intervento, gli intervistatori hanno visitato i centri sanitari di intervento e controllo da aprile a dicembre 2008 per identificare e iscrivere le donne incinte che si trovavano nell'ultimo trimestre di gravidanza. Il 98% delle donne incinte idonee ha accettato di partecipare e ha risposto a un questionario sul proprio stato socioeconomico e sulla data prevista per il parto. Sono stati ottenuti indirizzi e numeri di telefono per programmare successive visite domiciliari.

Raccolta dati:

Le interviste materne utilizzando questionari strutturati sono state condotte al basale (durante la gravidanza - 2008) e durante le visite domiciliari di follow-up all'età media del bambino di sei mesi (2008/2009), 12 mesi (2009/2010), tre anni (2011/2012) e sei anni (2014/2015) da operatori sul campo che non erano coinvolti nell'intervento e che non erano a conoscenza delle allocazioni di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

715

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • The health units

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in gravidanza nell'ultimo trimestre di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • madri sieropositive
  • malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Io, Intervento
Medici, infermieri e personale amministrativo di tutti i centri sanitari di intervento hanno partecipato a una formazione di consulenza dietetica nel gennaio 2008 basata sulla linea guida "Dieci passi per un'alimentazione sana per i bambini brasiliani dalla nascita ai due anni".13 Un nutrizionista esperto ha condotto una sessione standardizzata per il team sanitario per delineare le raccomandazioni e le strategie dei "Dieci Passi" e per fornire suggerimenti su come integrarle al meglio nelle consultazioni. I materiali stampati sono stati forniti ai centri di assistenza sanitaria per l'uso da parte di questi professionisti e per l'accesso al sito web del dipartimento del Ministero della sana alimentazione del Brasile. I membri del personale sanitario hanno ricevuto una guida tascabile da utilizzare durante gli appuntamenti e le sessioni in sala d'attesa.
Comportamentale: Consigli dietetici
Il contenuto dell'intervento dietetico segue le raccomandazioni delle linee guida del Ministero della Salute brasiliano per una sana alimentazione dei bambini di età inferiore ai due anni.
Altri nomi:
  • Programma di nutrizione infantile
Nessun intervento: II, Controllo
I centri sanitari randomizzati nel gruppo di non intervento hanno continuato la loro assistenza medica di routine senza alcun coinvolgimento del gruppo di ricerca. Nessun materiale è stato fornito a queste cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esclusivo allattamento al seno a quattro mesi di età
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'inizio dello studio
L'efficacia del programma di consulenza nutrizionale sarà misurata confrontando il numero di madri dei gruppi di intervento e di controllo che riferiscono di allattare esclusivamente i loro bambini quattro mesi dopo il parto.
Sei mesi dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini in sovrappeso a 12 mesi di età
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
L'efficacia del programma sarà valutata confrontando il numero di bambini in sovrappeso nei gruppi di intervento e di controllo a 12 mesi di età
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Numero di bambini in sovrappeso a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'inizio dello studio
L'efficacia del programma sarà valutata confrontando il numero di bambini in sovrappeso nei gruppi di intervento e di controllo a 3 anni di età
3 anni dopo l'inizio dello studio
Numero di bambini in sovrappeso a 6 anni
Lasso di tempo: 6 anni dopo l'inizio dello studio
L'efficacia del programma sarà valutata confrontando il numero di bambini in sovrappeso nei gruppi di intervento e di controllo a 6 anni di età
6 anni dopo l'inizio dello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo alimentare
Lasso di tempo: Sei e dodici mesi, tre e sei anni dall'inizio dello studio
L'efficacia di un programma di consulenza nutrizionale sarà valutata confrontando le differenze di consumo alimentare tra i gruppi di intervento e di controllo (nutrienti e grammi di cibo non raccomandato)
Sei e dodici mesi, tre e sei anni dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Collaboratori

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vitolo3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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