Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av de "tio stegen för hälsosam matning av barn yngre än två år" i vårdcentraler

18 augusti 2021 uppdaterad av: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ett kluster randomiserat fältförsök för att utvärdera vilken effekt utbildning av vårdpersonal i hälsosam matning har på barns näring och hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cluster randomiserad kontrollerad studie riktad mot utvalda primärvårdscentra i Porto Alegre, söder om Brasilien, en stad med 1,4 miljoner invånare. Försöket inkluderade vårdcentraler som tillhandahåller primärvårdstjänster främst till låginkomstfamiljer. Läkare, sjuksköterskor och administrativ personal vid alla interventionshälsocenter deltog i en utbildning i januari 2008 baserad på "Tio steg för hälsosam matning för brasilianska barn från födseln till riktlinje för två års ålder.

Efter personalutbildning på interventionsplatserna besökte intervjuare interventions- och kontrollvårdscentralerna från april till december 2008 för att identifiera och registrera gravida kvinnor som var i graviditetens sista trimester. 98 % av de berättigade gravida kvinnorna gick med på att delta och svarade på ett frågeformulär om deras socioekonomiska status och förväntade förfallodatum. Adresser och telefonnummer erhölls för att kunna schemalägga efterföljande hembesök.

Datainsamling:

Mödraintervjuer med hjälp av strukturerade frågeformulär genomfördes vid baslinjen (under graviditeten - 2008) och vid uppföljande hembesök vid medelåldern för barn sex månader (2008/2009), 12 månader (2009/2010), tre år (2011/2012) och sex år (2014/2015) av fältarbetare som inte var inblandade i interventionen och som inte kände till grupptilldelningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

715

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • The health units

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor i den sista trimestern av graviditeten.

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiva mammor
  • medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I, Intervention
Läkare, sjuksköterskor och administrativ personal vid alla interventionshälsocenter deltog i en utbildning om kostråd i januari 2008 baserad på riktlinjen "Tio steg för hälsosam matning för brasilianska barn från födsel till två års ålder".13 En erfaren nutritionist genomförde en standardiserad session för hälso- och sjukvårdsteamet för att beskriva de "tio stegen" rekommendationerna och strategierna och för att ge förslag på hur man bäst kan införliva dessa i konsultationerna. Tryckt material tillhandahölls hälsovårdscentralerna för användning av dessa yrkesmän och för tillgång till det brasilianska ministeriet för hälsovårdsavdelningens webbplats. Hälsopersonalen fick en fickguide att använda under mötena och väntrumssessionerna.
Beteende: Kostråd
Innehållet i kostinterventionen följer rekommendationerna i det brasilianska hälsoministeriets riktlinjer för hälsosam matning av barn under två år.
Andra namn:
  • Spädbarnsnäringsprogram
Inget ingripande: II, kontroll
Vårdcentraler randomiserade till icke-interventionsgruppen fortsatte sin rutinmässiga medicinska hjälp utan att forskargruppen var involverad. Inget material tillhandahölls dessa kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning vid fyra månaders ålder
Tidsram: Sex månader efter studiens början
Effektiviteten av näringsrådgivningsprogrammet kommer att mätas genom att jämföra antalet mödrar från interventions- och kontrollgrupper som rapporterar att de uteslutande ammar sina spädbarn fyra månader efter förlossningen.
Sex månader efter studiens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal överviktiga barn vid 12 månaders ålder
Tidsram: 12 månader efter studiens början
Effektiviteten av programmet kommer att utvärderas genom att jämföra antalet överviktiga barn i interventions- och kontrollgrupperna vid 12 månaders ålder
12 månader efter studiens början
Antal överviktiga barn vid 3 års ålder
Tidsram: 3 år efter studiestart
Effektiviteten av programmet kommer att utvärderas genom att jämföra antalet överviktiga barn i interventions- och kontrollgrupperna vid 3 års ålder
3 år efter studiestart
Antal överviktiga barn vid 6 års ålder
Tidsram: 6 år efter studiestart
Effektiviteten av programmet kommer att utvärderas genom att jämföra antalet överviktiga barn i interventions- och kontrollgrupperna vid 6 års ålder
6 år efter studiestart

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsmedelskonsumtion
Tidsram: Sex och tolv månader, tre och sex år efter studiens början
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram kommer att utvärderas genom att jämföra skillnaderna i matkonsumtionen mellan interventions- och kontrollgrupperna (näringsämnen och gram icke-rekommenderad mat)
Sex och tolv månader, tre och sex år efter studiens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbetspartners

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vitolo3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barndomens mat- och ätstörningar

Kliniska prövningar på Kostråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera