Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de "Tien stappen voor gezonde voeding van kinderen jonger dan twee jaar" in gezondheidscentra

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Een clustergerandomiseerde veldproef om de impact te evalueren die het trainen van gezondheidswerkers in gezonde voedingspraktijken heeft op de voeding en gezondheid van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra in Porto Alegre, Zuid-Brazilië, een stad met 1,4 miljoen inwoners. De proef omvatte gezondheidscentra die voornamelijk eerstelijnszorg verlenen aan gezinnen met lage inkomens. Artsen, verpleegkundigen en administratief personeel van alle interventiegezondheidscentra namen in januari 2008 deel aan een training gebaseerd op de "Tien stappen voor gezonde voeding voor Braziliaanse kinderen van geboorte tot Twee jaar oud" richtlijn.

Na de training van het personeel op de interventielocaties bezochten interviewers van april tot december 2008 de interventie- en controlegezondheidscentra om zwangere vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap te identificeren en in te schrijven. 98% van de in aanmerking komende zwangere vrouwen stemde ermee in om deel te nemen en beantwoordde een vragenlijst over hun sociaaleconomische status en verwachte uitgerekende datum. Adressen en telefoonnummers werden verkregen om volgende huisbezoeken in te plannen.

Gegevensverzameling:

Interviews met moeders met behulp van gestructureerde vragenlijsten werden uitgevoerd bij baseline (tijdens de zwangerschap - 2008) en bij follow-up huisbezoeken bij gemiddelde kindleeftijden van zes maanden (2008/2009), 12 maanden (2009/2010), drie jaar (2011/2012) en zes jaar (2014/2015) door veldwerkers die niet betrokken waren bij de interventie en niet op de hoogte waren van de groepstoewijzingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

715

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • The health units

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positieve moeders
  • aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ik, Interventie
Artsen, verpleegkundigen en administratief personeel van alle interventiegezondheidscentra hebben in januari 2008 deelgenomen aan een training Voedingsadvisering op basis van de richtlijn "Tien stappen voor gezonde voeding voor Braziliaanse kinderen van geboorte tot twee jaar".13 Een ervaren voedingsdeskundige hield een gestandaardiseerde sessie voor het zorgteam om de "Tien stappen"-aanbevelingen en -strategieën te schetsen en om suggesties te geven hoe deze het beste in de consultaties kunnen worden opgenomen. Er werden gedrukte materialen verstrekt aan de gezondheidscentra voor gebruik door deze professionals en voor toegang tot de website van het Braziliaanse Ministerie van Gezonde Voeding. Gezondheidsmedewerkers kregen een zakboekje om te gebruiken tijdens de afspraken en wachtkamersessies.
Gedragsmatig: Dieetadvies
De inhoud van de dieetinterventie volgt de aanbevelingen van de richtlijnen van het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid voor gezonde voeding van kinderen jonger dan twee jaar.
Andere namen:
  • Programma voor zuigelingenvoeding
Geen tussenkomst: II, Controle
Gezondheidscentra gerandomiseerd naar de niet-interventiegroep zetten hun routinematige medische hulp voort zonder enige tussenkomst van het onderzoeksteam. Er werden geen materialen verstrekt aan deze klinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve borstvoeding op de leeftijd van vier maanden
Tijdsspanne: Zes maanden na aanvang van de studie
De effectiviteit van het voedingsadviesprogramma zal worden gemeten door het aantal moeders uit de interventie- en controlegroepen te vergelijken die melden dat ze hun baby's vier maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding geven.
Zes maanden na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kinderen met overgewicht op de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de studie
De effectiviteit van het programma zal worden geëvalueerd door het aantal kinderen met overgewicht in de interventie- en controlegroepen op de leeftijd van 12 maanden te vergelijken
12 maanden na aanvang van de studie
Aantal kinderen met overgewicht op 3-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 3 jaar na aanvang van de studie
De effectiviteit van het programma zal worden geëvalueerd door het aantal kinderen met overgewicht in de interventie- en controlegroep op 3-jarige leeftijd te vergelijken
3 jaar na aanvang van de studie
Aantal kinderen met overgewicht op 6-jarige leeftijd
Tijdsspanne: 6 jaar na aanvang van de studie
De effectiviteit van het programma zal worden geëvalueerd door het aantal kinderen met overgewicht in de interventie- en controlegroep op 6-jarige leeftijd te vergelijken
6 jaar na aanvang van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden, drie en zes jaar na aanvang van de studie
Effectiviteit van een voedingsadviesprogramma wordt geëvalueerd door de verschillen in voedselconsumptie tussen de interventie- en controlegroep (voedingsstof en gram niet-aanbevolen voedsel) te vergelijken.
Zes en twaalf maanden, drie en zes jaar na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Medewerkers

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vitolo3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren