- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00635453
보건소에서 "2세 미만 어린이의 건강한 수유를 위한 10단계"의 영향
연구 개요
상세 설명
인구 140만 명의 도시인 브라질 남부 포르토 알레그레에 있는 선별된 1차 의료 센터를 대상으로 하는 군집 무작위 통제 시험. 이 실험에는 주로 저소득 가정에 일차 진료 서비스를 제공하는 보건 센터가 포함되었습니다. 의사, 간호사 및 모든 개입 보건 센터의 행정 직원은 2008년 1월 "태어날 때부터 브라질 어린이를 위한 건강한 급식을 위한 10단계"에 기초한 교육에 참여했습니다. 2세' 지침.
중재 현장에서 직원 교육을 받은 후 면접관은 2008년 4월부터 12월까지 중재 및 통제 보건 센터를 방문하여 임신 마지막 3개월에 해당하는 임산부를 식별하고 등록했습니다. 적격 임산부의 98%가 참여에 동의했고 사회경제적 지위와 예상 분만일에 대한 설문에 응답했습니다. 다음 가정 방문 일정을 잡기 위해 주소와 전화번호를 얻었습니다.
데이터 수집:
구조화된 설문지를 사용한 산모 면담은 기준선(임신 중 - 2008년)과 평균 자녀 연령 6개월(2008/2009), 12개월(2009/2010), 3년(2011/2012)의 후속 가정 방문에서 실시되었습니다. 그리고 6년(2014/2015)은 중재에 참여하지 않고 그룹 할당을 알지 못하는 현장 작업자가 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- The health units
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 마지막 삼 분기의 모든 임산부.
제외 기준:
- HIV 양성 산모
- 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나, 개입
모든 개입 보건 센터의 의사, 간호사 및 행정 직원은 2008년 1월 "출생부터 2세까지의 브라질 어린이를 위한 건강한 수유를 위한 10단계" 지침에 따라 식이 조언 교육에 참여했습니다.13
숙련된 영양사가 "10단계" 권장 사항 및 전략을 요약하고 이를 상담에 가장 잘 통합하는 방법을 제안하기 위해 의료 팀을 위한 표준화된 세션을 진행했습니다.
이 전문가들이 사용하고 브라질 건강 영양부 웹 사이트에 액세스할 수 있도록 인쇄 자료가 보건 센터에 제공되었습니다.
의료진은 예약 및 대기실 세션 동안 사용할 수 있는 포켓 가이드를 받았습니다.
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식이 개입의 내용은 2세 미만 어린이의 건강한 수유를 위한 브라질 보건부의 지침 권장 사항을 따릅니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: II, 제어
비개입 그룹으로 무작위 배정된 의료 센터는 연구팀의 개입 없이 일상적인 의료 지원을 계속했습니다.
이 진료소에는 자료가 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 4개월에 완전모유수유
기간: 연구 시작 6개월 후
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영양 조언 프로그램의 효과는 출산 후 4개월 동안 아기에게 모유 수유만 한다고 보고한 개입 그룹과 통제 그룹의 어머니 수를 비교하여 측정됩니다.
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연구 시작 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 12개월의 과체중 아동 수
기간: 연구 시작 후 12개월
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프로그램의 효과는 생후 12개월에 개입 그룹과 통제 그룹의 과체중 아동 수를 비교하여 평가됩니다.
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연구 시작 후 12개월
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3세 과체중 아동의 수
기간: 연구 시작 후 3년
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프로그램의 효과는 3세 때 중재 및 통제 그룹의 과체중 아동 수를 비교하여 평가됩니다.
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연구 시작 후 3년
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6세 과체중 아동의 수
기간: 연구 시작 후 6년
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프로그램의 효과는 6세 때 개입 그룹과 통제 그룹의 과체중 아동 수를 비교하여 평가됩니다.
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연구 시작 후 6년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 소비
기간: 연구 시작 후 6년 12개월, 3년 6년
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영양 조언 프로그램의 효과는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 음식 소비 차이(영양소 및 비권장 음식의 그램)를 비교하여 평가됩니다.
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연구 시작 후 6년 12개월, 3년 6년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vitolo3
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