Влияние «Десяти шагов к здоровому питанию детей до двух лет» в центрах здоровья
18 августа 2021 г. обновлено: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Кластерное рандомизированное полевое исследование для оценки влияния обучения медицинских работников методам здорового питания на питание и здоровье детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование, нацеленное на отдельные центры первичной медико-санитарной помощи в Порту-Алегри, юг Бразилии, городе с населением 1,4 миллиона человек. В исследование были включены медицинские центры, которые предоставляют услуги первичной медико-санитарной помощи преимущественно семьям с низким доходом. Врачи, медсестры и административный персонал всех интервенционных медицинских центров приняли участие в обучении в январе 2008 г., основанном на «Десяти шагах к здоровому питанию бразильских детей от рождения до Руководство «Два года».
После обучения персонала в местах вмешательства интервьюеры посетили медицинские центры вмешательства и контроля с апреля по декабрь 2008 г., чтобы выявить и зарегистрировать беременных женщин в последнем триместре беременности. 98% подходящих беременных женщин согласились участвовать и ответили на вопросник об их социально-экономическом статусе и ожидаемой дате родов. Адреса и номера телефонов были получены для планирования последующих посещений на дому.
Сбор данных:
Интервью с матерями с использованием структурированных анкет проводились на исходном уровне (во время беременности - 2008 г.) и при последующих посещениях на дому в среднем возрасте ребенка 6 месяцев (2008/2009), 12 месяцев (2009/2010), 3 года (2011/2012). и шесть лет (2014/2015) полевыми работниками, которые не участвовали в интервенции и не знали о распределении групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
715
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- The health units
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Всем беременным женщинам в последнем триместре гестации.
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфицированные матери
- врожденный порок развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я, вмешательство
В январе 2008 г. врачи, медсестры и административный персонал всех интервенционных медицинских центров приняли участие в тренинге по диетическим рекомендациям на основе «Десяти шагов к здоровому питанию бразильских детей от рождения до двухлетнего возраста».13
Опытный диетолог провел стандартизированную сессию для медицинской команды, чтобы изложить рекомендации и стратегии «Десяти шагов» и предложить, как лучше всего включить их в консультации.
Печатные материалы были предоставлены центрам здравоохранения для использования этими специалистами и для доступа к веб-сайту Департамента здорового питания Министерства здравоохранения Бразилии.
Медицинский персонал получил карманный справочник для использования во время приемов и сеансов в зале ожидания.
|
Содержание диетического вмешательства соответствует рекомендациям руководства Министерства здравоохранения Бразилии по здоровому питанию детей младше двух лет.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: II, контроль
Медицинские центры, рандомизированные в группу невмешательства, продолжали свою обычную медицинскую помощь без какого-либо участия исследовательской группы.
Этим клиникам материалы не предоставлялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание в возрасте четырех месяцев
Временное ограничение: Через шесть месяцев после начала исследования
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию будет измеряться путем сравнения количества матерей из экспериментальной и контрольной групп, сообщивших об исключительно грудном вскармливании своих младенцев через четыре месяца после родов.
|
Через шесть месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с избыточным весом в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала исследования
|
Эффективность программы будет оцениваться путем сравнения количества детей с избыточным весом в экспериментальной и контрольной группах в возрасте 12 месяцев.
|
Через 12 месяцев после начала исследования
|
|
Количество детей с избыточным весом в возрасте 3 лет
Временное ограничение: Через 3 года после начала обучения
|
Эффективность программы будет оцениваться путем сравнения количества детей с избыточным весом в экспериментальной и контрольной группах в возрасте 3 лет.
|
Через 3 года после начала обучения
|
|
Количество детей с избыточным весом в возрасте 6 лет
Временное ограничение: Через 6 лет после начала обучения
|
Эффективность программы будет оцениваться путем сравнения количества детей с избыточным весом в экспериментальной и контрольной группах в возрасте 6 лет.
|
Через 6 лет после начала обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев, три и шесть лет после начала исследования
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию будет оцениваться путем сравнения различий в потреблении пищи между экспериментальной и контрольной группами (нутриенты и граммы нерекомендуемой пищи).
|
Шесть и двенадцать месяцев, три и шесть лет после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vitolo3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .