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Impact des "Dix étapes pour une alimentation saine des enfants de moins de deux ans" dans les centres de santé

18 août 2021 mis à jour par: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Un essai de terrain randomisé en grappes pour évaluer l'impact de la formation des agents de santé aux pratiques alimentaires saines sur la nutrition et la santé des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé en grappes ciblant des centres de soins de santé primaires sélectionnés à Porto Alegre, au sud du Brésil, une ville de 1,4 million d'habitants. L'essai comprenait des centres de santé qui fournissent des services de soins primaires principalement aux familles à faible revenu. Les médecins, les infirmières et le personnel administratif de tous les centres de santé d'intervention ont participé à une formation en janvier 2008 basée sur les « Dix étapes pour une alimentation saine pour les enfants brésiliens de la naissance à Ligne directrice de deux ans ».

Suite à la formation du personnel sur les sites d'intervention, les enquêteurs ont visité les centres de santé d'intervention et de contrôle d'avril à décembre 2008 pour identifier et enrôler les femmes enceintes qui étaient dans le dernier trimestre de leur grossesse. 98% des femmes enceintes éligibles ont accepté de participer et ont répondu à un questionnaire sur leur statut socio-économique et la date d'accouchement prévue. Les adresses et les numéros de téléphone ont été obtenus afin de programmer des visites à domicile ultérieures.

Collecte de données:

Des entretiens avec les mères à l'aide de questionnaires structurés ont été menés au départ (pendant la grossesse - 2008) et lors des visites de suivi à domicile à des enfants âgés en moyenne de six mois (2008/2009), 12 mois (2009/2010) et trois ans (2011/2012) et six ans (2014/2015) par des agents de terrain qui n'ont pas participé à l'intervention et qui n'étaient pas au courant des allocations de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

715

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • The health units

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes au dernier trimestre de la gestation.

Critère d'exclusion:

  • Mères séropositives
  • malformation congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moi, Intervention
Les médecins, les infirmières et le personnel administratif de tous les centres de santé d'intervention ont participé à une formation sur les conseils diététiques en janvier 2008 sur la base de la directive "Dix étapes pour une alimentation saine pour les enfants brésiliens de la naissance à deux ans".13 Un nutritionniste expérimenté a dirigé une séance normalisée pour l'équipe de soins de santé afin de décrire les recommandations et les stratégies des « dix étapes » et de fournir des suggestions sur la meilleure façon de les intégrer aux consultations. Des documents imprimés ont été fournis aux centres de soins de santé à l'usage de ces professionnels et pour l'accès au site Web du ministère brésilien de la nutrition saine. Les membres du personnel de santé ont reçu un guide de poche à utiliser lors des rendez-vous et des séances en salle d'attente.
Comportemental: Conseils diététiques
Le contenu de l'intervention diététique suit les recommandations des directives du ministère brésilien de la Santé pour une alimentation saine des enfants de moins de deux ans.
Autres noms:
  • Programme de nutrition infantile
Aucune intervention: II, Contrôle
Les centres de santé randomisés dans le groupe de non-intervention ont poursuivi leur assistance médicale de routine sans aucune implication de l'équipe de recherche. Aucun matériel n'a été fourni à ces cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement maternel exclusif à l'âge de quatre mois
Délai: Six mois après le début de l'étude
L'efficacité du programme de conseils nutritionnels sera mesurée en comparant le nombre de mères des groupes d'intervention et de contrôle déclarant allaiter exclusivement leur bébé quatre mois après l'accouchement.
Six mois après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'enfants en surpoids à l'âge de 12 mois
Délai: 12 mois après le début de l'étude
L'efficacité du programme sera évaluée en comparant le nombre d'enfants en surpoids dans les groupes d'intervention et de contrôle à l'âge de 12 mois
12 mois après le début de l'étude
Nombre d'enfants en surpoids à l'âge de 3 ans
Délai: 3 ans après le début de l'étude
L'efficacité du programme sera évaluée en comparant le nombre d'enfants en surpoids dans les groupes d'intervention et de contrôle à l'âge de 3 ans
3 ans après le début de l'étude
Nombre d'enfants en surpoids à 6 ans
Délai: 6 ans après le début de l'étude
L'efficacité du programme sera évaluée en comparant le nombre d'enfants en surpoids dans les groupes d'intervention et de contrôle à l'âge de 6 ans
6 ans après le début de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de nourriture
Délai: Six et douze mois, trois et six ans après le début de l'étude
L'efficacité d'un programme de conseils nutritionnels sera évaluée en comparant les différences de consommation alimentaire entre les groupes d'intervention et de contrôle (nutriments et grammes d'aliments non recommandés)
Six et douze mois, trois et six ans après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Collaborateurs

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • vitolo3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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