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Auswirkungen der „Zehn Schritte zur gesunden Ernährung von Kindern unter zwei Jahren“ in Gesundheitszentren

18. August 2021 aktualisiert von: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ein Cluster-randomisierter Feldversuch zur Bewertung der Auswirkungen, die die Schulung von Gesundheitspersonal in gesunden Ernährungspraktiken auf die Ernährung und Gesundheit von Kindern hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die sich an ausgewählte Zentren der primären Gesundheitsversorgung in Porto Alegre im Süden Brasiliens, einer Stadt mit 1,4 Millionen Einwohnern, richtet. An der Studie nahmen Gesundheitszentren teil, die vor allem einkommensschwache Familien primär versorgen. Ärzte, Krankenschwestern und Verwaltungspersonal aller Interventions-Gesundheitszentren nahmen im Januar 2008 an einer Schulung teil, die auf den „Zehn Schritten für eine gesunde Ernährung brasilianischer Kinder von der Geburt bis zum Tod“ basierte Richtlinie „Zwei Jahre alt“.

Nach der Schulung des Personals an den Interventionsstellen besuchten die Interviewer von April bis Dezember 2008 die Interventions- und Kontrollgesundheitszentren, um schwangere Frauen zu identifizieren und einzuschreiben, die sich im letzten Schwangerschaftstrimester befanden. 98 % der berechtigten schwangeren Frauen stimmten der Teilnahme zu und beantworteten einen Fragebogen zu ihrem sozioökonomischen Status und dem voraussichtlichen Geburtstermin. Es wurden Adressen und Telefonnummern eingeholt, um spätere Hausbesuche zu vereinbaren.

Datensammlung:

Mütterinterviews unter Verwendung strukturierter Fragebögen wurden zu Studienbeginn (während der Schwangerschaft – 2008) und bei Folgehausbesuchen im mittleren Alter des Kindes von sechs Monaten (2008/2009), zwölf Monaten (2009/2010) und drei Jahren (2011/2012) durchgeführt. und sechs Jahre (2014/2015) durch Feldarbeiter, die nicht an der Intervention beteiligt waren und denen die Gruppenzuteilungen nicht bekannt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

715

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • The health units

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen im letzten Trimester der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positive Mütter
  • angeborene Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ich, Intervention
Ärzte, Krankenschwestern und Verwaltungspersonal aller Interventionsgesundheitszentren nahmen im Januar 2008 an einer Schulung zur Ernährungsberatung teil, die auf der Richtlinie „Zehn Schritte für eine gesunde Ernährung brasilianischer Kinder von der Geburt bis zum Alter von zwei Jahren“ basierte.13 Ein erfahrener Ernährungsberater führte eine standardisierte Sitzung für das Gesundheitsteam durch, um die „Zehn Schritte“-Empfehlungen und -Strategien zu erläutern und Vorschläge zu machen, wie diese am besten in die Beratungen integriert werden können. Den Gesundheitszentren wurden gedruckte Materialien zur Nutzung durch diese Fachkräfte und für den Zugriff auf die Website des brasilianischen Ministeriums für gesunde Ernährung zur Verfügung gestellt. Das Gesundheitspersonal erhielt einen Taschenführer zur Verwendung während der Termine und Wartezimmersitzungen.
Verhalten: Diättipps
Der Inhalt der diätetischen Intervention folgt den Empfehlungen der Leitlinien des brasilianischen Gesundheitsministeriums für eine gesunde Ernährung von Kindern unter zwei Jahren.
Andere Namen:
  • Säuglingsernährungsprogramm
Kein Eingriff: II, Kontrolle
Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip der Nicht-Interventionsgruppe zugeteilt wurden, setzten ihre routinemäßige medizinische Versorgung ohne Beteiligung des Forschungsteams fort. Diesen Kliniken wurden keine Materialien zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen im Alter von vier Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate nach Studienbeginn
Die Wirksamkeit des Ernährungsberatungsprogramms wird gemessen, indem die Anzahl der Mütter aus Interventions- und Kontrollgruppen verglichen wird, die angeben, ihre Säuglinge vier Monate nach der Geburt ausschließlich zu stillen.
Sechs Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl übergewichtiger Kinder im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Wirksamkeit des Programms wird durch den Vergleich der Anzahl übergewichtiger Kinder in der Interventions- und Kontrollgruppe im Alter von 12 Monaten bewertet
12 Monate nach Studienbeginn
Anzahl übergewichtiger Kinder im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre nach Studienbeginn
Die Wirksamkeit des Programms wird durch den Vergleich der Anzahl übergewichtiger Kinder in der Interventions- und Kontrollgruppe im Alter von 3 Jahren bewertet
3 Jahre nach Studienbeginn
Anzahl übergewichtiger Kinder im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre nach Studienbeginn
Die Wirksamkeit des Programms wird durch den Vergleich der Anzahl übergewichtiger Kinder in der Interventions- und Kontrollgruppe im Alter von 6 Jahren bewertet
6 Jahre nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate, drei und sechs Jahre nach Studienbeginn
Die Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms wird durch den Vergleich der Unterschiede im Lebensmittelverbrauch zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe (Nährstoff und Gramm nicht empfohlener Lebensmittel) bewertet.
Sechs und zwölf Monate, drei und sechs Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vitolo3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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