Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „Dziesięć kroków do zdrowego żywienia dzieci w wieku poniżej dwóch lat” w ośrodkach zdrowia

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Randomizowane klastrowe badanie terenowe mające na celu ocenę wpływu szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie zdrowych praktyk żywieniowych na odżywianie i zdrowie dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną skierowane do wybranych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Porto Alegre na południu Brazylii, mieście liczącym 1,4 miliona mieszkańców. Badanie obejmowało ośrodki zdrowia, które świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej głównie rodzinom o niskich dochodach. Lekarze, pielęgniarki i personel administracyjny wszystkich interwencyjnych ośrodków zdrowia uczestniczyli w szkoleniu w styczniu 2008 r. opartym na „Dziesięciu krokach zdrowego żywienia brazylijskich dzieci od urodzenia do Wytyczne do drugiego roku życia”.

Po przeszkoleniu personelu w placówkach interwencyjnych ankieterzy od kwietnia do grudnia 2008 r. odwiedzali interwencyjne i kontrolne ośrodki zdrowia w celu identyfikacji i rejestracji kobiet w ciąży, które były w ostatnim trymestrze ciąży. 98% kwalifikujących się kobiet w ciąży zgodziło się wziąć udział i odpowiedziało na kwestionariusz dotyczący ich statusu społeczno-ekonomicznego i przewidywanego terminu porodu. Adresy i numery telefonów pozyskiwano w celu umawiania kolejnych wizyt domowych.

Gromadzenie danych:

Wywiady z matkami przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy przeprowadzono na początku badania (w czasie ciąży – 2008 r.) oraz podczas wizyt domowych w średnim wieku dzieci: sześć miesięcy (2008/2009), 12 miesięcy (2009/2010) i trzy lata (2011/2012). i sześć lat (2014/2015) przez pracowników terenowych, którzy nie byli zaangażowani w interwencję i którzy nie byli świadomi przydziałów grupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

715

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • The health units

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży w ostatnim trymestrze ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • matki zakażone wirusem HIV
  • wrodzona wada

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ja, interwencja
Lekarze, pielęgniarki i personel administracyjny wszystkich interwencyjnych ośrodków zdrowia uczestniczyli w szkoleniu z porad dietetycznych w styczniu 2008 r. w oparciu o wytyczne „Dziesięć kroków do zdrowego żywienia brazylijskich dzieci od urodzenia do drugiego roku życia”13. Doświadczony dietetyk przeprowadził znormalizowaną sesję dla zespołu opieki zdrowotnej, aby przedstawić zalecenia i strategie „Dziesięć kroków” oraz przedstawić sugestie, jak najlepiej włączyć je do konsultacji. Materiały drukowane zostały przekazane Ośrodkom Opieki Zdrowotnej do wykorzystania przez tych specjalistów oraz w celu uzyskania dostępu do strony internetowej Departamentu Zdrowego Żywienia brazylijskiego Ministerstwa. Pracownicy służby zdrowia otrzymali kieszonkowy przewodnik do wykorzystania podczas wizyt i sesji w poczekalni.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Treść interwencji dietetycznej jest zgodna z zaleceniami wytycznych brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia w zakresie zdrowego żywienia dzieci poniżej drugiego roku życia.
Inne nazwy:
  • Program Żywienia Niemowląt
Brak interwencji: II, Kontrola
Ośrodki zdrowia przydzielone losowo do grupy nieinterwencyjnej kontynuowały rutynową pomoc medyczną bez udziału zespołu badawczego. Do tych klinik nie dostarczono żadnych materiałów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią w czwartym miesiącu życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po rozpoczęciu badania
Skuteczność programu porad żywieniowych będzie mierzona poprzez porównanie liczby matek z grup Interwencyjnych i kontrolnych zgłaszających wyłącznie karmienie piersią swoich niemowląt cztery miesiące po porodzie.
Sześć miesięcy po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci z nadwagą w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Skuteczność programu zostanie oceniona poprzez porównanie liczby dzieci z nadwagą w grupie interwencyjnej i kontrolnej w wieku 12 miesięcy
12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Liczba dzieci z nadwagą w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu studiów
Skuteczność programu zostanie oceniona poprzez porównanie liczby dzieci z nadwagą w grupie interwencyjnej i kontrolnej w wieku 3 lat
3 lata po rozpoczęciu studiów
Liczba dzieci z nadwagą w wieku 6 lat
Ramy czasowe: 6 lat po rozpoczęciu studiów
Skuteczność programu zostanie oceniona poprzez porównanie liczby dzieci z nadwagą w grupie interwencyjnej i kontrolnej w wieku 6 lat
6 lat po rozpoczęciu studiów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy, trzy i sześć lat po rozpoczęciu badania
Skuteczność programu porad żywieniowych zostanie oceniona poprzez porównanie różnic w spożyciu żywności między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi (składnik odżywczy i gramy niezalecanego jedzenia)
Sześć i dwanaście miesięcy, trzy i sześć lat po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Współpracownicy

Ministry of Health, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vitolo3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj