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“两岁以下儿童健康喂养十步法”在卫生院的影响

2021年8月18日 更新者:Marcia Regina Vitolo、Federal University of Health Science of Porto Alegre
一项集群随机现场试验,旨在评估培训医护人员进行健康喂养实践对儿童营养和健康的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

针对巴西南部阿雷格里港(一个拥有 140 万居民的城市)选定的初级保健中心开展的整群随机对照试验。 该试验包括主要为低收入家庭提供初级保健服务的保健中心。所有干预保健中心的医生、护士和行政人员于 2008 年 1 月参加了一次培训,该培训基于“巴西儿童从出生到健康喂养的十个步骤”两岁”指南。

在干预地点对员工进行培训后,访谈员于 2008 年 4 月至 12 月访问了干预和控制健康中心,以识别和登记处于妊娠最后三个月的孕妇。 98% 符合条件的孕妇同意参与并回答了一份关于其社会经济状况和预产期的问卷。 获得了地址和电话号码,以便安排后续的家访。

数据采集​​:

在基线(怀孕期间 - 2008 年)和后续家访时使用结构化问卷对母亲进行访谈,平均儿童年龄为 6 个月(2008/2009)、12 个月(2009/2010)、3 岁(2011/2012)六年 (2014/2015) 由未参与干预且不知道组分配的现场工作人员进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

715

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
        • The health units

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 妊娠最后三个月的所有孕妇。

排除标准:

  • 艾滋病毒阳性母亲
  • 先天畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一、干预
2008 年 1 月,所有干预保健中心的医生、护士和行政人员都根据“巴西儿童从出生到两岁健康喂养的十个步骤”指南参加了饮食建议培训。 13 一位经验丰富的营养师为医疗团队进行了一次标准化会议,概述了“十个步骤”的建议和策略,并提供了如何最好地将这些建议纳入咨询中的建议。 印刷材料已提供给医疗保健中心,供这些专业人员使用以及访问巴西健康营养部网站。 卫生工作人员收到了一本袖珍指南,供在预约和候诊室期间使用。
饮食干预的内容遵循巴西卫生部关于两岁以下儿童健康喂养指南的建议。
其他名称:
  • 婴儿营养计划
无干预:二、控制
随机分配到非干预组的医疗中心在没有研究团队参与的情况下继续提供常规医疗援助。 没有向这些诊所提供任何材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四个月大的纯母乳喂养
大体时间:研究开始后六个月
营养建议计划的有效性将通过比较来自干预组和对照组的母亲的数量来衡量,这些母亲报告在分娩后四个月纯母乳喂养婴儿。
研究开始后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月大时超重儿童的数量
大体时间:研究开始后 12 个月
将通过比较干预组和对照组 12 个月大时超重儿童的数量来评估该计划的有效性
研究开始后 12 个月
3 岁超重儿童人数
大体时间:研究开始后 3 年
将通过比较干预组和对照组 3 岁时超重儿童的数量来评估该计划的有效性
研究开始后 3 年
6 岁超重儿童人数
大体时间:研究开始后 6 年
将通过比较干预组和对照组 6 岁时超重儿童的数量来评估该计划的有效性
研究开始后 6 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
食物消耗
大体时间:研究开始后的六个月和十二个月,三年和六年
将通过比较干预组和对照组之间的食物消费差异(营养素和不推荐食物的克数)来评估营养建议计划的有效性
研究开始后的六个月和十二个月,三年和六年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Márcia R Vitolo, Postdoctoral、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月28日

研究完成 (实际的)

2015年7月2日

研究注册日期

首次提交

2008年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

饮食建议的临床试验

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