Impacto de los “Diez Pasos para la Alimentación Saludable de los Niños Menores de Dos Años” en los Centros de Salud
18 de agosto de 2021 actualizado por: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Un ensayo de campo aleatorizado por conglomerados para evaluar el impacto que tiene la capacitación de los trabajadores de la salud en prácticas de alimentación saludables en la nutrición y la salud de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorio por conglomerados dirigido a centros de atención primaria de salud seleccionados en Porto Alegre, sur de Brasil, una ciudad de 1,4 millones de habitantes. El ensayo incluyó centros de salud que brindan servicios de atención primaria predominantemente a familias de bajos ingresos. Médicos, enfermeras y personal administrativo de todos los centros de salud de intervención participaron en una capacitación en enero de 2008 basada en los "Diez pasos para una alimentación saludable de los niños brasileños desde el nacimiento hasta el nacimiento". dos años de edad".
Luego de la capacitación del personal en los sitios de intervención, los entrevistadores visitaron los centros de salud de intervención y control de abril a diciembre de 2008 para identificar e inscribir a las mujeres embarazadas que se encontraban en el último trimestre del embarazo. El 98% de las mujeres embarazadas elegibles aceptaron participar y respondieron un cuestionario sobre su nivel socioeconómico y la fecha esperada de parto. Se obtuvieron direcciones y teléfonos para programar visitas domiciliarias posteriores.
Recopilación de datos:
Se realizaron entrevistas maternas utilizando cuestionarios estructurados al inicio (durante el embarazo - 2008) y en las visitas domiciliarias de seguimiento a las edades medias de los niños de seis meses (2008/2009), 12 meses (2009/2010), tres años (2011/2012) y seis años (2014/2015) por trabajadores de campo que no participaron en la intervención y que desconocían las asignaciones grupales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
715
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- The health units
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas en el último trimestre de la gestación.
Criterio de exclusión:
- madres seropositivas
- malformación congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yo, intervención
Médicos, enfermeros y personal administrativo de todos los centros de salud de intervención participaron en enero de 2008 de una capacitación de Consejos Dietéticos basada en la directriz "Diez Pasos para una Alimentación Saludable de los Niños Brasileños desde el Nacimiento hasta los Dos Años".13
Un nutricionista experimentado llevó a cabo una sesión estandarizada para el equipo de atención médica para delinear las recomendaciones y estrategias de los "Diez pasos" y brindar sugerencias sobre la mejor manera de incorporarlas en las consultas.
Los materiales impresos fueron entregados a los Centros de Salud para uso de estos profesionales y para el acceso al sitio web del Departamento de Nutrición Saludable del Ministerio de Brasil.
Los miembros del personal de salud recibieron una guía de bolsillo para usar durante las citas y las sesiones en la sala de espera.
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El contenido de la intervención dietética sigue las recomendaciones de las directrices del Ministerio de Salud de Brasil para la alimentación saludable de niños menores de dos años.
Otros nombres:
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Sin intervención: II, Controlar
Los centros de salud asignados al azar al grupo de no intervención continuaron con su asistencia médica de rutina sin ninguna participación del equipo de investigación.
No se proporcionaron materiales a estas clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia Materna Exclusiva a los Cuatro Meses de Edad
Periodo de tiempo: Seis meses después del inicio del estudio
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La eficacia del programa de asesoramiento nutricional se medirá comparando el número de madres de los grupos de intervención y de control que informan que amamantan exclusivamente a sus bebés cuatro meses después del parto.
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Seis meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños con sobrepeso a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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La eficacia del programa se evaluará comparando el número de niños con sobrepeso en los grupos de intervención y control a los 12 meses de edad.
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12 meses después del inicio del estudio
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Número de niños con sobrepeso a los 3 años de edad
Periodo de tiempo: 3 años después del inicio del estudio
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La eficacia del programa se evaluará comparando el número de niños con sobrepeso en los grupos de intervención y control a los 3 años de edad.
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3 años después del inicio del estudio
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Número de niños con sobrepeso a los 6 años de edad
Periodo de tiempo: 6 años después del inicio del estudio
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La eficacia del programa se evaluará comparando el número de niños con sobrepeso en los grupos de intervención y control a los 6 años de edad.
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6 años después del inicio del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de comida
Periodo de tiempo: Seis y doce meses, tres y seis años después del inicio del estudio
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La eficacia de un programa de asesoramiento nutricional se evaluará comparando las diferencias de consumo de alimentos entre los grupos de intervención y control (nutrientes y gramos de alimentos no recomendados)
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Seis y doce meses, tres y seis años después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vitolo3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .