Impacto dos "Dez Passos para Alimentação Saudável de Crianças Menores de Dois Anos" em Centros de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio randomizado controlado por cluster direcionado a centros de saúde primários selecionados em Porto Alegre, sul do Brasil, uma cidade de 1,4 milhão de habitantes. O estudo incluiu centros de saúde que fornecem serviços de atenção primária predominantemente para famílias de baixa renda. Médicos, enfermeiros e funcionários administrativos de todos os centros de saúde de intervenção participaram de um treinamento em janeiro de 2008 baseado nos "Dez Passos para Alimentação Saudável para Crianças Brasileiras do Nascimento ao Dois Anos de Idade".
Após o treinamento da equipe nos locais de intervenção, os entrevistadores visitaram os centros de saúde de intervenção e controle de abril a dezembro de 2008 para identificar e inscrever mulheres grávidas no último trimestre de gravidez. 98% das gestantes elegíveis concordaram em participar e responderam a um questionário sobre sua situação socioeconômica e data prevista para o parto. Endereços e telefones foram obtidos para agendamento de visitas domiciliares posteriores.
Coleção de dados:
Entrevistas maternas usando questionários estruturados foram realizadas no início (durante a gravidez - 2008) e em visitas domiciliares de acompanhamento em crianças com idade média de seis meses (2008/2009), 12 meses (2009/2010), três anos (2011/2012) e seis anos (2014/2015) por trabalhadores de campo que não estiveram envolvidos na intervenção e que desconheciam as alocações dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- The health units
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas no último trimestre da gestação.
Critério de exclusão:
- mães HIV positivo
- má-formação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eu, intervenção
Médicos, enfermeiros e funcionários administrativos de todos os centros de saúde de intervenção participaram de um treinamento de Orientação Alimentar em janeiro de 2008 com base na diretriz "Dez Passos para Alimentação Saudável para Crianças Brasileiras do Nascimento aos Dois Anos de Idade".13
Um nutricionista experiente conduziu uma sessão padronizada para a equipe de saúde para delinear as recomendações e estratégias dos "Dez Passos" e fornecer sugestões sobre a melhor forma de incorporá-las nas consultas.
Materiais impressos foram fornecidos aos Centros de Saúde para uso desses profissionais e para acesso ao site da Secretaria de Alimentação Saudável do Ministério da Saúde.
Os membros da equipe de saúde receberam um guia de bolso para usar durante as consultas e sessões de sala de espera.
|
O conteúdo da intervenção dietética segue as recomendações das diretrizes do Ministério da Saúde do Brasil para alimentação saudável de crianças menores de dois anos.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: II, Controle
Os centros de saúde randomizados para o grupo não-intervenção continuaram sua assistência médica de rotina sem qualquer envolvimento da equipe de pesquisa.
Nenhum material foi fornecido a essas clínicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aleitamento Materno Exclusivo aos Quatro Meses de Idade
Prazo: Seis meses após o início do estudo
|
A eficácia do programa de aconselhamento nutricional será medida comparando o número de mães dos grupos de intervenção e controle relatando amamentação exclusiva de seus bebês quatro meses após o parto.
|
Seis meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de crianças com excesso de peso aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses após o início do estudo
|
A eficácia do programa será avaliada comparando o número de crianças com excesso de peso nos grupos de intervenção e controle aos 12 meses de idade
|
12 meses após o início do estudo
|
|
Número de crianças com excesso de peso aos 3 anos de idade
Prazo: 3 anos após o início do estudo
|
A eficácia do programa será avaliada comparando o número de crianças com excesso de peso nos grupos de intervenção e controle aos 3 anos de idade
|
3 anos após o início do estudo
|
|
Número de crianças com excesso de peso aos 6 anos de idade
Prazo: 6 anos após o início do estudo
|
A eficácia do programa será avaliada comparando o número de crianças com excesso de peso nos grupos de intervenção e controle aos 6 anos de idade
|
6 anos após o início do estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de comida
Prazo: Seis e doze meses, três e seis anos após o início do estudo
|
A eficácia de um programa de aconselhamento nutricional será avaliada comparando as diferenças de consumo alimentar entre os grupos intervenção e controle (nutrientes e gramas de alimentos não recomendados)
|
Seis e doze meses, três e seis anos após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitolo3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .