Dopad „Deset kroků pro zdravé krmení dětí mladších dvou let“ ve zdravotních střediscích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na vybraná centra primární zdravotní péče v Porto Alegre na jihu Brazílie, městě s 1,4 miliony obyvatel. Zkouška zahrnovala zdravotní střediska, která poskytují služby primární péče převážně rodinám s nízkými příjmy. Lékaři, zdravotní sestry a administrativní pracovníci všech intervenčních zdravotních středisek se v lednu 2008 zúčastnili školení založeného na „Deset kroků pro zdravé krmení brazilských dětí od narození do "Dva roky věku".
Po školení personálu na intervenčních místech navštívili tazatelé od dubna do prosince 2008 intervenční a kontrolní zdravotnická střediska, aby identifikovali a zapsali těhotné ženy, které byly v posledním trimestru těhotenství. 98 % způsobilých těhotných žen souhlasilo s účastí a odpovědělo na dotazník o svém socioekonomickém stavu a očekávaném termínu porodu. Byly získány adresy a telefonní čísla, aby bylo možné naplánovat další návštěvy doma.
Sběr dat:
Rozhovory s matkou pomocí strukturovaných dotazníků byly provedeny na začátku (během těhotenství - 2008) a při následných domácích návštěvách v průměrném věku dítěte šest měsíců (2008/2009), 12 měsíců (2009/2010), tři roky (2011/2012). a šest let (2014/2015) terénními pracovníky, kteří nebyli zapojeni do zásahu a kteří nevěděli o rozdělení skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- The health units
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy v posledním trimestru těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní matky
- vrozená vývojová vada
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já, intervence
Lékaři, zdravotní sestry a administrativní pracovníci všech intervenčních zdravotních středisek se v lednu 2008 zúčastnili školení Dietního poradenství na základě směrnice „Deset kroků pro zdravé krmení brazilských dětí od narození do dvou let věku“.13
Zkušený odborník na výživu provedl standardizované sezení pro tým zdravotní péče, aby nastínil doporučení a strategie „Deset kroků“ a poskytl návrhy, jak je nejlépe začlenit do konzultací.
Tištěné materiály byly poskytnuty zdravotnickým střediskům pro použití těmito odborníky a pro přístup na webovou stránku brazilského ministerstva pro zdravou výživu.
Členové zdravotnického personálu obdrželi kapesního průvodce pro použití během schůzek a sezení v čekárně.
|
Obsah dietní intervence se řídí doporučeními pokynů brazilského ministerstva zdravotnictví pro zdravé stravování dětí mladších dvou let.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: II, Kontrola
Zdravotnická střediska randomizovaná do neintervenční skupiny pokračovala ve své běžné lékařské pomoci bez jakéhokoli zapojení výzkumného týmu.
Těmto klinikám nebyly poskytnuty žádné materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkluzivní kojení ve čtyřech měsících věku
Časové okno: Šest měsíců po začátku studie
|
Efektivita programu výživového poradenství bude měřena porovnáním počtu matek z intervenčních a kontrolních skupin, které výlučně kojí své děti čtyři měsíce po porodu.
|
Šest měsíců po začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí s nadváhou ve věku 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
|
Účinnost programu bude hodnocena porovnáním počtu dětí s nadváhou v intervenčních a kontrolních skupinách ve věku 12 měsíců
|
12 měsíců po zahájení studie
|
|
Počet dětí s nadváhou ve věku 3 let
Časové okno: 3 roky po zahájení studia
|
Účinnost programu bude hodnocena porovnáním počtu dětí s nadváhou v intervenčních a kontrolních skupinách ve věku 3 let
|
3 roky po zahájení studia
|
|
Počet dětí s nadváhou ve věku 6 let
Časové okno: 6 let po zahájení studia
|
Efektivita programu bude hodnocena porovnáním počtu dětí s nadváhou v intervenčních a kontrolních skupinách ve věku 6 let
|
6 let po zahájení studia
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců, tři a šest let po začátku studia
|
Efektivita programu výživového poradenství bude hodnocena porovnáním rozdílů ve spotřebě potravin mezi intervenční a kontrolní skupinou (živiny a gramy nedoporučených potravin)
|
Šest a dvanáct měsíců, tři a šest let po začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vitolo3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .