A "Tíz lépés a két évnél fiatalabb gyermekek egészséges táplálásához" hatása az egészségügyi központokban
2021. augusztus 18. frissítette: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Egy klaszteres randomizált terepi kísérlet annak értékelésére, hogy az egészségügyi dolgozók egészséges táplálkozási gyakorlatokra való képzése milyen hatással van a gyermekek táplálkozására és egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cluster randomizált, kontrollált vizsgálat a Brazília déli részén, Porto Alegre-ben, egy 1,4 millió lakosú város kiválasztott elsődleges egészségügyi központjaiban. A vizsgálatban olyan egészségügyi központok vettek részt, amelyek túlnyomórészt alacsony jövedelmű családok számára nyújtanak alapellátási szolgáltatásokat. Az összes intervenciós egészségügyi központ orvosai, ápolói és adminisztratív személyzete 2008 januárjában részt vett egy képzésen, amely a „Tíz lépés a brazil gyermekek egészséges táplálásához születéstől a születésig Kétéves kor” irányelv.
A beavatkozási helyszíneken végzett személyzeti képzést követően a kérdezőbiztosok 2008 áprilisa és decembere között felkeresték az intervenciós és kontroll egészségügyi központokat, hogy azonosítsák és beírják azokat a terhes nőket, akik a terhesség utolsó trimeszterében voltak. A jogosult terhes nők 98%-a beleegyezett a részvételbe, és válaszolt egy kérdőívre a társadalmi-gazdasági helyzetéről és a várható esedékességéről. Címeket és telefonszámokat szereztünk be a későbbi otthoni látogatások ütemezéséhez.
Adatgyűjtés:
Strukturált kérdőíves anyainterjúk készültek a kiinduláskor (terhesség alatt – 2008) és az utánkövető otthoni látogatások alkalmával, átlagosan hat hónapos (2008/2009), 12 hónapos (2009/2010), három éves (2011/2012) életkorban. és hat év (2014/2015) olyan terepmunkások által, akik nem vettek részt a beavatkozásban, és nem voltak tisztában a csoportok elosztásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
715
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- The health units
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden terhes nő a terhesség utolsó trimeszterében.
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív anyák
- veleszületett fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Én, Beavatkozás
Az összes intervenciós egészségügyi központ orvosai, ápolói és adminisztratív személyzete 2008 januárjában részt vett a „Tíz lépés a brazil gyermekek egészséges táplálásához születéstől két éves korig” irányelv alapján, az étrendi tanácsadásról szóló képzésen.13
Egy tapasztalt táplálkozási szakértő standardizált ülést tartott az egészségügyi csapatnak, hogy felvázolja a „Tíz lépés” ajánlásait és stratégiáit, és javaslatokat tegyen arra, hogyan lehet ezeket a legjobban beépíteni a konzultációkba.
Az egészségügyi központok nyomtatott anyagokat kaptak, hogy ezek a szakemberek felhasználhassák őket, és hozzáférhessenek a brazil Egészséges Táplálkozási Minisztérium webhelyéhez.
Az egészségügyi dolgozók zsebkönyvet kaptak, amelyet a találkozók és a várótermi foglalkozások során használhattak.
|
Az étrendi beavatkozás tartalma követi a brazil egészségügyi minisztérium ajánlásait a két évnél fiatalabb gyermekek egészséges táplálására vonatkozóan.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: II, Vezérlés
A nem-beavatkozási csoportba randomizált egészségügyi központok folytatták rutinszerű orvosi segítségüket a kutatócsoport bevonása nélkül.
Ezeknek a klinikáknak nem biztosítottak anyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatás négy hónapos korban
Időkeret: Hat hónappal a vizsgálat kezdete után
|
A táplálkozási tanácsadási program hatékonyságát az Intervention és a kontrollcsoportból származó anyák számának összehasonlításával fogják mérni, akik négy hónappal a szülés után kizárólag szoptatják csecsemőjüket.
|
Hat hónappal a vizsgálat kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlsúlyos gyermekek száma 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
A program hatékonyságát az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő túlsúlyos gyermekek számának összehasonlításával fogják értékelni 12 hónapos korukban.
|
12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
|
Túlsúlyos gyermekek száma 3 éves korban
Időkeret: 3 évvel a vizsgálat megkezdése után
|
A program hatékonyságát a túlsúlyos gyermekek számának összehasonlításával fogják értékelni az intervenciós és a kontrollcsoportban 3 éves korukban.
|
3 évvel a vizsgálat megkezdése után
|
|
Túlsúlyos gyermekek száma 6 éves korban
Időkeret: 6 évvel a vizsgálat kezdete után
|
A program hatékonyságát a túlsúlyos gyermekek számának összehasonlításával fogják értékelni az intervenciós és a kontrollcsoportban 6 éves korban.
|
6 évvel a vizsgálat kezdete után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételfogyasztás
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal, három és hat évvel a vizsgálat kezdete után
|
A táplálkozási tanácsadási program hatékonyságát az intervenciós és a kontrollcsoport közötti élelmiszer-fogyasztási különbségek (tápanyag és a nem ajánlott élelmiszer grammjai) összehasonlításával értékelik.
|
Hat és tizenkét hónappal, három és hat évvel a vizsgálat kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vitolo3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás tanácsok
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok