Virkningen af de "ti trin til sund ernæring af børn under to år" i sundhedscentre
18. august 2021 opdateret af: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Et randomiseret klyngeforsøg for at evaluere den indvirkning, som uddannelse af sundhedspersonale i sunde fodringsmetoder har på børns ernæring og sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cluster randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod udvalgte primære sundhedscentre i Porto Alegre, syd for Brasilien, en by med 1,4 millioner indbyggere. Forsøget omfattede sundhedscentre, der primært leverer primære plejeydelser til familier med lav indkomst. Læger, sygeplejersker og administrativt personale fra alle interventionssundhedscentre deltog i en uddannelse i januar 2008 baseret på "Ti trin til sund ernæring for brasilianske børn fra fødslen til To års alderen" retningslinje.
Efter træning af personalet på interventionsstederne besøgte interviewere interventions- og kontrolsundhedscentrene fra april til december 2008 for at identificere og tilmelde gravide kvinder, der var i graviditetens sidste trimester. 98 % af de berettigede gravide sagde ja til at deltage og besvarede et spørgeskema om deres socioøkonomiske status og forventede forfaldsdato. Adresser og telefonnumre blev indhentet for at planlægge efterfølgende hjemmebesøg.
Dataindsamling:
Mødreinterviews ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer blev udført ved baseline (under graviditeten - 2008) og ved opfølgende hjemmebesøg i den gennemsnitlige barnalder seks måneder (2008/2009), 12 måneder (2009/2010), tre år (2011/2012) og seks år (2014/2015) af feltarbejdere, der ikke var involveret i interventionen, og som ikke kendte til gruppetildelingerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
715
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- The health units
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide kvinder i sidste trimester af svangerskabet.
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positive mødre
- medfødt misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I, Intervention
Læger, sygeplejersker og administrativt personale fra alle interventionssundhedscentre deltog i en uddannelse af kostråd i januar 2008 baseret på retningslinjerne "Ti trin til sund ernæring til brasilianske børn fra fødsel til to år".13
En erfaren ernæringsekspert gennemførte en standardiseret session for sundhedsteamet for at skitsere de "ti trin" anbefalinger og strategier og for at give forslag til, hvordan man bedst kan inkorporere disse i konsultationerne.
Trykt materiale blev leveret til sundhedscentrene til brug for disse fagfolk og for adgang til det brasilianske ministerium for sund ernæringsafdelings hjemmeside.
Sundhedspersonalet modtog en lommeguide til brug under aftaler og venteværelsessessioner.
|
Indholdet af diætinterventionen følger anbefalingerne i det brasilianske sundhedsministeriums retningslinjer for sund ernæring af børn under to år.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: II, Kontrol
Sundhedscentre, der var randomiseret til ikke-interventionsgruppen, fortsatte deres rutinemæssige lægehjælp uden involvering af forskerholdet.
Ingen materialer blev leveret til disse klinikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning ved fire måneders alderen
Tidsramme: Seks måneder efter studiets begyndelse
|
Effektiviteten af ernæringsrådgivningsprogrammet vil blive målt ved at sammenligne antallet af mødre fra interventions- og kontrolgrupper, der udelukkende rapporterer, at de ammer deres spædbørn fire måneder efter fødslen.
|
Seks måneder efter studiets begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal overvægtige børn ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneder efter studiets begyndelse
|
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret ved at sammenligne antallet af overvægtige børn i interventions- og kontrolgrupperne ved 12 måneders alderen
|
12 måneder efter studiets begyndelse
|
|
Antal overvægtige børn i 3-års alderen
Tidsramme: 3 år efter studiestart
|
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret ved at sammenligne antallet af overvægtige børn i interventions- og kontrolgrupperne ved 3 års alderen
|
3 år efter studiestart
|
|
Antal overvægtige børn i 6-års alderen
Tidsramme: 6 år efter studiestart
|
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret ved at sammenligne antallet af overvægtige børn i interventions- og kontrolgrupperne ved 6 års alderen
|
6 år efter studiestart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevareforbrug
Tidsramme: Seks og tolv måneder, tre og seks år efter studiets begyndelse
|
Effektiviteten af et ernæringsrådgivningsprogram vil blive evalueret ved at sammenligne fødevareforbrugsforskellene mellem interventions- og kontrolgrupperne (næringsstof og gram ikke-anbefalet mad)
|
Seks og tolv måneder, tre og seks år efter studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Márcia R Vitolo, Postdoctoral, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sangalli CN, Leffa PS, Valmorbida JL, Lumey LH, Vitolo MR. Impact of promoting healthy infant feeding practices on energy intake and anthropometric measures of children up to 6 years of age: A randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2021 Oct;34(5):771-783. doi: 10.1111/jhn.12881. Epub 2021 May 25.
- Ferreira VR, Sangalli CN, Leffa PS, Rauber F, Vitolo MR. The impact of a primary health care intervention on infant feeding practices: a cluster randomised controlled trial in Brazil. J Hum Nutr Diet. 2019 Feb;32(1):21-30. doi: 10.1111/jhn.12595. Epub 2018 Sep 4.
- Chaffee BW, Vitolo MR, Feldens CA. The Porto Alegre Early Life Nutrition and Health Study. Rev Bras Epidemiol. 2014 Dec;17(4):1015-8. doi: 10.1590/1809-4503201400040018.
- Chaffee BW, Feldens CA, Vitolo MR. Cluster-randomized trial of infant nutrition training for caries prevention. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):29S-36S. doi: 10.1177/0022034513484331. Epub 2013 May 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2008
Først opslået (Skøn)
13. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vitolo3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostråd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of VermontAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater