学生の間でのヌーバリングの受容性 (ACCEPT)
2021年1月13日 更新者：University of Chicago
大学生と大学院生の間での NuvaRing の受容性
ACCEPT 試験は第 IV 相試験であり、女性は NuvaRing® 膣避妊リングまたは低用量の経口避妊薬のいずれかに無作為に割り付けられ、コンプライアンス、副作用、全体的な受容性、および方法の使用を継続する意図を評価します。
この研究は、女性の学部生または大学院生の間での膣リングの受容性に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
多くの女性にとって、大学は性的行動を含む社会的および行動的慣行に影響を与える大きな変化の時期です.
NuvaRing ® 受容性調査の最初の部分は、イリノイ大学の調査研究所と共同で開発されたオンライン調査であり、さまざまな避妊方法に関する女性の態度と信念を調査しています。
研究の第 2 部は比較試験で、女性は NuvaRing ® 膣避妊リングまたは低用量の経口避妊薬のいずれかに無作為に割り付けられます。
女性は、コンプライアンス、副作用、全体的な受容性、および方法の使用を継続する意図を評価するために 3 か月間追跡されます。
最終的には、女子大生には、利用できるさまざまな避妊法について十分な情報を提供し、自分のライフスタイルに最も適した避妊法を選択してもらいたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
273
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago, Section of Family Planning
-
Chicago、Illinois、アメリカ
- University of Illinois
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 大学または大学院プログラムに在籍する学生
- 過去 1 か月以内に避妊パッチまたは経口避妊薬を使用していない
- 避妊リングを使用したことがない
- ホルモン避妊薬、特に次の 3 か月間ヌーバリングと経口避妊薬の使用に興味がある
- 一般的に健康
- 月経能力のある閉経前
除外基準:
- 既知または疑われる妊娠
- -治験薬の2か月以内の妊娠
- 避妊リングの過去の使用
- NuvaRingまたは経口避妊薬に対する過敏症またはアレルギー
- -治験薬の開始から2か月以内の治験薬の使用
- 過去 1 か月以内に避妊パッチまたは経口避妊薬を使用した
- -治験薬の6か月以内の注射可能な避妊薬の使用
- 次の 6 か月以内に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：避妊膣リング
避妊リング（ヌーバリング）
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避妊膣リング
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アクティブコンパレータ：経口避妊薬
経口避妊薬（Ortho Tri-cyclen Lo）
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低用量経口避妊薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アドヒアランス率（完全な方法の使用率）
時間枠：最初の 3 か月間
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「完璧な使用」とは、1 か月の 3 サイクルすべての 1 日目から 21 日目の間に、ピルを一度も飲み忘れたり、避妊リングを 2 時間以上外したりしなかったことを報告することと定義されました。
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最初の 3 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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継続率
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月時点での避妊継続意思率
|
3ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Melissa L Gilliam, MD, MPH、University of Chicago, Section of Family Planning
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilliam M, Holmquist S, Berlin A. Factors associated with willingness to use the contraceptive vaginal ring. Contraception. 2007 Jul;76(1):30-4. doi: 10.1016/j.contraception.2007.03.009. Epub 2007 May 24.
- Gilliam ML, Neustadt A, Kozloski M, Mistretta S, Tilmon S, Godfrey E. Adherence and acceptability of the contraceptive ring compared with the pill among students: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):503-510. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cf45dc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14067B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。