Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost NuvaRingu mezi studenty (ACCEPT)

13. ledna 2021 aktualizováno: University of Chicago

Přijatelnost NuvaRingu mezi vysokoškolskými a postgraduálními studenty

Studie ACCEPT je studie fáze IV, ve které jsou ženy randomizovány buď do vaginálního antikoncepčního kroužku NuvaRing®, nebo do nízkodávkové perorální antikoncepce, aby se posoudila compliance, vedlejší účinky, celková přijatelnost a záměr pokračovat v používání metody. Studie je zaměřena na přijatelnost vaginálního kroužku u studentek pregraduálního nebo postgraduálního studia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro mnoho žen je vysoká škola obdobím velkých změn, které ovlivňují jejich sociální a behaviorální praktiky, včetně sexuálního chování. První část studie NuvaRing ® Acceptability je online průzkum, vyvinutý ve spolupráci s výzkumnou laboratoří Survey Research Laboratory University of Illinois, která zkoumá postoje a přesvědčení žen ohledně různých metod antikoncepce. Druhá část studie je srovnávací studie, ve které jsou ženy randomizovány buď k vaginálnímu antikoncepčnímu kroužku NuvaRing ® nebo k nízkodávkové perorální antikoncepci. Ženy jsou sledovány po dobu tří měsíců, aby se posoudila compliance, vedlejší účinky, celková přijatelnost a záměr pokračovat v používání metody. V neposlední řadě bychom chtěli, aby vysokoškolačky byly dobře informovány o různých metodách antikoncepce, které mají k dispozici, a aby si vybraly antikoncepční metodu, která nejlépe vyhovuje jejich životnímu stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přes 18
  • student zapsaný na vysokou školu nebo postgraduální program
  • Během posledního měsíce jste nepoužila antikoncepční náplast nebo perorální antikoncepci
  • Nikdy jsem nepoužila antikoncepční vaginální kroužek
  • Zájem o užívání hormonální antikoncepce, konkrétně NuvaRing a perorálních antikoncepčních pilulek po dobu 3 měsíců
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Premenopauzální se schopností menstruace

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo předpokládané těhotenství
  • Těhotenství do 2 měsíců od zkušební léčby
  • Minulé používání jakéhokoli antikoncepčního vaginálního kroužku
  • Hypersenzitivita nebo alergie na NuvaRing nebo perorální antikoncepci
  • Použití hodnoceného léku do 2 měsíců od zahájení zkušebního podávání
  • Užívání antikoncepční náplasti nebo perorální antikoncepce během posledního měsíce
  • Užívání jakékoli injekční antikoncepce do 6 měsíců od zkušební léčby
  • Plánování těhotenství v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antikoncepční vaginální kroužek
Antikoncepční vaginální kroužek (NuvaRing)
Přístroj: NuvaRing
Antikoncepční vaginální kroužek
Aktivní komparátor: Perorální antikoncepční pilulka
Perorální antikoncepční pilulka (Ortho Tri-cyclen Lo)
Lék: Ortho Tri-cyclen Lo
Nízká dávka perorální antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování (míra použití perfektní metody)
Časové okno: První 3 měsíce
„Perfektní užívání“ bylo definováno jako hlášení, že jste nikdy nevynechali pilulku nebo nikdy nesundali antikoncepční vaginální kroužek na více než 2 hodiny během dnů 1-21 ze všech tří měsíčních cyklů
První 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících
Míra pokračování
Časové okno: ve 3 měsících
Míra záměru pokračovat v antikoncepční metodě po 3 měsících
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Organon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14067B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soulad s antikoncepcí

Klinické studie na NuvaRing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit