学生对 NuvaRing 的接受度 (ACCEPT)
2021年1月13日 更新者：University of Chicago
大学生和研究生对 NuvaRing 的接受度
ACCEPT 研究是一项 IV 期试验，其中女性被随机分配到 NuvaRing® 阴道避孕环或低剂量口服避孕药，以评估依从性、副作用、总体可接受性和继续使用该方法的意图。
该研究的重点是女性本科生或研究生对阴道环的接受程度。
研究概览
详细说明
对于许多女性来说，大学是一个巨大变化的时期，它会影响一个人的社会和行为习惯，包括性行为。
NuvaRing ® 可接受性研究的第一部分是一项在线调查，该调查是与伊利诺伊大学调查研究实验室联合开发的，旨在调查女性对各种节育方法的态度和看法。
研究的第二部分是比较试验，其中女性被随机分配到 NuvaRing ® 阴道避孕环或低剂量口服避孕药。
这些妇女被跟踪三个月以评估依从性、副作用、总体可接受性和继续使用该方法的意图。
最后，我们希望女大学生充分了解她们可用的各种避孕方法，并选择最适合她们生活方式的避孕方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
273
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago, Section of Family Planning
-
Chicago、Illinois、美国
- University of Illinois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 就读于大学或研究生课程的学生
- 最近一个月内没有使用避孕贴或口服避孕药
- 从未使用过避孕环
- 有兴趣在接下来的 3 个月内使用激素避孕药，特别是 NuvaRing 和口服避孕药
- 身体健康
- 有月经能力的绝经前
排除标准：
- 已知或疑似怀孕
- 试验用药后 2 个月内怀孕
- 过去使用任何避孕阴道环
- 对 NuvaRing 或口服避孕药过敏或过敏
- 在试验用药开始后 2 个月内使用试验药物
- 在过去一个月内使用过避孕贴片或口服避孕药
- 在试用药物后 6 个月内使用过任何避孕针
- 计划在未来 6 个月内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：避孕环
阴道避孕环 (NuvaRing)
|
避孕环
|
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有源比较器：口服避孕药
口服避孕药 (Ortho Tri-cyclen Lo)
|
低剂量口服避孕药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持率（完美方法使用率）
大体时间：头3个月
|
“完美使用”被定义为报告在所有三个月周期的第 1-21 天期间从未漏服避孕药或从未取出阴道避孕环超过 2 小时
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头3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意率
大体时间：3个月
|
3个月
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继续率
大体时间：3个月
|
3 个月时继续避孕方法的意向率
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melissa L Gilliam, MD, MPH、University of Chicago, Section of Family Planning
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gilliam M, Holmquist S, Berlin A. Factors associated with willingness to use the contraceptive vaginal ring. Contraception. 2007 Jul;76(1):30-4. doi: 10.1016/j.contraception.2007.03.009. Epub 2007 May 24.
- Gilliam ML, Neustadt A, Kozloski M, Mistretta S, Tilmon S, Godfrey E. Adherence and acceptability of the contraceptive ring compared with the pill among students: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):503-510. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cf45dc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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