Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость НоваРинг среди студентов (ACCEPT)

13 января 2021 г. обновлено: University of Chicago

Приемлемость НоваРинг среди студентов колледжей и аспирантов

Исследование ACCEPT представляет собой исследование фазы IV, в котором женщины рандомизированы для получения вагинального противозачаточного кольца НоваРинг® или низкодозированного орального контрацептива для оценки соблюдения режима лечения, побочных эффектов, общей приемлемости и намерения продолжать использование метода. Исследование сосредоточено на приемлемости вагинального кольца среди студенток и аспирантов женского пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для многих женщин учеба в колледже — это время больших перемен, влияющих на их социальную и поведенческую практику, включая сексуальное поведение. Первая часть исследования приемлемости НоваРинг ® представляет собой онлайн-опрос, разработанный совместно с исследовательской лабораторией Университета Иллинойса, в ходе которого изучается отношение и убеждения женщин в отношении различных методов контроля над рождаемостью. Вторая часть исследования представляет собой сравнительное испытание, в котором женщин рандомизируют либо в группу вагинального контрацептивного кольца НоваРинг®, либо в группу низкодозированного орального контрацептива. За женщинами наблюдают в течение трех месяцев для оценки соблюдения, побочных эффектов, общей приемлемости и намерения продолжать использование метода. В конечном счете, мы хотели бы, чтобы студентки были хорошо информированы о различных доступных им методах контрацепции и могли выбирать метод контрацепции, который лучше всего соответствует их образу жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

273

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University Of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • University of Illinois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • более 18
  • студент, поступивший в колледж или аспирантуру
  • Не использовали противозачаточный пластырь или оральные контрацептивы в течение последнего месяца
  • Никогда не использовали противозачаточное вагинальное кольцо
  • Заинтересованы в использовании гормональных контрацептивов, в частности, НоваРинг и оральных контрацептивов в течение следующих 3 месяцев
  • В общем крепкого здоровья
  • Пременопауза со способностью к менструации

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая беременность
  • Беременность в течение 2 месяцев после пробного лечения
  • Использование любого противозачаточного вагинального кольца в прошлом
  • Повышенная чувствительность или аллергия на НоваРинг или пероральные контрацептивы.
  • Использование исследуемого препарата в течение 2 месяцев после начала лечения.
  • Использование противозачаточного пластыря или оральных контрацептивов в течение последнего месяца
  • Использование любых инъекционных контрацептивов в течение 6 месяцев после пробного лечения
  • Планирование беременности в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Противозачаточное вагинальное кольцо
Противозачаточное вагинальное кольцо (НоваРинг)
Устройство: НоваРинг
Противозачаточное вагинальное кольцо
Активный компаратор: Оральные противозачаточные таблетки
Оральные противозачаточные таблетки (Орто Трициклен Ло)
Лекарство: Орто Трициклен Ло
Оральные контрацептивы с низкими дозами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности (уровень идеального использования метода)
Временное ограничение: Первые 3 месяца
«Идеальное использование» определялось как сообщение о том, что вы никогда не пропускали таблетку или никогда не снимали контрацептивное вагинальное кольцо более чем на 2 часа в течение 1–21 дней всех трех месячных циклов.
Первые 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Скорость продолжения
Временное ограничение: в 3 месяца
Частота намерений продолжать использование метода контрацепции через 3 месяца
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Organon

Следователи

  • Главный следователь: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14067B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться