Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność NuvaRing wśród studentów (ACCEPT)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Chicago

Akceptowalność NuvaRing wśród studentów i absolwentów

Badanie ACCEPT jest badaniem fazy IV, w którym kobiety są losowo przydzielane do dopochwowego pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing® lub doustnego środka antykoncepcyjnego o niskiej dawce w celu oceny przestrzegania zaleceń, skutków ubocznych, ogólnej akceptacji i zamiaru dalszego stosowania metody. Badanie koncentruje się na akceptacji pierścienia dopochwowego wśród studentek studiów licencjackich lub magisterskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla wielu kobiet studia to czas wielkich zmian, które wpływają na ich praktyki społeczne i behawioralne, w tym zachowania seksualne. Pierwsza część badania akceptowalności NuvaRing ® to ankieta internetowa, opracowana we współpracy z Laboratorium Badań Ankietowych Uniwersytetu Illinois, która bada postawy i przekonania kobiet dotyczące różnych metod kontroli urodzeń. Druga część badania to próba porównawcza, w której kobiety są losowo przydzielane do dopochwowego pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing ® lub doustnego środka antykoncepcyjnego o małej dawce. Kobiety są obserwowane przez trzy miesiące, aby ocenić zgodność, skutki uboczne, ogólną akceptowalność i zamiar dalszego stosowania metody. Docelowo chcielibyśmy, aby studentki były dobrze poinformowane o różnych dostępnych im metodach antykoncepcji i mogły wybrać metodę antykoncepcji, która najlepiej odpowiada ich stylowi życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 18
  • student zapisany na studia lub program dla absolwentów
  • Nie stosowała plastra antykoncepcyjnego ani doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nigdy nie używałam antykoncepcyjnego krążka dopochwowego
  • Zainteresowana stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w szczególności NuvaRing i doustnych tabletek antykoncepcyjnych przez najbliższe 3 miesiące
  • Ogólnie dobry stan zdrowia
  • Premenopauza ze zdolnością do menstruacji

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana ciąża
  • Ciąża w ciągu 2 miesięcy od zastosowania leku próbnego
  • Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek antykoncepcyjnych krążków dopochwowych
  • Nadwrażliwość lub alergia na NuvaRing lub doustne środki antykoncepcyjne
  • Stosowanie badanego leku w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia leczenia próbnego
  • Stosowanie plastrów antykoncepcyjnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie jakiejkolwiek antykoncepcji w formie iniekcji w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia leku próbnego
  • Planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy
Antykoncepcyjny krążek dopochwowy (NuvaRing)
Urządzenie: NuvaRing
Antykoncepcyjny pierścień dopochwowy
Aktywny komparator: Doustna pigułka antykoncepcyjna
Doustna pigułka antykoncepcyjna (Ortho Tri-cyclen Lo)
Lek: Orto tricykl Lo
Niska dawka doustnego środka antykoncepcyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przestrzegania (wskaźnik doskonałego wykorzystania metody)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 miesiące
„Doskonałe stosowanie” zdefiniowano jako zgłaszanie, że nigdy nie pominięto pigułki lub nigdy nie usunięto antykoncepcyjnego krążka dopochwowego przez ponad 2 godziny w dniach 1-21 wszystkich trzech cykli miesięcznych
Przez pierwsze 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Kurs kontynuacji
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Wskaźnik zamiaru kontynuowania metody antykoncepcji po 3 miesiącach
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Organon

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14067B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgodność z przepisami dotyczącymi kontroli urodzeń

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na NuvaRing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj