Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet af NuvaRing blandt studerende (ACCEPT)

13. januar 2021 opdateret af: University of Chicago

Acceptabilitet af NuvaRing blandt universitets- og kandidatstuderende

ACCEPT-studiet er et fase IV-studie, hvor kvinder randomiseres til enten NuvaRing® vaginal svangerskabsforebyggende ring eller et lavdosis oralt svangerskabsforebyggende middel for at vurdere compliance, bivirkninger, overordnet accept og hensigt om fortsat at bruge metoden. Undersøgelsen er fokuseret på acceptabiliteten af ​​vaginalringen blandt kvindelige bachelor- eller kandidatstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For mange kvinder er college en tid med store forandringer, der påvirker ens sociale og adfærdsmæssige praksisser, herunder seksuel adfærd. Den første del af NuvaRing ® Acceptability-undersøgelsen er en online-undersøgelse, udviklet i samarbejde med University of Illinois's Survey Research Laboratory, som undersøger kvinders holdninger og overbevisninger vedrørende forskellige metoder til prævention. Anden del af undersøgelsen er et sammenligningsforsøg, hvor kvinderne randomiseres til enten NuvaRing ® vaginal svangerskabsforebyggende ring eller et lavdosis oralt præventionsmiddel. Kvinderne følges i tre måneder for at vurdere compliance, bivirkninger, overordnet accept og hensigt om fortsat at bruge metoden. I sidste ende vil vi gerne have, at universitetskvinder er godt informeret om forskellige præventionsmetoder, der er tilgængelige for dem, og vælger den præventionsmetode, der passer bedst til deres livsstil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18
  • studerende indskrevet på college eller kandidatuddannelse
  • Ikke har brugt p-plaster eller p-piller inden for den sidste måned
  • Har aldrig brugt en svangerskabsforebyggende vaginalring
  • Interesseret i at bruge hormonelle præventionsmidler, specifikt NuvaRing og p-piller i de næste 3 måneder
  • Generelt godt helbred
  • Præmenopausal med evnen til at menstruere

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Graviditet inden for 2 måneder efter forsøg med medicin
  • Tidligere brug af enhver svangerskabsforebyggende vaginalring
  • Overfølsomhed eller allergi over for NuvaRing eller orale præventionsmidler
  • Brug af forsøgslægemiddel inden for 2 måneder efter start af forsøgsmedicin
  • Brug af præventionsplaster eller orale præventionsmidler inden for den seneste måned
  • Brug af enhver injicerbar prævention inden for 6 måneder efter forsøg med medicin
  • Planlægning af graviditet i de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Svangerskabsforebyggende vaginalring
Svangerskabsforebyggende vaginalring (NuvaRing)
Enhed: NuvaRing
Svangerskabsforebyggende vaginalring
Aktiv komparator: Oral p-pille
Oral p-pille (Ortho Tri-cyclen Lo)
Medicin: Ortho Tri-cyklen Lo
Lavdosis oral prævention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrate (rate for perfekt metodebrug)
Tidsramme: I de første 3 måneder
"Perfekt brug" blev defineret som rapportering om aldrig at gå glip af en pille eller aldrig at fjerne den svangerskabsforebyggende vaginalring i mere end 2 timer i løbet af dag 1-21 i alle tre månedlige cyklusser
I de første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsprocent
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Fortsættelsesrate
Tidsramme: på 3 måneder
Graden af ​​intention om at fortsætte præventionsmetoden efter 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Organon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14067B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse af prævention

Kliniske forsøg med NuvaRing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner