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학생들 사이에서 NuvaRing의 수용성 (ACCEPT)

2021년 1월 13일 업데이트: University of Chicago

대학 및 대학원생 사이에서 NuvaRing의 수용성

ACCEPT 연구는 여성이 NuvaRing® 질 피임 링 또는 저용량 경구 피임제로 무작위 배정되어 순응도, 부작용, 전반적인 수용 가능성 및 방법의 계속 사용 의도를 평가하는 4상 시험입니다. 이 연구는 여성 학부생 또는 대학원생 사이에서 질 링의 수용 가능성에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 여성들에게 대학은 성적 행동을 포함하여 자신의 사회적 및 행동 관행에 영향을 미치는 큰 변화의 시간입니다. NuvaRing ® Acceptability 연구의 첫 번째 부분은 다양한 피임 방법에 대한 여성의 태도와 신념을 조사하는 일리노이 대학의 Survey Research Laboratory와 공동으로 개발한 온라인 설문 조사입니다. 연구의 두 번째 부분은 여성이 NuvaRing ® 질 피임 링 또는 저용량 경구 피임제로 무작위 배정되는 비교 시험입니다. 3개월 동안 여성을 추적하여 순응도, 부작용, 전반적인 수용 가능성 및 방법을 계속 사용할 의도를 평가했습니다. 궁극적으로 우리는 여대생들이 선택할 수 있는 다양한 피임법에 대해 잘 알고 자신의 라이프 스타일에 가장 적합한 피임법을 선택하기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

273

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, 미국
        • University of Illinois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18 이상
  • 대학 또는 대학원 프로그램에 등록한 학생
  • 지난 한 달 동안 피임 패치 또는 경구 피임약을 사용하지 않았습니다.
  • 피임용 질 링을 사용한 적이 없음
  • 향후 3개월 동안 호르몬 피임제, 특히 NuvaRing 및 경구 피임약 사용에 관심이 있습니다.
  • 일반적으로 건강
  • 월경 능력이 있는 폐경 전

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 임신
  • 시험약 복용 2개월 이내 임신
  • 피임 질 링의 과거 사용
  • NuvaRing 또는 경구 피임약에 대한 과민성 또는 알레르기
  • 시험약 시작 2개월 이내 시험약 사용
  • 지난 1개월 이내에 피임 패치 또는 경구 피임약 사용
  • 시험 약물 투여 6개월 이내에 주사 가능한 피임법 사용
  • 향후 6개월 내 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피임 질 링
피임용 질 링(NuvaRing)
장치: 누바링
피임 질 링
활성 비교기: 경구 피임약
경구 피임약(Ortho Tri-cyclen Lo)
의약품: Ortho Tri-cyclen Lo
저용량 경구 피임약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율(완벽한 방법 사용률)
기간: 처음 3개월 동안
"완벽한 사용"은 3개월 주기의 1-21일 동안 2시간 이상 알약을 빠뜨리지 않았거나 피임용 질 링을 제거하지 않은 것으로 보고되는 것으로 정의되었습니다.
처음 3개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도
기간: 3개월에
3개월에
지속율
기간: 3개월에
3개월째 피임법 지속 의향 비율
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

Organon

수사관

  • 수석 연구원: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14067B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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