Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NuvaRingin hyväksyttävyys opiskelijoiden keskuudessa (ACCEPT)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Chicago

NuvaRingin hyväksyttävyys korkeakoulu- ja jatko-opiskelijoiden keskuudessa

ACCEPT-tutkimus on vaiheen IV tutkimus, jossa naiset satunnaistetaan joko NuvaRing®-emättimen ehkäisyrenkaaseen tai pieniannoksiseen oraaliseen ehkäisyvalmisteeseen arvioidakseen hoitomyöntyvyyttä, sivuvaikutuksia, yleistä hyväksyttävyyttä ja aikomusta jatkaa menetelmän käyttöä. Tutkimus keskittyy emättimen renkaan hyväksyttävyyteen naisten perustutkinto- tai jatko-opiskelijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monille naisille korkeakoulu on suurten muutosten aikaa, joka vaikuttaa sosiaalisiin ja käyttäytymiskäytäntöihin, myös seksuaaliseen käyttäytymiseen. NuvaRing ® Acceptability -tutkimuksen ensimmäinen osa on online-kysely, joka on kehitetty yhdessä Illinoisin yliopiston Survey Research Laboratoryn kanssa ja joka tutkii naisten asenteita ja uskomuksia erilaisiin ehkäisymenetelmiin. Tutkimuksen toinen osa on vertailututkimus, jossa naiset satunnaistetaan joko NuvaRing ® -emättimen ehkäisyrenkaaseen tai pieniannoksiseen oraaliseen ehkäisyvalmisteeseen. Naisia ​​seurataan kolmen kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida menetelmän noudattamista, sivuvaikutuksia, yleistä hyväksyttävyyttä ja aikomusta jatkaa menetelmän käyttöä. Loppujen lopuksi haluamme, että korkeakoulunaiset ovat hyvin perillä tarjolla olevista erilaisista ehkäisymenetelmistä ja valitsisivat elämäntyyliinsä parhaiten sopivan ehkäisymenetelmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • University of Illinois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18
  • opiskelija, joka on ilmoittautunut korkeakouluun tai jatko-ohjelmaan
  • En ole käyttänyt ehkäisylaastaria tai oraalisia ehkäisyvalmisteita viimeisen kuukauden aikana
  • En ole koskaan käyttänyt ehkäisyä emätinrengasta
  • Kiinnostaako hormonaalisten ehkäisyvälineiden, erityisesti NuvaRingin ja oraalisten ehkäisypillereiden, käyttäminen seuraavan 3 kuukauden ajan
  • Yleisesti hyvä terveys
  • Premenopausaalinen kanssa kyky kuukautiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • Raskaus 2 kuukauden sisällä koelääkkeestä
  • Minkä tahansa ehkäisyvälineen emätinrenkaan aikaisempi käyttö
  • Yliherkkyys tai allergia NuvaRingille tai oraalisille ehkäisyvalmisteille
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 2 kuukauden sisällä koelääkkeen aloittamisesta
  • Ehkäisylaastarin tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Minkä tahansa ruiskeena käytettävän ehkäisymenetelmän käyttö 6 kuukauden kuluessa koelääkkeestä
  • Raskauden suunnittelu seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ehkäisy emätinrengas
Ehkäisyväline emätinrengas (NuvaRing)
Laite: NuvaRing
Ehkäisy emätinrengas
Active Comparator: Suun kautta otettava ehkäisypilleri
Suun kautta otettavat ehkäisypillerit (Ortho Tri-cyclen Lo)
Lääke: Ortho Tri-cyclen Lo
Pieniannoksinen oraalinen ehkäisyvalmiste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisprosentti (täydellisen menetelmän käyttöaste)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta
"Täydellinen käyttö" määriteltiin raportiksi siitä, ettei pilleriä ole koskaan jäänyt ottamatta tai ehkäisyvälineen emätinrengasta ei koskaan irrotettu yli 2 tunnin ajaksi kaikkien kolmen kuukauden syklin päivinä 1-21
Ensimmäiset 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Jatkamisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Aikomus jatkaa ehkäisymenetelmää 3 kuukauden kuluttua
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Organon

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14067B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa