Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NuvaRing elfogadhatósága a hallgatók körében (ACCEPT)

2021. január 13. frissítette: University of Chicago

A NuvaRing elfogadhatósága főiskolai és végzős hallgatók körében

Az ACCEPT vizsgálat egy IV. fázisú vizsgálat, amelyben a nőket véletlenszerűen besorolják a NuvaRing® hüvelyi fogamzásgátló gyűrűbe vagy egy alacsony dózisú orális fogamzásgátlóba, hogy felmérjék a megfelelőséget, a mellékhatásokat, az általános elfogadhatóságot és a módszer további használatának szándékát. A tanulmány a hüvelygyűrű elfogadhatóságára összpontosít a női egyetemisták vagy posztgraduális hallgatók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok nő számára a főiskola a nagy változások időszaka, amely hatással van az egyén szociális és viselkedési gyakorlatára, beleértve a szexuális viselkedést is. A NuvaRing ® Elfogadhatósági tanulmány első része egy online felmérés, amelyet az Illinoisi Egyetem Felmérési Kutatólaboratóriumával közösen fejlesztettek ki, és amely a nők attitűdjét és meggyőződését vizsgálja a születésszabályozás különböző módszereivel kapcsolatban. A tanulmány második része egy összehasonlító vizsgálat, amelyben a nőket véletlenszerűen besorolják a NuvaRing ® hüvelyi fogamzásgátló gyűrűbe vagy egy alacsony dózisú orális fogamzásgátlóba. A nőket három hónapig követik, hogy felmérjék a megfelelőséget, a mellékhatásokat, az általános elfogadhatóságot és a módszer további használatának szándékát. Végső soron azt szeretnénk, ha az egyetemista nők tájékozottak lennének a számukra elérhető különböző fogamzásgátlási módszerekről, és az életstílusuknak leginkább megfelelő fogamzásgátló módszert választanák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

273

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • University of Illinois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 felett
  • főiskolára vagy posztgraduális képzésre beiratkozott hallgató
  • Nem használta a fogamzásgátló tapaszt vagy orális fogamzásgátlót az elmúlt hónapban
  • Soha nem használt fogamzásgátló hüvelygyűrűt
  • Érdekel a hormonális fogamzásgátlók, különösen a NuvaRing és az orális fogamzásgátló tabletták a következő 3 hónapban
  • Általában jó egészséget
  • Menstruáció előtti időszak

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • Terhesség a gyógyszeres kezelést követő 2 hónapon belül
  • Bármilyen fogamzásgátló hüvelygyűrű korábbi használata
  • Túlérzékenység vagy allergia a NuvaRing-gel vagy az orális fogamzásgátlókkal szemben
  • A vizsgálati gyógyszer alkalmazása a próbagyógyszer kezdetétől számított 2 hónapon belül
  • A fogamzásgátló tapasz vagy orális fogamzásgátlók használata az elmúlt hónapban
  • Bármilyen injekciós fogamzásgátlás alkalmazása a gyógyszeres kezelést követő 6 hónapon belül
  • Terhesség tervezése a következő 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fogamzásgátló hüvelygyűrű
Fogamzásgátló hüvelygyűrű (NuvaRing)
Eszköz: NuvaRing
Fogamzásgátló hüvelygyűrű
Aktív összehasonlító: Orális fogamzásgátló tabletta
Orális fogamzásgátló tabletta (Ortho Tri-cyclen Lo)
Drog: Ortho Tri-cyclen Lo
Alacsony dózisú orális fogamzásgátló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadási arány (a módszer tökéletes használatának aránya)
Időkeret: Az első 3 hónapban
A "tökéletes használat" azt jelenti, hogy soha nem hagyott ki egy tablettát, vagy soha nem vette le a fogamzásgátló hüvelygyűrűt 2 óránál tovább mindhárom havi ciklus 1-21. napján.
Az első 3 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi arány
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Folytatási arány
Időkeret: 3 hónaposan
A fogamzásgátló módszer folytatására irányuló szándék aránya 3 hónap után
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

Organon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14067B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel