Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet av NuvaRing blant studenter (ACCEPT)

13. januar 2021 oppdatert av: University of Chicago

Akseptabilitet av NuvaRing blant høyskole- og doktorgradsstudenter

ACCEPT-studien er en fase IV-studie der kvinner blir randomisert til enten NuvaRing® vaginal prevensjonsring eller et lavdose oralt prevensjonsmiddel for å vurdere etterlevelse, bivirkninger, generell aksept og intensjon om å fortsette bruken av metoden. Studien er fokusert på akseptabiliteten av vaginalringen blant kvinnelige studenter eller hovedfagsstudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For mange kvinner er college en tid med store endringer som påvirker ens sosiale og atferdsmessige praksiser, inkludert seksuell atferd. Den første delen av NuvaRing ® Acceptability-studien er en nettbasert undersøkelse, utviklet i samarbeid med University of Illinois's Survey Research Laboratory, som undersøker kvinners holdninger og tro på ulike metoder for prevensjon. Den andre delen av studien er en sammenligningsstudie der kvinnene randomiseres til enten NuvaRing ® vaginal prevensjonsring eller et lavdose oralt prevensjonsmiddel. Kvinnene følges i tre måneder for å vurdere etterlevelse, bivirkninger, generell aksept og intensjon om å fortsette bruken av metoden. Til syvende og sist ønsker vi at collegekvinner skal være godt informert om ulike prevensjonsmetoder som er tilgjengelige for dem, og velge den prevensjonsmetoden som passer best for deres livsstil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

273

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • University of Illinois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18
  • student registrert på høyskole eller graduate program
  • Ikke har brukt p-plaster eller p-piller i løpet av den siste måneden
  • Har aldri brukt en prevensjonsvaginal ring
  • Interessert i å bruke hormonelle prevensjonsmidler, spesielt NuvaRing og p-piller for de neste 3 månedene
  • Generelt god helse
  • Premenopausal med evne til å menstruere

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt graviditet
  • Graviditet innen 2 måneder etter prøvemedisinering
  • Tidligere bruk av en hvilken som helst prevensjonsvaginal ring
  • Overfølsomhet eller allergi mot NuvaRing eller orale prevensjonsmidler
  • Bruk av undersøkelsesmiddel innen 2 måneder etter oppstart av prøvemedisinering
  • Bruk av p-plaster eller p-piller innen siste måned
  • Bruk av enhver injiserbar prevensjon innen 6 måneder etter utprøvd medisinering
  • Planlegger graviditet i de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prevensjonsvaginal ring
Prevensjonsvaginal ring (NuvaRing)
Enhet: NuvaRing
Prevensjonsvaginal ring
Aktiv komparator: Oral p-pille
P-piller (Ortho Tri-cyclen Lo)
Legemiddel: Ortho Tri-cyclen Lo
Lavdose oral prevensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad (frekvens for perfekt metodebruk)
Tidsramme: De første 3 månedene
"Perfekt bruk" ble definert som å rapportere at du aldri har gått glipp av en pille eller aldri fjernet prevensjonsvaginalringen i mer enn 2 timer i løpet av dag 1-21 av alle tre månedlige sykluser
De første 3 månedene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsgrad
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Fortsettelsesrate
Tidsramme: ved 3 måneder
Grad av intensjon om å fortsette prevensjonsmetoden ved 3 måneder
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

Organon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14067B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere