Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans av NuvaRing bland studenter (ACCEPT)

13 januari 2021 uppdaterad av: University of Chicago

Acceptans av NuvaRing bland högskole- och doktorander

ACCEPT-studien är en fas IV-studie där kvinnor randomiseras till antingen NuvaRing® vaginal preventivmedelsring eller ett lågdos oralt preventivmedel för att bedöma följsamhet, biverkningar, övergripande acceptans och avsikt att fortsätta använda metoden. Studien fokuserar på acceptansen av vaginalringen bland kvinnliga grund- eller doktorander.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För många kvinnor är college en tid av stora förändringar som påverkar ens sociala och beteendemässiga praktiker, inklusive sexuellt beteende. Den första delen av NuvaRing ® Acceptability-studien är en onlineundersökning, utvecklad i samarbete med University of Illinoiss Survey Research Laboratory, som undersöker kvinnors attityder och övertygelser om olika metoder för preventivmedel. Den andra delen av studien är en jämförelsestudie där kvinnorna randomiseras till antingen NuvaRing ® vaginal preventivmedelsring eller ett lågdos p-piller. Kvinnorna följs i tre månader för att bedöma följsamhet, biverkningar, övergripande acceptans och avsikt att fortsätta använda metoden. I slutändan vill vi att collegekvinnor ska vara välinformerade om olika preventivmetoder som är tillgängliga för dem och välja den preventivmetod som passar deras livsstil bäst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

273

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago, Section of Family Planning
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • University of Illinois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18
  • student inskriven på college eller forskarutbildning
  • Har inte använt p-plåster eller p-piller under den senaste månaden
  • Har aldrig använt en p-vaginalring
  • Intresserad av att använda hormonella preventivmedel, speciellt NuvaRing och p-piller för de kommande 3 månaderna
  • I allmänhet god hälsa
  • Premenopausal med förmåga att menstruera

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt graviditet
  • Graviditet inom 2 månader efter provmedicinering
  • Tidigare användning av någon preventivmedelsring
  • Överkänslighet eller allergi mot NuvaRing eller orala preventivmedel
  • Användning av prövningsläkemedel inom 2 månader efter start av prövningsläkemedel
  • Användning av p-plåster eller orala preventivmedel under den senaste månaden
  • Användning av valfritt injicerbart preventivmedel inom 6 månader efter prövning av medicinering
  • Planerar graviditet under de kommande 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Preventivmedel vaginal ring
Preventivmedelsring (NuvaRing)
Enhet: NuvaRing
Preventivmedel vaginal ring
Aktiv komparator: Oralt p-piller
P-piller (Ortho Tri-Cyclen Lo)
Läkemedel: Ortho Tri-cyclen Lo
Lågdos p-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsefrekvens (frekvens för perfekt metodanvändning)
Tidsram: För de första 3 månaderna
"Perfekt användning" definierades som att rapportera att man aldrig missat ett piller eller aldrig tagit bort p-vaginalringen i mer än 2 timmar under dagarna 1-21 av alla tre månadscyklerna
För de första 3 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsgrad
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Fortsättningstakt
Tidsram: vid 3 månader
Grad av avsikt att fortsätta med preventivmetoden efter 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Organon

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa L Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Section of Family Planning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14067B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överensstämmelse med preventivmedel

Kliniska prövningar på NuvaRing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera