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軍事性的トラウマに関連した心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のためのガイド付き画像

2010年5月25日 更新者:Duke University

軍事性的トラウマ関連の PTSD に対するガイド付きイメージ

軍事性的トラウマ (MST) は、女性の精神的健康に関する重大な問題です。 MST関連の心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する忍容性が高く、さまざまな治療環境で柔軟に投与できる効果的な治療法が非常に求められています。 誘導画像は、これらの要件を満たし、PTSD の研究を正当化する、新しい持ち運び可能な介入技術です。 提案された研究は、MST関連のPTSDを持つ女性退役軍人を対象とした、トラウマのためのガイド付きイメージ(GIFT)介入のランダム化比較試験となる。 この最小限の接触介入は、対処能力を高め、対処能力やリラクゼーションスキルに影響を与え、生き残ったトラウマに関連するよりポジティブなイメージや信念を育むように設計されています。 GIFT の実現可能性と忍容性は、MST 関連の PTSD を患う 15 人の女性退役軍人を対象とした非盲検試験ですでに実証されており、非常に有望な初期結果が得られています。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: この研究の主な目的は次のとおりです: (1) MST 関連の PTSD を持つ女性退役軍人に対する GIFT 介入の有効性を判断すること。 (2) 精神的健康および保健サービスの利用、および神経生物学的結果に対する GIFT の効果を判断すること。 (3) GIFT 治療結果の予測因子を特定する。

研究計画: MST 関連の PTSD を患う 38 人の女性退役軍人を対象に、GIFT の 12 週間のランダム化対照試験を実施します。 半分はギフトにランダムに割り当てられ、残りの半分は音楽コントロール グループに割り当てられます。 GIFT には、臨床医ファシリテーターとの治療前オリエンテーションと中間相談セッション、ガイド付きイメージ音声、毎日の音声使用の自己モニタリング、およびファシリテーターとの毎週の電話コーチング通話が含まれます。 音楽制御条件は、GIFT のすべての非特異的な側面を制御するように設計されており、GIFT がその効果を発揮すると仮定される 2 つの特定の「成分」を除くすべての点で GIFT プロトコルと一致します:(1)ガイド付き画像音声、および(2) ) ガイド付きイメージ音声を構造化し、集中的に使用する際のファシリテーターの支援。 したがって、2 つのグループの主な違いは、コントロールは、ガイド付きイメージ音声で使用されるリラックスできる BGM の音声を受信しますが、ガイド付きイメージ演習は受信しないこと、およびコントロールとファシリテーターとの接触は、心理教育情報と一般的なサポートに限定されることです。また、GIFT の重要なコンポーネントであるオーディオの構造化と使用の焦点化に関するヘルプは含まれません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. 女性退役軍人としての地位
  3. ダラムVAMCで治療を受ける
  4. MSTの歴史、CAPSインタビューで確認
  5. PTSD の DSM-IV 診断、CAPS 面接で確認
  6. 英語での研究面接に参加できる。
  7. 通常の電話アクセス

除外基準:

  1. 現在、器質性障害、精神病性障害、または双極性障害と診断されている
  2. 自殺傾向または準自殺傾向
  3. 家族間暴力が続いている
  4. 過去3か月以内のアルコールまたは薬物乱用
  5. 研究期間中、PTSDに対する認知行動/暴露ベースの治療に登録。 支持療法と一部の精神科薬(登録の少なくとも 3 か月前に安定している場合)は許容されます。 患者は薬剤を使用する可能性がありますが、研究中に新たな薬剤の投与が開始されることはありません。 これには、SSRI、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、抗てんかん薬、抗うつ薬、ブスピロン、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬、興奮薬、抗精神病薬が含まれますが、これらに限定されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
ガイド付き画像音声
ガイド付き画像音声を週に 5 回聴く
アクティブコンパレータ:2
音楽オーディオ
音楽のみのオーディオを週に 5 回聴くことができます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PTSD 重症度 - 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:中間点と終点
中間点と終点

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経活性ステロイドアッセイ
時間枠:終点
終点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer L Strauss, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月25日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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