軍事性的トラウマに関連した心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のためのガイド付き画像
軍事性的トラウマ関連の PTSD に対するガイド付きイメージ
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この研究の主な目的は次のとおりです: (1) MST 関連の PTSD を持つ女性退役軍人に対する GIFT 介入の有効性を判断すること。 (2) 精神的健康および保健サービスの利用、および神経生物学的結果に対する GIFT の効果を判断すること。 (3) GIFT 治療結果の予測因子を特定する。
研究計画: MST 関連の PTSD を患う 38 人の女性退役軍人を対象に、GIFT の 12 週間のランダム化対照試験を実施します。 半分はギフトにランダムに割り当てられ、残りの半分は音楽コントロール グループに割り当てられます。 GIFT には、臨床医ファシリテーターとの治療前オリエンテーションと中間相談セッション、ガイド付きイメージ音声、毎日の音声使用の自己モニタリング、およびファシリテーターとの毎週の電話コーチング通話が含まれます。 音楽制御条件は、GIFT のすべての非特異的な側面を制御するように設計されており、GIFT がその効果を発揮すると仮定される 2 つの特定の「成分」を除くすべての点で GIFT プロトコルと一致します:(1)ガイド付き画像音声、および(2) ) ガイド付きイメージ音声を構造化し、集中的に使用する際のファシリテーターの支援。 したがって、2 つのグループの主な違いは、コントロールは、ガイド付きイメージ音声で使用されるリラックスできる BGM の音声を受信しますが、ガイド付きイメージ演習は受信しないこと、およびコントロールとファシリテーターとの接触は、心理教育情報と一般的なサポートに限定されることです。また、GIFT の重要なコンポーネントであるオーディオの構造化と使用の焦点化に関するヘルプは含まれません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 女性退役軍人としての地位
- ダラムVAMCで治療を受ける
- MSTの歴史、CAPSインタビューで確認
- PTSD の DSM-IV 診断、CAPS 面接で確認
- 英語での研究面接に参加できる。
- 通常の電話アクセス
除外基準:
- 現在、器質性障害、精神病性障害、または双極性障害と診断されている
- 自殺傾向または準自殺傾向
- 家族間暴力が続いている
- 過去3か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- 研究期間中、PTSDに対する認知行動/暴露ベースの治療に登録。 支持療法と一部の精神科薬(登録の少なくとも 3 か月前に安定している場合)は許容されます。 患者は薬剤を使用する可能性がありますが、研究中に新たな薬剤の投与が開始されることはありません。 これには、SSRI、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、抗てんかん薬、抗うつ薬、ブスピロン、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬、興奮薬、抗精神病薬が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:1
ガイド付き画像音声
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ガイド付き画像音声を週に 5 回聴く
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アクティブコンパレータ:2
音楽オーディオ
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音楽のみのオーディオを週に 5 回聴くことができます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PTSD 重症度 - 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:中間点と終点
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中間点と終点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経活性ステロイドアッセイ
時間枠:終点
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終点
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jennifer L Strauss, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00001282
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