Imagens guiadas para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado a trauma sexual militar
Imagens guiadas para TEPT relacionado a traumas sexuais militares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo: Os principais objetivos deste estudo são: (1) Determinar a eficácia da intervenção GIFT para mulheres veteranas com TEPT relacionado ao MST. (2) Determinar os efeitos do GIFT na saúde mental e na utilização de serviços de saúde e resultados neurobiológicos. (3) Identificar preditores dos resultados do tratamento GIFT.
Plano de pesquisa: Conduziremos um estudo randomizado e controlado de 12 semanas de GIFT em 38 mulheres veteranas com TEPT relacionado ao MST. Metade será atribuída aleatoriamente a GIFT e metade a um grupo de controle de música. O GIFT inclui uma orientação pré-tratamento e uma sessão de consulta intermediária com um facilitador clínico, um áudio de imagens guiadas, automonitoramento diário do uso do áudio e chamadas semanais de treinamento por telefone com o facilitador. A condição de controle de música é projetada para controlar todos os aspectos não específicos do GIFT e corresponde ao protocolo GIFT de todas as maneiras, exceto os dois "ingredientes" específicos através dos quais GIFT é hipotetizado para ter seu efeito: (1) o áudio da imagem guiada e (2 ) a ajuda do facilitador na estruturação e foco no uso do áudio de imagens guiadas. Assim, as principais diferenças entre os dois grupos são que os controles receberão um áudio da relaxante música de fundo usada no áudio de imagens guiadas, mas não os exercícios de imagens guiadas, e os contatos dos controles com o facilitador são limitados a informações psicoeducacionais e suporte geral , e não incluirá ajuda na estruturação e foco no uso do áudio, que é um componente chave do GIFT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Status como uma mulher veterana
- Recebe atendimento no Durham VAMC
- História do MST, confirmada por entrevista no CAPS
- Diagnóstico DSM-IV de TEPT, confirmado por entrevista no CAPS
- Capaz de participar de uma entrevista de pesquisa em inglês.
- Acesso telefônico normal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno orgânico, psicótico ou bipolar
- Suicídio ou parassuicidalidade
- Violência familiar contínua
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos 3 meses
- Inscrito em terapia cognitivo-comportamental/baseada em exposição para TEPT durante o período do estudo. Terapia de suporte e alguns medicamentos psiquiátricos (se estabilizados pelo menos 3 meses antes da inscrição) são aceitáveis. Embora os pacientes possam usar medicamentos, nenhum novo medicamento será iniciado durante o estudo. Isso inclui, entre outros, ISRSs, benzodiazepínicos, barbitúricos, drogas antiepilépticas, antidepressivos, buspirona, hipnóticos não benzodiazepínicos, estimulantes ou antipsicóticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Áudio de imagens guiadas
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Áudio de imagens guiadas ouvido 5x por semana
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Comparador Ativo: 2
Áudio da música
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Música apenas áudio para ser ouvido 5x por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade do TEPT - Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS)
Prazo: Ponto médio e ponto final
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Ponto médio e ponto final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ensaio de Esteroides Neuroativos
Prazo: Ponto final
|
Ponto final
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00001282
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