Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geleide beelden voor militaire seksuele traumagerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSS)

25 mei 2010 bijgewerkt door: Duke University

Geleide beelden voor militaire seksuele traumagerelateerde PTSS

Militair seksueel trauma (MST) is een belangrijk probleem voor de geestelijke gezondheid van vrouwen. Er is een cruciale behoefte aan effectieve therapieën voor MST-gerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSS) die goed worden verdragen en flexibel kunnen worden toegediend in verschillende behandelsituaties. Guided imagery is een nieuwe, transporteerbare interventietechniek die aan deze eisen voldoet en onderzoek naar PTSS rechtvaardigt. De voorgestelde studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn van de Guided Imagery for Trauma (GIFT) -interventie voor vrouwelijke veteranen met MST-gerelateerde PTSS. Deze minimale contactinterventie is ontworpen om coping te vergroten, management- en ontspanningsvaardigheden te beïnvloeden en om positievere beelden en overtuigingen te bevorderen die verband houden met het overleven van trauma. De haalbaarheid en verdraagbaarheid van GIFT zijn al aangetoond in een open-label pilot met 15 vrouwelijke veteranen met MST-gerelateerde PTSS, met veelbelovende eerste resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van de studie: De primaire doelen van deze studie zijn: (1) Vaststellen van de doeltreffendheid van de GIFT-interventie voor vrouwelijke veteranen met MST-gerelateerde PTSS. (2) Om de effecten van GIFT op de geestelijke gezondheid en het gebruik van gezondheidsdiensten en neurobiologische uitkomsten te bepalen. (3) Om voorspellers van GIFT-behandelingsresultaten te identificeren.

Onderzoeksplan: We zullen een 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van GIFT uitvoeren bij 38 vrouwelijke veteranen met MST-gerelateerde PTSS. De helft wordt willekeurig toegewezen aan GIFT en de andere helft aan een muziekcontrolegroep. GIFT omvat een oriëntatie- en tussentijdse consultatiesessie voor de behandeling met een clinicus-facilitator, een geleide beeldspraak-audio, dagelijkse zelfcontrole van het audiogebruik en wekelijkse telefonische coachinggesprekken met de facilitator. De muziekbesturingsconditie is ontworpen om alle niet-specifieke aspecten van GIFT te beheersen en komt in alle opzichten overeen met het GIFT-protocol, behalve de twee specifieke "ingrediënten" waardoor GIFT verondersteld wordt zijn effect te hebben: (1) de geleide beeldspraak audio, en (2 ) de hulp van de facilitator bij het structureren en focussen van het gebruik van de geleide beeldspraakaudio. De belangrijkste verschillen tussen de twee groepen zijn dus dat controles een audio ontvangen van de ontspannende achtergrondmuziek die wordt gebruikt op de begeleide imaginatie-audio, maar niet de geleide imaginatie-oefeningen, en dat het contact van controles met de facilitator beperkt is tot psycho-educatieve informatie en algemene ondersteuning. , en omvat geen hulp bij het structureren en focussen van het gebruik van de audio, wat een belangrijk onderdeel is van GIFT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65
  2. Status als vrouwelijke veteraan
  3. Ontvangt zorg in het Durham VAMC
  4. Geschiedenis van MST, bevestigd door CAPS-interview
  5. DSM-IV-diagnose van PTSS, bevestigd door CAPS-interview
  6. In staat zijn om deel te nemen aan een onderzoeksinterview in het Engels.
  7. Reguliere telefonische bereikbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige diagnose van organische, psychotische of bipolaire stoornis
  2. Suïcidaliteit of parasuïcidaliteit
  3. Aanhoudend huiselijk geweld
  4. Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 3 maanden
  5. Gedurende de studieperiode ingeschreven voor cognitieve gedragstherapie/op blootstelling gebaseerde therapie voor PTSS. Ondersteunende therapie en sommige psychiatrische medicijnen (indien gestabiliseerd ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving) zijn acceptabel. Hoewel patiënten medicijnen mogen gebruiken, zullen tijdens het onderzoek geen nieuwe medicijnen worden gestart. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, SSRI's, benzodiazepinen, barbituraten, anti-epileptica, antidepressiva, buspiron, niet-benzodiazepine-hypnotica, stimulerende middelen of antipsychotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Begeleide beeldaudio
Gedragsmatig: Begeleide beeldaudio
Guided Imagery Audio beluisterd 5x per week
Actieve vergelijker: 2
Muziek Audio
Gedragsmatig: Muziek Audio
Muziek alleen audio te beluisteren 5x per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PTSD-ernst - door een arts toegediende PTSD-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Middelpunt en Eindpunt
Middelpunt en Eindpunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuroactieve steroïde-test
Tijdsspanne: Eindpunt
Eindpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Durham VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001282

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren