Imagerie guidée pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) lié à un traumatisme sexuel militaire
Imagerie guidée pour le SSPT lié aux traumatismes sexuels militaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude : Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : (1) Déterminer l'efficacité de l'intervention GIFT pour les femmes vétérans atteintes du SSPT lié aux MST. (2) Déterminer les effets du GIFT sur la santé mentale et l'utilisation des services de santé, et les résultats neurobiologiques. (3) Identifier les prédicteurs des résultats du traitement GIFT.
Plan de recherche : Nous mènerons un essai randomisé et contrôlé de 12 semaines sur le GIFT chez 38 femmes vétérans atteintes de SSPT lié au MST. La moitié sera assignée au hasard à GIFT et l'autre moitié à un groupe de contrôle musical. GIFT comprend une séance d'orientation avant le traitement et une séance de consultation à mi-parcours avec un animateur clinicien, une imagerie audio guidée, une autosurveillance quotidienne de l'utilisation de l'audio et des appels téléphoniques hebdomadaires avec l'animateur. La condition de contrôle de la musique est conçue pour contrôler tous les aspects non spécifiques de GIFT et correspond au protocole GIFT de toutes les manières, sauf les deux "ingrédients" spécifiques à travers lesquels GIFT est supposé avoir son effet : (1) l'audio d'imagerie guidée, et (2 ) l'aide de l'animateur pour structurer et cibler l'utilisation de l'audio d'imagerie guidée. Ainsi, les principales différences entre les deux groupes sont que les contrôles recevront un son de la musique de fond relaxante utilisée sur l'audio d'imagerie guidée, mais pas les exercices d'imagerie guidée, et les contacts des contrôles avec l'animateur se limitent à des informations psychoéducatives et à un soutien général. , et n'inclura pas d'aide pour structurer et cibler l'utilisation de l'audio, qui est un élément clé de GIFT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Statut de femme vétéran
- Reçoit des soins au Durham VAMC
- Histoire de MST, confirmée par un entretien CAPS
- Diagnostic DSM-IV de SSPT, confirmé par un entretien CAPS
- Capable de participer à une entrevue de recherche en anglais.
- Accès téléphonique régulier
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de trouble organique, psychotique ou bipolaire
- Suicidalité ou parasuicidalité
- Violence familiale continue
- Abus d'alcool ou de drogues au cours des 3 derniers mois
- Inscrit à une thérapie cognitivo-comportementale / basée sur l'exposition pour le SSPT pendant la période d'étude. La thérapie de soutien et certains médicaments psychiatriques (s'ils sont stabilisés au moins 3 mois avant l'inscription) sont acceptables. Bien que les patients puissent utiliser des médicaments, aucun nouveau médicament ne sera commencé pendant l'étude. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les ISRS, les benzodiazépines, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques, les antidépresseurs, la buspirone, les hypnotiques non benzodiazépines, les stimulants ou les antipsychotiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Audio d'imagerie guidée
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Imagerie guidée Audio écouté 5x par semaine
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Comparateur actif: 2
Musique Audio
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Musique uniquement audio à écouter 5x par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gravité du SSPT - Échelle du SSPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Milieu et point final
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Milieu et point final
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dosage de stéroïdes neuroactifs
Délai: Point final
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Point final
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001282
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