Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемые образы для посттравматического стрессового расстройства, связанного с военной сексуальной травмой (ПТСР)

25 мая 2010 г. обновлено: Duke University

Управляемые образы для посттравматического стрессового расстройства, связанного с военной сексуальной травмой

Военная сексуальная травма (MST) является серьезной проблемой психического здоровья женщин. Существует острая необходимость в эффективных методах лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанных с МСТ, которые хорошо переносятся и могут гибко применяться в различных условиях лечения. Управляемые образы — это новая переносимая техника вмешательства, которая отвечает этим требованиям и требует исследований при посттравматическом стрессовом расстройстве. Предлагаемое исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием вмешательства с использованием управляемых изображений для травм (GIFT) для женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с MST. Это вмешательство с минимальным контактом предназначено для улучшения преодоления трудностей, улучшения навыков управления и релаксации, а также для формирования более позитивных образов и убеждений, связанных с переживанием травмы. Выполнимость и переносимость GIFT уже были продемонстрированы в открытом пилотном исследовании с участием 15 женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с MST, с очень многообещающими первоначальными результатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования: Основными целями этого исследования являются: (1) Определить эффективность вмешательства GIFT для женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с MST. (2) Определить влияние GIFT на психическое здоровье и использование медицинских услуг, а также нейробиологические результаты. (3) Определить предикторы результатов лечения GIFT.

План исследования: мы проведем 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование GIFT с участием 38 женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с MST. Половина будет случайным образом назначена на GIFT, а половина — в музыкальную контрольную группу. ПОДАРОК ​​включает ознакомительную сессию перед лечением и консультационную сессию в середине с консультантом-клиницистом, аудио с управляемыми образами, ежедневный самоконтроль использования аудио и еженедельные телефонные коучинговые звонки с фасилитатором. Условие управления музыкой предназначено для управления всеми неспецифическими аспектами ПОДАРКА и соответствует протоколу ПОДАРКА во всех отношениях, кроме двух конкретных «ингредиентов», посредством которых, как предполагается, ПОДАРОК ​​оказывает свое действие: (1) аудио управляемого изображения и (2) ) помощь ведущего в структурировании и фокусировании использования аудио с управляемыми образами. Таким образом, ключевые различия между двумя группами заключаются в том, что контрольная группа будет получать аудио расслабляющей фоновой музыки, используемой в аудио с управляемыми образами, но не упражнения с управляемыми образами, а контакты контрольной группы с фасилитатором ограничиваются психообразовательной информацией и общей поддержкой. , и не будет включать помощь в структурировании и фокусировании использования аудио, которое является ключевым компонентом GIFT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет
  2. Статус женщины-ветерана
  3. Получает помощь в Durham VAMC
  4. История MST, подтвержденная интервью CAPS
  5. Диагноз DSM-IV посттравматического стрессового расстройства, подтвержденный интервью CAPS
  6. Возможность участвовать в исследовательском интервью на английском языке.
  7. Обычный доступ к телефону

Критерий исключения:

  1. Текущий диагноз органического, психотического или биполярного расстройства
  2. Суицидальность или парасуицидальность
  3. Постоянное насилие в семье
  4. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение предыдущих 3 месяцев
  5. Зачислен на когнитивно-поведенческую / основанную на воздействии терапию посттравматического стрессового расстройства в течение периода исследования. Поддерживающая терапия и прием некоторых психиатрических препаратов (при условии стабилизации по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование) приемлемы. Несмотря на то, что пациенты могут принимать лекарства, во время исследования новые лекарства приниматься не будут. Это включает, помимо прочего, СИОЗС, бензодиазепины, барбитураты, противоэпилептические препараты, антидепрессанты, буспирон, небензодиазепиновые снотворные, стимуляторы или нейролептики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Аудио с управляемыми изображениями
Аудио с управляемыми изображениями прослушивается 5 раз в неделю.
Активный компаратор: 2
Музыка Аудио
Музыка только аудио для прослушивания 5 раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть посттравматического стрессового расстройства — Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая врачом (CAPS)
Временное ограничение: Средняя и конечная точки
Средняя и конечная точки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ нейроактивных стероидов
Временное ограничение: Конечная точка
Конечная точка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Strauss, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться